Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Протокол расширенного доступа Patisiran для пациентов с наследственным амилоидозом ATTR (hATTR)

14 июля 2022 г. обновлено: Alnylam Pharmaceuticals

Протокол расширенного доступа патисирана для пациентов с наследственным транстиретин-опосредованным амилоидозом (hATTR-амилоидоз) с полинейропатией

Целью данного исследования является обеспечение расширенного доступа к патисирану для пациентов с наследственным транстиретин-опосредованным амилоидозом (hATTR).

Обзор исследования

Статус

Больше недоступно

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Выбор участия в программе расширенного доступа является важным личным решением. Поговорите со своим врачом и членами семьи или друзьями о решении присоединиться к научному исследованию. Чтобы узнать больше об этом исследовании, попросите своего врача связаться с исследовательским персоналом исследования, используя предоставленные контакты. Для получения общей информации см. ссылки в разделе «Дополнительная информация».

Тип исследования

Расширенный доступ

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина старше 18 лет или равные ему
  • Иметь диагноз hATTR
  • Соответствует требованиям к статусу работоспособности Карновского и требованиям к баллам полинейропатии (PND)
  • Иметь адекватные общие анализы крови, функциональные пробы печени и тесты на коагуляцию

Критерий исключения:

  • Участвовал в интервенционном клиническом исследовании hATTR-амилоидоза с использованием терапии РНК-интерференции (РНКи) в течение последних 12 месяцев.
  • В настоящее время имеют право участвовать или в настоящее время зарегистрированы в продолжающемся клиническом исследовании интервенционного амилоидоза hATTR.
  • Имеют неадекватную сердечную функцию
  • Известный первичный амилоидоз (AL-амилоидоз) или лептоменингеальный амилоидоз
  • Имеют серьезные сопутствующие заболевания или признаны исследователем непригодными для участия в программе
  • Предшествующая или планируемая трансплантация печени или сердца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alnylam Pharmaceuticals

Следователи

  • Директор по исследованиям: Medical Director, Alnylam Pharmaceuticals

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

20 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ALN-TTR02-007

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования патисиран (ALN-TTR02)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Togo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться