Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Patisiranin laajennettu pääsyprotokolla potilaille, joilla on perinnöllinen ATTR-amyloidoosi (hATTR)

torstai 14. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Alnylam Pharmaceuticals

Patisiranin laajennettu pääsyprotokolla potilaille, joilla on perinnöllinen transtyretiinivälitteinen amyloidoosi (hATTR-amyloidoosi) ja polyneuropatia

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota patisiranin laajempi saatavuus potilaille, joilla on perinnöllinen transtyretiinivälitteinen amyloidoosi (hATTR).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei ole enää käytettävissä

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Laajennetun pääsyn ohjelmaan osallistuminen on tärkeä henkilökohtainen päätös. Keskustele lääkärisi ja perheenjäsenten tai ystävien kanssa päätöksestäsi osallistua tutkimustutkimukseen. Jos haluat lisätietoja tästä tutkimuksesta, pyydä lääkäriäsi ottamaan yhteyttä tutkimushenkilökuntaan annettujen yhteystietojen avulla. Yleisiä tietoja löydät linkeistä, jotka ovat kohdassa Lisätietoja.

Opintotyyppi

Laajennettu käyttöoikeus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen vähintään 18-vuotias
  • Sinulla on diagnoosi hATTR
  • Täytä Karnofskyn suorituskyvyn ja polyneuropatian vammaisuuden (PND) pistemäärävaatimukset
  • Tee riittävät täydelliset verenkuvat, maksan toimintakokeet ja hyytymistestit

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistunut kliiniseen kliiniseen hATTR-amyloidoositutkimukseen, johon sisältyi RNA-interferenssihoitoja (RNAi) viimeisten 12 kuukauden aikana
  • ovat tällä hetkellä oikeutettuja osallistumaan meneillään olevaan kliiniseen interventiotutkimukseen hATTR-amyloidoositutkimuksessa tai osallistuvat siihen
  • Sinulla on riittämätön sydämen toiminta
  • Tunnettu primaarinen amyloidoosi (AL-amyloidoosi) tai leptomeningeaalinen amyloidoosi
  • Sinulla on ollut vakavia liitännäissairauksia tai tutkija on katsonut sopimattomaksi ohjelmaan
  • Aikaisempi tai suunniteltu maksan tai sydämensiirto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alnylam Pharmaceuticals

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Medical Director, Alnylam Pharmaceuticals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 20. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ALN-TTR02-007

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset patisiran (ALN-TTR02)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa