Entzündungsmarker und Lungenerholung bei ECMO-Patienten für PPHN (Mi-ECMO)

Die Haupthypothese ist, dass eine Schädigung der roten Blutkörperchen durch die Exposition gegenüber dem ECMO-Kreislauf zu Entzündungsreaktionen führt, die eine erfolgreiche Entwöhnung von der extrakorporalen Membranoxygenierung (ECMO) bei persistierender pulmonaler Hypertonie des Neugeborenen (PPHN) abschwächen.

Die sekundäre Hypothese lautet:

1. Schäden an roten Blutkörperchen führen zur Aktivierung von Blutplättchen, Leukozyten und Endothel.
2. Marker der Blutplättchen-, Endothel- und Leukozytenaktivierung sind Indikatoren für Lungenentzündung und Verletzungsschwere und somit Lungenerholung.
3. Marker der Blutplättchen-, Endothel- und Leukozytenaktivierung sind Indikatoren für die Schwere der Nierenschädigung und somit für die akute Nierenschädigung.
4. Das Niveau des oxidativen Stresses korreliert mit Typenverschiebungen bei Lungenmakrophagen, Eisenablagerungen im Gewebe und Organverletzungen.
5. Die Fähigkeit zur Steigerung der antioxidativen Reaktion, gemessen an der Häm-Oxigenase-1 (HMOX 1)-Expression, korreliert mit kürzeren Intubationszeiten und weniger schweren Nieren- und Lungenschäden.
6. Die Granulozyten- und Blutplättchenaktivierung ist sekundär zum steigenden Redoxpotential und die Aktivierungsniveaus korrelieren mit längeren Intubationszeiten und schwereren Organverletzungen.
7. Marker der antioxidativen Reaktion, der Thrombozyten-, Endothel- und Leukozytenaktivierung sowie des oxidativen Stressniveaus haben diagnostischen und prognostischen Nutzen für die Vorhersage wichtiger klinischer Ereignisse, einschließlich verzögerter Zeit bis zur Genesung, akuter Nierenschädigung bei pädiatrischen Patienten, die sich einer extrakorporalen Membranoxygenierung unterziehen (ECMO) für persistierende pulmonale Hypertonie des Neugeborenen (PPHN).

Dies ist eine Pilot-Machbarkeitsstudie, die Folgendes festlegt:

1. Rekrutierungsraten und Patientenströme für 24 Patienten, die als Zielpopulation für die Machbarkeitsstudie festgelegt wurden
2. Entzugsrate und Vollständigkeit der Nachsorge und Datenerhebung in einer pädiatrischen Population mit hohem Todesrisiko und schwerer Morbidität
3. Die Proportionen (kategoriale Daten) und die Varianz (kontinuierliche Daten) für die interessierenden primären und sekundären Ergebnisse. Diese werden verwendet, um die Stichprobengrößen und Ergebnisse zu modellieren, die in einer endgültigen Studie verwendet werden können
4. Wahrnehmungen von Familienmitgliedern, deren Kinder an der Studie teilnehmen, in Bezug auf die Angemessenheit des Screening- und Zustimmungsverfahrens