PPHN에 대한 ECMO 환자의 염증 및 폐 회복 마커 (Mi-ECMO)
2020년 3월 4일 업데이트: University of Leicester
신생아의 지속성 폐고혈압(PPHN)에 대한 체외막 산소화(ECMO)가 필요한 신생아의 적혈구 손상, 염증 및 회복 과정의 마커 간의 관계를 고려하기 위한 타당성 조사: Mi-ECMO
신생아의 호흡 부전은 흔하며 사망률이 높습니다.
기존의 집중 치료 전략이 실패한 경우 신생아는 체외막산소화(ECMO) 치료를 받습니다.
여기에는 어린이의 심장과 주요 혈관에 배치된 구멍이 큰 캐뉼러를 통해 혈액에 산소를 추가하고 폐가스(이산화탄소)를 제거하는 인공 폐에 연결하는 작업이 포함됩니다.
이 치료법은 생명을 구하지만 여전히 몇 가지 제한 사항이 있습니다.
특히 출혈이나 신장 손상과 같은 심각한 합병증이 발생할 수 있습니다.
이러한 합병증은 어떤 경우에는 사망으로 이어지고 다른 경우에는 장기적인 장애로 이어질 수 있습니다.
심장 수술을 받는 성인과 어린이에 대한 지속적인 연구를 바탕으로 연구자들은 ECMO에서 관찰된 일부 합병증의 기초가 될 수 있는 새로운 과정을 확인했습니다.
연구자들은 수혈된 혈액이 ECMO 회로에 주입될 때 기증자 세포에서 장기 손상을 일으키는 물질의 방출이 가속화된다는 점에 주목했습니다. 적어도 성인에서는.
이 과정을 되돌릴 수 있는 치료법이 있습니다.
조사관이 ECMO를 사용하는 신생아에게 이러한 치료법을 사용해야 하는지 여부를 조사하기 전에 조사관은 먼저 이러한 위독한 어린이에게서 발생하는 복잡한 염증 과정을 측정할 수 있음을 입증해야 합니다.
따라서 조사관은 이 고위험 인구에서 성공적인 시험을 수행하기 위해 극복해야 할 실질적인 문제와 과제를 식별하기 위해 타당성 조사를 수행할 것을 제안합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
1차 가설은 ECMO 회로에 대한 노출로 인한 적혈구 손상이 신생아의 지속성 폐고혈압(PPHN)에 대한 체외막 산소화(ECMO)의 성공적인 이유를 완화하는 염증 반응을 유발할 것이라는 것입니다.
이차 가설은 다음과 같습니다.
- 적혈구가 손상되면 혈소판, 백혈구 및 내피가 활성화됩니다.
- 혈소판, 내피 및 백혈구 활성화의 마커는 폐 염증 및 손상 중증도 및 그에 따른 폐 회복의 지표입니다.
- 혈소판, 내피 및 백혈구 활성화의 마커는 신장 손상 심각도 및 따라서 급성 신장 손상의 지표입니다.
- 산화 스트레스 수준은 폐 대식세포의 유형 이동, 조직 철 침착 및 장기 손상과 관련이 있습니다.
- Heme Oxigenase-1(HMOX 1) 발현으로 측정한 항산화 반응을 높이는 능력은 짧은 삽관 시간과 덜 심각한 신장 및 폐 손상과 관련이 있습니다.
- 과립구 및 혈소판 활성화는 산화 환원 전위 상승에 이차적이며 활성화 수준은 더 긴 삽관 시간 및 더 심각한 장기 손상과 관련이 있습니다.
- 산화 스트레스 수준뿐만 아니라 항산화 반응, 혈소판, 내피 및 백혈구 활성화의 마커는 체외 막 산소화를 받는 소아 환자의 회복 지연, 급성 신장 손상을 포함한 주요 임상 사건의 예측을 위한 진단 및 예후 유용성을 가지고 있습니다. 신생아의 지속성 폐고혈압(PPHN)에 대한 (ECMO).
이것은 다음을 확립할 파일럿 타당성 조사입니다.
- 타당성 조사의 대상 모집단으로 지정된 24명의 환자에 대한 모집률 및 환자 흐름
- 사망 및 주요 이환율이 높은 소아 집단의 철회율, 후속 조치 및 데이터 수집의 완전성
- 관심 있는 1차 및 2차 결과에 대한 비율(범주형 데이터) 및 분산(연속 데이터). 최종 연구에서 사용할 수 있는 샘플 크기 및 결과를 모델링하는 데 사용됩니다.
- 연구에 참여하는 자녀를 둔 가족 구성원의 선별 및 동의 절차의 적절성에 대한 인식
연구 유형
관찰
등록 (실제)
24
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Leicester, 영국, LE3 9QP
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4주 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구는 영국의 지역 ECMO 센터인 Leicester NHS Trust의 대학병원에서 수행될 것입니다.
이 장치는 연간 60회 이상의 신생아 및 소아 ECMO를 수행하며, 그 중 최소 40회는 유아의 PPHN 치료를 위해 수행될 것으로 예상됩니다.
설명
포함 기준:
- PPHN 진단을 받은 환자
- ECMO 팀에서 결정한 대로 ECMO 지원이 필요한 환자
- 생후 30일 미만의 환자
- 삽관 후 12시간 이내에 긴급 동의를 얻었고 궁극적으로 완전한 동의를 얻었습니다.
제외 기준:
- PPHN은 선천성 심장 병리로 인해 발생합니다.
- ECMO는 선천성 심장병에 필요합니다.
- 동의 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CD16/41
기간: ECMO 개시 후 12시간
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동맥혈에서 혈소판 및 백혈구 활성화 마커의 변화 및 유동 세포 계측법으로 분석.
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ECMO 개시 후 12시간
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CD16/41
기간: ECMO 개시 후 24시간
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동맥혈에서 혈소판 및 백혈구 활성화 마커의 변화 및 유동 세포 계측법으로 분석.
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ECMO 개시 후 24시간
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CD16/41
기간: ECMO 개시 후 48시간
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동맥혈에서 혈소판 및 백혈구 활성화 마커의 변화 및 유동 세포 계측법으로 분석.
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ECMO 개시 후 48시간
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CD16/41
기간: ECMO 개시 후 72시간
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동맥혈에서 혈소판 및 백혈구 활성화 마커의 변화 및 유동 세포 계측법으로 분석.
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ECMO 개시 후 72시간
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CD16/41
기간: 탈관 후 24시간
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동맥혈에서 혈소판 및 백혈구 활성화 마커의 변화 및 유동 세포 계측법으로 분석.
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탈관 후 24시간
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CD14/41
기간: ECMO 개시 후 12시간
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동맥혈에서 혈소판 및 백혈구 활성화 마커의 변화 및 유동 세포 계측법으로 분석.
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ECMO 개시 후 12시간
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CD14/41
기간: ECMO 개시 후 24시간
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동맥혈에서 혈소판 및 백혈구 활성화 마커의 변화 및 유동 세포 계측법으로 분석.
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ECMO 개시 후 24시간
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CD14/41
기간: ECMO 개시 후 48시간
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동맥혈에서 혈소판 및 백혈구 활성화 마커의 변화 및 유동 세포 계측법으로 분석.
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ECMO 개시 후 48시간
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CD14/41
기간: ECMO 개시 후 72시간
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동맥혈에서 혈소판 및 백혈구 활성화 마커의 변화 및 유동 세포 계측법으로 분석.
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ECMO 개시 후 72시간
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CD14/41
기간: ECMO 탈관 후 24시간
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동맥혈에서 혈소판 및 백혈구 활성화 마커의 변화 및 유동 세포 계측법으로 분석.
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ECMO 탈관 후 24시간
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CD64/163
기간: ECMO 개시 후 12시간
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동맥혈에서 혈소판 및 백혈구 활성화 마커의 변화 및 유동 세포 계측법으로 분석.
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ECMO 개시 후 12시간
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CD64/163
기간: ECMO 개시 후 24시간
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동맥혈에서 혈소판 및 백혈구 활성화 마커의 변화 및 유동 세포 계측법으로 분석.
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ECMO 개시 후 24시간
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CD64/163
기간: ECMO 개시 후 48시간
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동맥혈에서 혈소판 및 백혈구 활성화 마커의 변화 및 유동 세포 계측법으로 분석.
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ECMO 개시 후 48시간
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CD64/163
기간: ECMO 개시 후 72시간
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동맥혈에서 혈소판 및 백혈구 활성화 마커의 변화 및 유동 세포 계측법으로 분석.
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ECMO 개시 후 72시간
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CD64/163
기간: 탈관 후 24시간
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동맥혈에서 혈소판 및 백혈구 활성화 마커의 변화 및 유동 세포 계측법으로 분석.
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탈관 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 헤모글로빈 수치의 변화
기간: 기준선
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장기 부전의 임상 및 생화학적 표지자
|
기준선
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ECMO 기간
기간: > 7일 또는 퇴원할 때까지 생존하지 못함
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장기 부전의 임상 및 생화학적 표지자
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> 7일 또는 퇴원할 때까지 생존하지 못함
|
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급성 신장 손상이 있는 참가자 수
기간: >7일 또는 퇴원할 때까지 생존하지 못함
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장기 부전의 임상 및 생화학적 표지자
|
>7일 또는 퇴원할 때까지 생존하지 못함
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혈청 트로포닌 수치에 의해 결정되는 심장 손상
기간: ECMO 개시 후 12시간
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장기 부전의 임상 및 생화학적 표지자
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ECMO 개시 후 12시간
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동종 적혈구 수혈량
기간: ECMO 중단 후 24시간
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장기 부전의 임상 및 생화학적 표지자
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ECMO 중단 후 24시간
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비적혈구 수혈이 필요한 참여자 수
기간: ECMO 중단 후 24시간
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장기 부전의 임상 및 생화학적 표지자
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ECMO 중단 후 24시간
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혈청 트로포닌 수치에 의해 결정되는 심장 손상
기간: ECMO 개시 후 24시간
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장기 부전의 임상 및 생화학적 표지자
|
ECMO 개시 후 24시간
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혈청 트로포닌 수치에 의해 결정되는 심장 손상
기간: ECMO 개시 후 48시간
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장기 부전의 임상 및 생화학적 표지자
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ECMO 개시 후 48시간
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혈청 트로포닌 수치에 의해 결정되는 심장 손상
기간: ECMO 개시 후 72시간
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장기 부전의 임상 및 생화학적 표지자
|
ECMO 개시 후 72시간
|
|
혈청 트로포닌 수치에 의해 결정되는 심장 손상
기간: 탈관 후 24시간
|
장기 부전의 임상 및 생화학적 표지자
|
탈관 후 24시간
|
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혈청 헤모글로빈 수치의 변화
기간: ECMO 개시 후 12시간
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장기 부전의 임상 및 생화학적 표지자
|
ECMO 개시 후 12시간
|
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혈청 헤모글로빈 수치의 변화
기간: ECMO 개시 후 24시간
|
장기 부전의 임상 및 생화학적 표지자
|
ECMO 개시 후 24시간
|
|
혈청 헤모글로빈 수치의 변화
기간: ECMO 개시 후 48시간
|
장기 부전의 임상 및 생화학적 표지자
|
ECMO 개시 후 48시간
|
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혈청 헤모글로빈 수치의 변화
기간: ECMO 개시 후 72시간
|
장기 부전의 임상 및 생화학적 표지자
|
ECMO 개시 후 72시간
|
|
혈청 헤모글로빈 수치의 변화
기간: 탈관 후 24시간
|
장기 부전의 임상 및 생화학적 표지자
|
탈관 후 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Warren OJ, Smith AJ, Alexiou C, Rogers PL, Jawad N, Vincent C, Darzi AW, Athanasiou T. The inflammatory response to cardiopulmonary bypass: part 1--mechanisms of pathogenesis. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2009 Apr;23(2):223-31. doi: 10.1053/j.jvca.2008.08.007. Epub 2008 Oct 19. No abstract available.
- Mamikonian LS, Mamo LB, Smith PB, Koo J, Lodge AJ, Turi JL. Cardiopulmonary bypass is associated with hemolysis and acute kidney injury in neonates, infants, and children*. Pediatr Crit Care Med. 2014 Mar;15(3):e111-9. doi: 10.1097/PCC.0000000000000047.
- Schaible T, Hermle D, Loersch F, Demirakca S, Reinshagen K, Varnholt V. A 20-year experience on neonatal extracorporeal membrane oxygenation in a referral center. Intensive Care Med. 2010 Jul;36(7):1229-34. doi: 10.1007/s00134-010-1886-5. Epub 2010 Apr 28.
- Mugford M, Elbourne D, Field D. Extracorporeal membrane oxygenation for severe respiratory failure in newborn infants. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Jul 16;(3):CD001340. doi: 10.1002/14651858.CD001340.pub2.
- Konduri GG, Kim UO. Advances in the diagnosis and management of persistent pulmonary hypertension of the newborn. Pediatr Clin North Am. 2009 Jun;56(3):579-600, Table of Contents. doi: 10.1016/j.pcl.2009.04.004.
- Bahrami KR, Van Meurs KP. ECMO for neonatal respiratory failure. Semin Perinatol. 2005 Feb;29(1):15-23. doi: 10.1053/j.semperi.2005.02.004.
- UK collaborative randomised trial of neonatal extracorporeal membrane oxygenation. UK Collaborative ECMO Trail Group. Lancet. 1996 Jul 13;348(9020):75-82.
- Zwiers AJ, de Wildt SN, Hop WC, Dorresteijn EM, Gischler SJ, Tibboel D, Cransberg K. Acute kidney injury is a frequent complication in critically ill neonates receiving extracorporeal membrane oxygenation: a 14-year cohort study. Crit Care. 2013 Jul 24;17(4):R151. doi: 10.1186/cc12830.
- Lazar DA, Cass DL, Olutoye OO, Welty SE, Fernandes CJ, Rycus PT, Lee TC. The use of ECMO for persistent pulmonary hypertension of the newborn: a decade of experience. J Surg Res. 2012 Oct;177(2):263-7. doi: 10.1016/j.jss.2012.07.058. Epub 2012 Aug 10.
- McNally H, Bennett CC, Elbourne D, Field DJ; UK Collaborative ECMO Trial Group. United Kingdom collaborative randomized trial of neonatal extracorporeal membrane oxygenation: follow-up to age 7 years. Pediatrics. 2006 May;117(5):e845-54. doi: 10.1542/peds.2005-1167. Epub 2006 Apr 24.
- Farrow KN, Fliman P, Steinhorn RH. The diseases treated with ECMO: focus on PPHN. Semin Perinatol. 2005 Feb;29(1):8-14. doi: 10.1053/j.semperi.2005.02.003.
- Bendapudi P, Rao GG, Greenough A. Diagnosis and management of persistent pulmonary hypertension of the newborn. Paediatr Respir Rev. 2015 Jun;16(3):157-61. doi: 10.1016/j.prrv.2015.02.001. Epub 2015 Feb 10.
- Puthiyachirakkal M, Mhanna MJ. Pathophysiology, management, and outcome of persistent pulmonary hypertension of the newborn: a clinical review. Front Pediatr. 2013 Sep 2;1:23. doi: 10.3389/fped.2013.00023.
- McILwain RB, Timpa JG, Kurundkar AR, Holt DW, Kelly DR, Hartman YE, Neel ML, Karnatak RK, Schelonka RL, Anantharamaiah GM, Killingsworth CR, Maheshwari A. Plasma concentrations of inflammatory cytokines rise rapidly during ECMO-related SIRS due to the release of preformed stores in the intestine. Lab Invest. 2010 Jan;90(1):128-39. doi: 10.1038/labinvest.2009.119. Epub 2009 Nov 9.
- Fortenberry JD, Bhardwaj V, Niemer P, Cornish JD, Wright JA, Bland L. Neutrophil and cytokine activation with neonatal extracorporeal membrane oxygenation. J Pediatr. 1996 May;128(5 Pt 1):670-8. doi: 10.1016/s0022-3476(96)80133-8.
- Mildner RJ, Taub N, Vyas JR, Killer HM, Firmin RK, Field DJ, Kotecha S. Cytokine imbalance in infants receiving extracorporeal membrane oxygenation for respiratory failure. Biol Neonate. 2005;88(4):321-7. doi: 10.1159/000087630. Epub 2005 Aug 18.
- Graulich J, Walzog B, Marcinkowski M, Bauer K, Kossel H, Fuhrmann G, Buhrer C, Gaehtgens P, Versmold HT. Leukocyte and endothelial activation in a laboratory model of extracorporeal membrane oxygenation (ECMO). Pediatr Res. 2000 Nov;48(5):679-84. doi: 10.1203/00006450-200011000-00021.
- Golej J, Winter P, Schoffmann G, Kahlbacher H, Stoll E, Boigner H, Trittenwein G. Impact of extracorporeal membrane oxygenation modality on cytokine release during rescue from infant hypoxia. Shock. 2003 Aug;20(2):110-5. doi: 10.1097/01.shk.0000075571.93053.2c.
- Butler J, Pathi VL, Paton RD, Logan RW, MacArthur KJ, Jamieson MP, Pollock JC. Acute-phase responses to cardiopulmonary bypass in children weighing less than 10 kilograms. Ann Thorac Surg. 1996 Aug;62(2):538-42.
- Kozik DJ, Tweddell JS. Characterizing the inflammatory response to cardiopulmonary bypass in children. Ann Thorac Surg. 2006 Jun;81(6):S2347-54. doi: 10.1016/j.athoracsur.2006.02.073.
- Day JR, Taylor KM. The systemic inflammatory response syndrome and cardiopulmonary bypass. Int J Surg. 2005;3(2):129-40. doi: 10.1016/j.ijsu.2005.04.002. Epub 2005 Aug 1.
- Warren OJ, Watret AL, de Wit KL, Alexiou C, Vincent C, Darzi AW, Athanasiou T. The inflammatory response to cardiopulmonary bypass: part 2--anti-inflammatory therapeutic strategies. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2009 Jun;23(3):384-93. doi: 10.1053/j.jvca.2008.09.007. Epub 2008 Dec 3. No abstract available.
- Williams DC, Turi JL, Hornik CP, Bonadonna DK, Williford WL, Walczak RJ, Watt KM, Cheifetz IM. Circuit oxygenator contributes to extracorporeal membrane oxygenation-induced hemolysis. ASAIO J. 2015 Mar-Apr;61(2):190-5. doi: 10.1097/MAT.0000000000000173.
- Omar HR, Mirsaeidi M, Socias S, Sprenker C, Caldeira C, Camporesi EM, Mangar D. Plasma Free Hemoglobin Is an Independent Predictor of Mortality among Patients on Extracorporeal Membrane Oxygenation Support. PLoS One. 2015 Apr 22;10(4):e0124034. doi: 10.1371/journal.pone.0124034. eCollection 2015.
- Lou S, MacLaren G, Best D, Delzoppo C, Butt W. Hemolysis in pediatric patients receiving centrifugal-pump extracorporeal membrane oxygenation: prevalence, risk factors, and outcomes. Crit Care Med. 2014 May;42(5):1213-20. doi: 10.1097/CCM.0000000000000128.
- Lubnow M, Philipp A, Foltan M, Bull Enger T, Lunz D, Bein T, Haneya A, Schmid C, Riegger G, Muller T, Lehle K. Technical complications during veno-venous extracorporeal membrane oxygenation and their relevance predicting a system-exchange--retrospective analysis of 265 cases. PLoS One. 2014 Dec 2;9(12):e112316. doi: 10.1371/journal.pone.0112316. eCollection 2014.
- Maslach-Hubbard A, Bratton SL. Extracorporeal membrane oxygenation for pediatric respiratory failure: History, development and current status. World J Crit Care Med. 2013 Nov 4;2(4):29-39. doi: 10.5492/wjccm.v2.i4.29. eCollection 2013 Nov 4.
- Toomasian JM, Bartlett RH. Hemolysis and ECMO pumps in the 21st Century. Perfusion. 2011 Jan;26(1):5-6. doi: 10.1177/0267659110396015. No abstract available.
- Smith A, McCulloh RJ. Hemopexin and haptoglobin: allies against heme toxicity from hemoglobin not contenders. Front Physiol. 2015 Jun 30;6:187. doi: 10.3389/fphys.2015.00187. eCollection 2015.
- Schaer DJ, Vinchi F, Ingoglia G, Tolosano E, Buehler PW. Haptoglobin, hemopexin, and related defense pathways-basic science, clinical perspectives, and drug development. Front Physiol. 2014 Oct 28;5:415. doi: 10.3389/fphys.2014.00415. eCollection 2014.
- Hanssen SJ, van de Poll MC, Houben AJ, Windsant IC, Snoeijs MG, Bekers O, Buurman WA, Jacobs MJ. Hemolysis compromises nitric oxide-dependent vasodilatory responses in patients undergoing major cardiovascular surgery. Thorac Cardiovasc Surg. 2012 Jun;60(4):255-61. doi: 10.1055/s-0031-1299571. Epub 2012 Mar 12.
- Rother RP, Bell L, Hillmen P, Gladwin MT. The clinical sequelae of intravascular hemolysis and extracellular plasma hemoglobin: a novel mechanism of human disease. JAMA. 2005 Apr 6;293(13):1653-62. doi: 10.1001/jama.293.13.1653.
- Vermeulen Windsant IC, de Wit NC, Sertorio JT, van Bijnen AA, Ganushchak YM, Heijmans JH, Tanus-Santos JE, Jacobs MJ, Maessen JG, Buurman WA. Hemolysis during cardiac surgery is associated with increased intravascular nitric oxide consumption and perioperative kidney and intestinal tissue damage. Front Physiol. 2014 Sep 8;5:340. doi: 10.3389/fphys.2014.00340. eCollection 2014.
- Vermeulen Windsant IC, Hanssen SJ, Buurman WA, Jacobs MJ. Cardiovascular surgery and organ damage: time to reconsider the role of hemolysis. J Thorac Cardiovasc Surg. 2011 Jul;142(1):1-11. doi: 10.1016/j.jtcvs.2011.02.012. Epub 2011 May 13. No abstract available.
- Haase M, Bellomo R, Haase-Fielitz A. Novel biomarkers, oxidative stress, and the role of labile iron toxicity in cardiopulmonary bypass-associated acute kidney injury. J Am Coll Cardiol. 2010 May 11;55(19):2024-33. doi: 10.1016/j.jacc.2009.12.046.
- Irwin DC, Baek JH, Hassell K, Nuss R, Eigenberger P, Lisk C, Loomis Z, Maltzahn J, Stenmark KR, Nozik-Grayck E, Buehler PW. Hemoglobin-induced lung vascular oxidation, inflammation, and remodeling contribute to the progression of hypoxic pulmonary hypertension and is attenuated in rats with repeated-dose haptoglobin administration. Free Radic Biol Med. 2015 May;82:50-62. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2015.01.012. Epub 2015 Feb 2.
- Brittain EL, Janz DR, Austin ED, Bastarache JA, Wheeler LA, Ware LB, Hemnes AR. Elevation of plasma cell-free hemoglobin in pulmonary arterial hypertension. Chest. 2014 Dec;146(6):1478-1485. doi: 10.1378/chest.14-0809.
- Buehler PW, Baek JH, Lisk C, Connor I, Sullivan T, Kominsky D, Majka S, Stenmark KR, Nozik-Grayck E, Bonaventura J, Irwin DC. Free hemoglobin induction of pulmonary vascular disease: evidence for an inflammatory mechanism. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2012 Aug 15;303(4):L312-26. doi: 10.1152/ajplung.00074.2012. Epub 2012 Jun 22.
- Murphy GJ, Verheyden V, Wozniak M, Sullo N, Dott W, Bhudia S, Bittar N, Morris T, Ring A, Tebbatt A, Kumar T. Trial protocol for a randomised controlled trial of red cell washing for the attenuation of transfusion-associated organ injury in cardiac surgery: the REDWASH trial. Open Heart. 2016 Mar 7;3(1):e000344. doi: 10.1136/openhrt-2015-000344. eCollection 2016.
- Meyer AD, Gelfond JA, Wiles AA, Freishtat RJ, Rais-Bahrami K. Platelet-derived microparticles generated by neonatal extracorporeal membrane oxygenation systems. ASAIO J. 2015 Jan-Feb;61(1):37-42. doi: 10.1097/MAT.0000000000000164.
- Nascimbene A, Hernandez R, George JK, Parker A, Bergeron AL, Pradhan S, Vijayan KV, Civitello A, Simpson L, Nawrot M, Lee VV, Mallidi HR, Delgado RM, Dong JF, Frazier OH. Association between cell-derived microparticles and adverse events in patients with nonpulsatile left ventricular assist devices. J Heart Lung Transplant. 2014 May;33(5):470-7. doi: 10.1016/j.healun.2014.01.004. Epub 2014 Jan 19.
- Chung J, Suzuki H, Tabuchi N, Sato K, Shibamiya A, Koyama T. Identification of tissue factor and platelet-derived particles on leukocytes during cardiopulmonary bypass by flow cytometry and immunoelectron microscopy. Thromb Haemost. 2007 Aug;98(2):368-74.
- Fu L, Hu XX, Lin ZB, Chang FJ, Ou ZJ, Wang ZP, Ou JS. Circulating microparticles from patients with valvular heart disease and cardiac surgery inhibit endothelium-dependent vasodilation. J Thorac Cardiovasc Surg. 2015 Sep;150(3):666-72. doi: 10.1016/j.jtcvs.2015.05.069. Epub 2015 Jun 5.
- Nieuwland R, Berckmans RJ, Rotteveel-Eijkman RC, Maquelin KN, Roozendaal KJ, Jansen PG, ten Have K, Eijsman L, Hack CE, Sturk A. Cell-derived microparticles generated in patients during cardiopulmonary bypass are highly procoagulant. Circulation. 1997 Nov 18;96(10):3534-41. doi: 10.1161/01.cir.96.10.3534.
- Fontaine D, Pradier O, Hacquebard M, Stefanidis C, Carpentier Y, de Canniere D, Fontaine J, Berkenboom G. Oxidative stress produced by circulating microparticles in on-pump but not in off-pump coronary surgery. Acta Cardiol. 2009 Dec;64(6):715-22. doi: 10.2143/AC.64.6.2044733.
- Biro E, Sturk-Maquelin KN, Vogel GM, Meuleman DG, Smit MJ, Hack CE, Sturk A, Nieuwland R. Human cell-derived microparticles promote thrombus formation in vivo in a tissue factor-dependent manner. J Thromb Haemost. 2003 Dec;1(12):2561-8. doi: 10.1046/j.1538-7836.2003.00456.x.
- Larson MC, Hillery CA, Hogg N. Circulating membrane-derived microvesicles in redox biology. Free Radic Biol Med. 2014 Aug;73:214-28. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2014.04.017. Epub 2014 Apr 18.
- Piccin A, Murphy WG, Smith OP. Circulating microparticles: pathophysiology and clinical implications. Blood Rev. 2007 May;21(3):157-71. doi: 10.1016/j.blre.2006.09.001. Epub 2006 Nov 22.
- Lovren F, Verma S. Evolving role of microparticles in the pathophysiology of endothelial dysfunction. Clin Chem. 2013 Aug;59(8):1166-74. doi: 10.1373/clinchem.2012.199711. Epub 2013 Mar 25.
- Yong PJ, Koh CH, Shim WS. Endothelial microparticles: missing link in endothelial dysfunction? Eur J Prev Cardiol. 2013 Jun;20(3):496-512. doi: 10.1177/2047487312445001. Epub 2012 Apr 10.
- Bhutani VK. Developing a systems approach to prevent meconium aspiration syndrome: lessons learned from multinational studies. J Perinatol. 2008 Dec;28 Suppl 3:S30-5. doi: 10.1038/jp.2008.159.
- Akcan-Arikan A, Zappitelli M, Loftis LL, Washburn KK, Jefferson LS, Goldstein SL. Modified RIFLE criteria in critically ill children with acute kidney injury. Kidney Int. 2007 May;71(10):1028-35. doi: 10.1038/sj.ki.5002231. Epub 2007 Mar 28.
- Howie SR. Blood sample volumes in child health research: review of safe limits. Bull World Health Organ. 2011 Jan 1;89(1):46-53. doi: 10.2471/BLT.10.080010. Epub 2010 Sep 10.
- Modi N, Vohra J, Preston J, Elliott C, Van't Hoff W, Coad J, Gibson F, Partridge L, Brierley J, Larcher V, Greenough A; Working Party of the Royal College of Paediatrics and Child Health. Guidance on clinical research involving infants, children and young people: an update for researchers and research ethics committees. Arch Dis Child. 2014 Oct;99(10):887-91. doi: 10.1136/archdischild-2014-306444. Epub 2014 Jun 9. No abstract available.
- Brierley J, Larcher V. Emergency research in children: options for ethical recruitment. J Med Ethics. 2011 Jul;37(7):429-32. doi: 10.1136/jme.2010.040667. Epub 2011 Feb 23.
- Marc-Aurele KL, Steinman SL, Ransom KM, Finer NN, Dunn LB. Evaluation of the content and process of informed consent discussions for neonatal research. J Empir Res Hum Res Ethics. 2012 Jul;7(3):78-83. doi: 10.1525/jer.2012.7.3.78.
- Joffe S, Cook EF, Cleary PD, Clark JW, Weeks JC. Quality of informed consent: a new measure of understanding among research subjects. J Natl Cancer Inst. 2001 Jan 17;93(2):139-47. doi: 10.1093/jnci/93.2.139.
- Pais P, Robinson S, Majithia-Beet G, Lotto A, Kumar T, Westrope C, Sullo N, Eagle Hemming B, Joel-David L, JnTala M, Corazzari C, Grazioli L, Smallwood D, Murphy GJ, Lai FY, Wozniak MJ. Biomarkers of Inflammation and Lung Recovery in Extracorporeal Membrane Oxygenation Patients With Persistent Pulmonary Hypertension of the Newborn: A Feasibility Study. Pediatr Crit Care Med. 2020 Apr;21(4):363-372. doi: 10.1097/PCC.0000000000002173.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 2월 19일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 10일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 18일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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