Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozszerzony protokół dostępu patisyranu dla pacjentów z dziedziczną amyloidozą ATTR (hATTR)

14 lipca 2022 zaktualizowane przez: Alnylam Pharmaceuticals

Rozszerzony protokół dostępu patisyranu dla pacjentów z dziedziczną amyloidozą zależną od transtyretyny (amyloidoza hATTR) z polineuropatią

Celem tego badania jest zapewnienie rozszerzonego dostępu patisyranu do pacjentów z dziedziczną amyloidozą zależną od transtyretyny (hATTR).

Przegląd badań

Status

Nie dostępny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Decyzja o uczestnictwie w programie rozszerzonego dostępu jest ważną osobistą decyzją. Porozmawiaj ze swoim lekarzem i członkami rodziny lub przyjaciółmi o podjęciu decyzji o przystąpieniu do badania naukowego. Aby dowiedzieć się więcej o tym badaniu, poproś swojego lekarza, aby skontaktował się z personelem badawczym, korzystając z dostarczonych kontaktów. Aby uzyskać ogólne informacje, zobacz łącza podane w sekcji Więcej informacji.

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku co najmniej 18 lat
  • Mieć diagnozę hATTR
  • Spełnij wymagania dotyczące statusu sprawności Karnofsky'ego i oceny niepełnosprawności polineuropatii (PND).
  • Mieć odpowiednią pełną morfologię krwi, testy czynnościowe wątroby i testy krzepnięcia

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestniczył w interwencyjnym badaniu klinicznym amyloidozy hATTR z zastosowaniem środków terapeutycznych z interferencją RNA (RNAi) w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Obecnie kwalifikują się do udziału w trwającym interwencyjnym badaniu klinicznym amyloidozy hATTR lub są obecnie zapisani do niego
  • Mają niewystarczającą czynność serca
  • Znana pierwotna amyloidoza (amyloidoza AL) lub amyloidoza opon mózgowo-rdzeniowych
  • Znane są poważne choroby współistniejące lub uznane przez badacza za niezdolnych do udziału w programie
  • Przebyta lub planowana transplantacja wątroby lub serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alnylam Pharmaceuticals

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Medical Director, Alnylam Pharmaceuticals

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

20 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ALN-TTR02-007

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Neuropatie amyloidowe

Badania kliniczne na patisyran (ALN-TTR02)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj