고알도스테론증에서 심근간질섬유증에 관한 연구 (COEURALDO)
2016년 10월 17일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
고알도스테론증에서 심근간질섬유증에 대한 연구 사람을 대상으로 자기공명영상을 이용한 고알도스테론증과 고혈압의 심혈관계 영향 비교 연구
동물 모델은 섬유증, 아폽토시스 및 비대와 관련된 좌심실 리모델링에서 알도스테론의 역할을 입증했습니다.
심근 섬유증은 허혈성 및 특발성 비대성 심장 질환에서 심각한 부정맥 및 급사의 위험 요소입니다.
원발성 알도스테론증 환자는 좌심실 비대, 동맥 침범 및 심혈관 위험 증가의 유병률이 높다는 것이 인정됩니다.
인간의 경우, 알도스테론과 심부전 사이의 연관성이 입증되었으며, 혈압 수준에 관계없이 이 집단에서 사망률을 낮추기 위한 항알도스테론 약물 투여의 이점도 입증되었습니다.
고혈압 쥐에 스피로노락톤(알도스테론)을 투여하면 대동맥 섬유증의 발생을 예방할 수 있습니다.
인간의 혈장 알도스테론증은 염증, 섬유증 및 대동맥 경직과 관련이 있습니다.
그러나 일차성 알도스테론증은 일반적으로 소위 이차성 고혈압과 관련이 있습니다.
만성 고혈압만이 심근 비대(심근 섬유증이 매우 진행됨)의 원인이 되는 것으로 알려져 있습니다.
이 연구의 목적은 MRI 고알도스테론증이 심장에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
2 x 2 하위 그룹(비율 제어/케이스 1/1)이 있는 이중 분석(A 및 B)을 사용한 횡단면 연구
- 임상 상황: 피험자는 고혈압이다. 원발성 알도스테론증 환자 20명을 본태성 동맥성 고혈압 환자 20명과 비교합니다.
- 임상 상황은 정상 혈압 피험자이며, 선천성 염(바터 증후군/지텔만)에서 2차 알도스테론증 소실이 있는 피험자 20명을 건강한 지원자 20명과 비교합니다. 대조군(본태성 고혈압 및 건강한 지원자)은 2개의 실험 그룹(HAP 및 Gitelman)에서 연령, 성별 및 신체 크기에 대해 매칭됩니다. 모든 과목은 유럽 조르주 퐁피두 병원(파리)의 CIC에 의해 모집되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75015
- Centre d\'investigation Clinique, hopital Europeen George Pompidou
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
고혈압 또는 정상 혈압 대조군과 비교하여 일차 또는 이차 고알도스테론증 환자
설명
원발성 고알도스테론증 환자:
- 알도스테론/레닌 혈장 비율 SUP 64 pmol/mU
- 반쯤 앉은 자세 SUP 500pmol/l의 알도스테론 또는 알도스테론뇨증> 63nmol/24h,
- 둘 다 최소 15일 동안 중성 치료(알파 차단제, 칼슘 채널 차단제, 중추 억제제)하에 있습니다. BMI = 35kg / m².
속발성 고알도스테론증 환자의 경우:
- CLCNKB 클로라이드 채널을 암호화하는 유전자 SLC12A3 또는 HTSC Na-Cl 공수송 티아지드 민감성을 암호화하는 유전자에 대한 돌연변이(들) 동형접합체 또는 복합 이형접합체의 검출에 의한 문서화된 진단.
- 정상 혈압(반쯤 앉은 자세에서 5분 휴식 후 측정한 SBP INF 140 mmHg 및 DBP INF 90 mmHg의 3회 연속 측정 평균).
고혈압 환자의 경우:
- 평균 3회 연속 BP 측정치 = 140 및/또는 = 5분 휴식 후 반듯이 누운 자세에서 90mmHg 또는 자가 측정에서 보행 혈압 모니터링(ABPM)에서 평균 주간 PA SUP 135/85mmHg로 진단된 고혈압, BP 수준에 관계없이 하나 이상의 항 고혈압제가 존재합니다.
- 이차성 고혈압(신동맥 협착증, 고염소질 코르티코이드증, 갈색 세포종, 의원성 ...) 또는 이차성 고혈압의 음의 균형에 대한 주장이 없습니다.
- BMI < 35kg/m2.
건강한 대상:
- 정상 혈압(반쯤 앉은 자세에서 5분 휴식 후 측정한 SBP INF 140 mmHg 및 DBP INF 90 mmHg의 3회 연속 측정 평균).
- 연구 동안 수행된 결정에서 알려진 또는 검출된 HA의 부재(PAH에 대한 기준 참조).
- BMI <35kg / m²
- 정상 범위 내에서 또는 나이와 성별에 대해 임상적으로 허용되는 실험실 검사(혈액 및 생화학적 혈액 검사, 소변 검사, 혈청학 및 연구 독성).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 자원봉사자
혈압이 정상인 건강한 지원자
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중재 절차가 없는 비침습적 영상 연구
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원발성 고알도스테론증
고혈압 및 높은 수준의 세릭 알도스테론이 있는 피험자.
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중재 절차가 없는 비침습적 영상 연구
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이차성 고알도스테론증
혈압이 정상이고 알도스테론 수치가 높은 Gitelman 증후군 환자
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중재 절차가 없는 비침습적 영상 연구
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본태성 고혈압
고혈압의 이차적 원인이 없는 고혈압 환자
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중재 절차가 없는 비침습적 영상 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI로 평가한 간질 섬유증
기간: 한 번의 방문
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심근 이완 시간 T1 MRI에서 파생된 정량적 간질 섬유증 지수(세포 내 및 세포 외 좌심실 질량)는 고혈압 유무에 관계없이 4개의 모집단(본태성 고혈압 또는 원발성 고알도스테론증 환자 대 건강한 지원자 또는 Gitelman 증후군 환자)에서 추정됩니다. 높은 수준의 알도스테론 유무(원발성 고알도스테론증 또는 지텔만 증후군 환자 대 본태성 고혈압 환자 또는 건강한 지원자)
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한 번의 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI에 의한 심근 리모델링의 평가
기간: 한 번의 방문
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정량적 좌심실 재형성(LV 질량 및 좌심실 질량/이완기 말기 용적)은 고혈압 유무(본태성 고혈압 또는 원발성 고알도스테론증 환자 대 건강한 지원자 또는 Gitelman 증후군 환자) 및 높은 수준의 유무에 관계없이 4개의 모집단에서 평가됩니다. 알도스테론(원발성 고알도스테론증 또는 지텔만 증후군 환자 대 본태성 고혈압 환자 또는 건강한 지원자)
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한 번의 방문
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MRI로 평가한 심근 섬유증에 대한 고혈압의 영향
기간: 한 번의 방문
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심근 섬유화 정도 사이의 두 가지 임상 상황(HTA 또는 고혈압 부재) 각각의 관계를 분석합니다.
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한 번의 방문
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MRI로 평가한 심근 섬유증에 대한 알도스테론증의 영향
기간: 한 번의 방문
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심근 섬유화 정도 사이의 두 가지 임상 상황(HTA 또는 고혈압 부재) 각각의 관계를 분석합니다.
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한 번의 방문
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LV 확장기 기능 장애에 대한 고혈압의 영향
기간: 한 번의 방문
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두 가지 임상 상황(HTA 또는 고혈압 없음) 각각에서 좌심실 이완기 기능 장애 정도 간의 관계를 분석합니다.
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한 번의 방문
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좌심실 이완기 기능 장애에 대한 알도스테론증의 영향
기간: 한 번의 방문
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두 가지 임상 상황(HTA 또는 고혈압 없음) 각각에서 좌심실 이완기 기능 장애 정도 간의 관계를 분석합니다.
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한 번의 방문
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섬유증의 순환 바이오마커 사이의 관계에 대한 고혈압의 영향
기간: 한 번의 방문
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순환하는 섬유증 바이오마커 사이의 두 가지 임상 상황(HTA 또는 고혈압 부재) 각각의 관계를 분석합니다.
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한 번의 방문
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섬유증의 순환 바이오마커 사이의 관계에 대한 알도스테론증의 영향
기간: 한 번의 방문
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순환하는 섬유증 바이오마커 사이의 두 가지 임상 상황(HTA 또는 고혈압 부재) 각각의 관계를 분석합니다.
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한 번의 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Elie MOUSSEAUX, MD, PhD, Assistance publique des Hôpitaux de Paris
- 연구 책임자: Alban REDHEUIL, MD,PhD, Assistance publique des Hôpitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 17일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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