유전성 ATTR 아밀로이드증(hATTR) 환자를 위한 Patisiran의 확장된 액세스 프로토콜
2024년 5월 16일 업데이트: Alnylam Pharmaceuticals
다발신경병증을 동반한 유전성 트랜스티레틴 매개 아밀로이드증(hATTR 아밀로이드증) 환자를 위한 파티시란의 확장된 액세스 프로토콜
이 연구의 목적은 유전성 트랜스티레틴 매개 아밀로이드증(hATTR) 환자에게 파티시란의 접근성을 확대하는 것입니다.
연구 개요
상태
마케팅 승인
개입 / 치료
상세 설명
확장 액세스 프로그램에 참여하기로 선택하는 것은 중요한 개인적 결정입니다.
연구 참여 결정에 대해 의사, 가족 또는 친구와 상의하십시오.
이 연구에 대해 자세히 알아보려면 담당 의사가 제공된 연락처를 사용하여 연구 연구원에게 연락하도록 하십시오.
일반 정보는 추가 정보에 제공된 링크를 참조하십시오.
연구 유형
확장된 액세스
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 남녀
- hATTR 진단을 받으십시오
- Karnofsky 수행 상태 및 다발신경병증 장애(PND) 점수 요건 충족
- 적절한 전체 혈구 수, 간 기능 검사 및 응고 검사를 받아야 합니다.
제외 기준:
- 지난 12개월 이내에 RNA 간섭(RNAi) 치료제를 포함하는 중재적 hATTR 아밀로이드증 임상 시험에 참여
- 현재 진행 중인 중재적 hATTR 아밀로이드증 임상 시험에 참여할 자격이 있거나 현재 등록되어 있습니다.
- 심장 기능이 부적절하다
- 알려진 원발성 아밀로이드증(AL 아밀로이드증) 또는 연수막 아밀로이드증
- 조사자가 심각한 동반 질환을 알고 있거나 프로그램에 부적합하다고 간주한 경우
- 이전 또는 계획된 간 또는 심장 이식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Medical Director, Alnylam Pharmaceuticals
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 18일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ALN-TTR02-007
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