Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvidet tilgangsprotokoll for Patisiran for pasienter med arvelig ATTR-amyloidose (hATTR)

14. juli 2022 oppdatert av: Alnylam Pharmaceuticals

Utvidet tilgangsprotokoll for Patisiran for pasienter med arvelig transthyretinmediert amyloidose (hATTR-amyloidose) med polynevropati

Hensikten med denne studien er å gi utvidet tilgang av patisiran til pasienter med arvelig transthyretinmediert amyloidose (hATTR).

Studieoversikt

Status

Ikke lenger tilgjengelig

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å velge å delta i et utvidet tilgangsprogram er en viktig personlig beslutning. Snakk med legen din og familiemedlemmer eller venner om å bestemme seg for å bli med i en forskningsstudie. For å lære mer om denne studien, ber legen din kontakte forskningspersonalet ved hjelp av kontaktene som er oppgitt. For generell informasjon, se koblingene i Mer informasjon.

Studietype

Utvidet tilgang

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne over eller lik 18 år
  • Har diagnosen hATTR
  • Møt Karnofsky ytelsesstatus og polynevropati funksjonshemming (PND) poengkrav
  • Ha tilstrekkelige fullstendige blodtellinger, leverfunksjonstester og koagulasjonstester

Ekskluderingskriterier:

  • Deltok i en intervensjonell hATTR amyloidose klinisk studie som involverte RNA-interferens (RNAi) terapeutika i løpet av de siste 12 månedene
  • Er for øyeblikket kvalifisert til å delta i eller for tiden registrert i en pågående intervensjonell hATTR amyloidose klinisk studie
  • Har utilstrekkelig hjertefunksjon
  • Kjent primær amyloidose (AL amyloidose) eller leptomeningeal amyloidose
  • Har kjent til alvorlige komorbiditeter eller vurdert som uegnet for programmet av etterforskeren
  • Tidligere eller planlagt lever- eller hjertetransplantasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alnylam Pharmaceuticals

Etterforskere

  • Studieleder: Medical Director, Alnylam Pharmaceuticals

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2016

Først lagt ut (Antatt)

20. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ALN-TTR02-007

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Amyloide nevropatier

Kliniske studier på patisiran (ALN-TTR02)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere