Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Expanded Access Protocol of Patisiran för patienter med ärftlig ATTR-amyloidos (hATTR)

14 juli 2022 uppdaterad av: Alnylam Pharmaceuticals

Expanded Access Protocol of Patisiran för patienter med ärftlig transtyretinmedierad amyloidos (hATTR-amyloidos) med polyneuropati

Syftet med denna studie är att ge utökad tillgång av patisiran till patienter med ärftlig transtyretinmedierad amyloidos (hATTR).

Studieöversikt

Status

Inte längre tillgänglig

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att välja att delta i ett utökat tillgångsprogram är ett viktigt personligt beslut. Prata med din läkare och familjemedlemmar eller vänner om beslutet att gå med i en forskningsstudie. För att lära dig mer om denna studie, vänligen be din läkare att kontakta studiens forskarpersonal med hjälp av kontakterna som tillhandahålls. För allmän information, se länkarna i Mer information.

Studietyp

Utökad åtkomst

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna äldre än eller lika med 18 år
  • Har diagnosen hATTR
  • Uppfyll Karnofsky prestationsstatus och polyneuropati funktionsnedsättning (PND) poängkrav
  • Ha tillräckliga fullständiga blodvärden, leverfunktionstester och koagulationstester

Exklusions kriterier:

  • Deltog i en interventionell hATTR amyloidos klinisk prövning som involverade RNA-interferens (RNAi) terapier under de senaste 12 månaderna
  • Är för närvarande berättigade att delta i eller för närvarande inskrivna i en pågående interventionell hATTR amyloidos klinisk prövning
  • Har otillräcklig hjärtfunktion
  • Känd primär amyloidos (AL amyloidos) eller leptomeningeal amyloidos
  • Har känt till allvarliga komorbiditeter eller ansetts olämpliga för programmet av utredaren
  • Tidigare eller planerad lever- eller hjärttransplantation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alnylam Pharmaceuticals

Utredare

  • Studierektor: Medical Director, Alnylam Pharmaceuticals

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2016

Första postat (Beräknad)

20 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ALN-TTR02-007

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Amyloida neuropatier

Kliniska prövningar på patisiran (ALN-TTR02)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera