Tulehduksen ja keuhkojen toipumisen merkkiaineet ECMO-potilailla PPHN:lle (Mi-ECMO)
keskiviikko 4. maaliskuuta 2020 päivittänyt: University of Leicester
Toteutettavuustutkimus punasoluvaurioiden merkkien, tulehduksen ja vastasyntyneiden kehonulkoista kalvohapetusta (ECMO) vaativien vastasyntyneiden jatkuvan keuhkoverenpainetaudin (PPHN) toipumisprosessin välisen suhteen huomioon ottamiseksi: Mi-ECMO
Vastasyntyneiden hengitysvajaus on yleistä ja kuolleisuus on korkea.
Jos perinteiset tehohoitostrategiat ovat epäonnistuneet, vastasyntyneet lapset ohjataan hoitoon Extra-Corporeal Membrane Oxygenationilla (ECMO).
Tämä tarkoittaa lasten yhdistämistä heidän sydämeensä ja suuriin verisuoniin asetettujen suurten kanyylien kautta keinokeuhkoihin, jotka lisäävät happea heidän vereensä ja poistavat poistokaasuja (hiilidioksidia).
Vaikka tämä hoito säästää ihmishenkiä, sillä on silti joitain rajoituksia.
Erityisesti voi esiintyä vakavia komplikaatioita, kuten verenvuotoa tai munuaisvaurioita.
Nämä komplikaatiot voivat joissakin tapauksissa johtaa kuolemaan ja toisissa pitkäaikaiseen vammaan.
Sydänleikkauksen saavilla aikuisilla ja lapsilla suoritettavan tutkimuksen perusteella tutkijat ovat tunnistaneet uuden prosessin, joka saattaa olla joidenkin ECMO:ssa havaittujen komplikaatioiden taustalla.
Tutkijat ovat havainneet, että kun siirrettyä verta infusoidaan ECMO-piirissä, tämä johtaa elinvaurioita aiheuttavien aineiden nopeutettuun vapautumiseen luovuttajasoluista; ainakin aikuisilla.
On olemassa hoitoja, jotka voivat kääntää tämän prosessin.
Ennen kuin tutkijat selvittävät, pitäisikö näitä hoitoja käyttää vastasyntyneillä lapsilla ECMO:ssa, tutkijoiden on ensin osoitettava, että he voivat mitata monimutkaisia tulehdusprosesseja, joita esiintyy näissä kriittisesti sairaissa lapsissa.
Tämän vuoksi tutkijat ehdottavat toteutettavuustutkimuksen tekemistä niiden käytännön ongelmien ja haasteiden tunnistamiseksi, jotka on voitettava onnistuneen kokeen suorittamiseksi tässä suuren riskin väestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen hypoteesi on, että punasolujen vaurioituminen ECMO-piirille altistumisesta johtaa tulehdusreaktioihin, jotka vähentävät onnistunutta vieroitusta kehon ulkopuolisesta kalvohapetuksesta (ECMO) vastasyntyneen jatkuvan keuhkoverenpainetaudin (PPHN) vuoksi.
Toissijaiset hypoteesit ovat:
- Punasolujen vaurioituminen johtaa verihiutaleiden, leukosyyttien ja endoteelin aktivaatioon.
- Verihiutaleiden, endoteelin ja leukosyyttien aktivaation markkerit ovat osoittimia keuhkotulehduksesta ja vamman vakavuudesta ja siten keuhkojen toipumisesta.
- Verihiutaleiden, endoteelin ja leukosyyttien aktivaation markkerit ovat indikaattoreita munuaisvaurion vakavuudesta ja siten akuutista munuaisvauriosta.
- Oksidatiivisen stressin taso korreloi keuhkojen makrofagien tyyppisiirtymien, kudosten raudan kertymisen ja elinvaurioiden kanssa.
- Kyky lisätä antioksidanttivastetta, mitattuna Heme Oxigenase-1 (HMOX 1) -ekspressiolla, korreloi lyhyempien intubaatioaikojen ja vähemmän vakavan munuais- ja keuhkovaurion kanssa.
- Granulosyyttien ja verihiutaleiden aktivaatio on toissijaista lisääntyvän redox-potentiaalin vuoksi, ja aktivaatiotasot korreloivat pidempien intubaatioaikojen ja vakavampien elinvaurioiden kanssa.
- Antioksidatiivisen vasteen, verihiutaleiden, endoteeli- ja leukosyyttien aktivaation sekä oksidatiivisen stressin markkereilla on diagnostista ja prognostista hyötyä tärkeimpien kliinisten tapahtumien ennustamisessa, mukaan lukien viivästynyt toipumisaika, akuutti munuaisvaurio lapsipotilailla, joille tehdään kehon ulkopuolisen kalvon hapetus. (ECMO) vastasyntyneiden jatkuvaan keuhkoverenpaineeseen (PPHN).
Tämä on pilotti toteutettavuustutkimus, jossa selvitetään seuraavat asiat:
- Toteutettavuustutkimuksen kohdejoukoksi määritellyt 24 potilaan rekrytointiprosentit ja potilasvirrat
- Peruuttamisaste sekä seurannan ja tiedonkeruun täydellisyys lapsiväestössä, jolla on suuri kuoleman- ja vakavan sairastuvuuden riski
- Kiinnostavien ensisijaisten ja toissijaisten tulosten suhteet (kategorinen data) ja varianssi (jatkuva data). Niiden avulla mallinnetaan otoskokoja ja tuloksia, joita voidaan käyttää lopullisessa tutkimuksessa
- Perheenjäsenten, joiden lapset osallistuvat tutkimukseen, käsitykset seulonta- ja suostumusprosessin tarkoituksenmukaisuudesta
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE3 9QP
- University Hospitals Of Leicester Nhs Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 1 kuukausi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimus suoritetaan alueellisessa ECMO-keskuksessa Isossa-Britanniassa, Leicester NHS Trustissa.
Tämä yksikkö suorittaa yli 60 vastasyntyneiden ja lasten ECMO:ta vuodessa, joista vähintään 40 odotetaan tehtävän imeväisten PPHN:n hoitoon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on PPHN-diagnoosi
- Potilaat, jotka tarvitsevat ECMO-tukea ECMO-tiimin määrittelemällä tavalla
- Alle 30 päivän ikäiset potilaat
- Hätähyväksyntä saatu 12 tunnin kuluessa kanyloinnista ja lopulta täysi suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- PPHN johtuu synnynnäisestä sydänpatologiasta
- ECMO tarvitaan synnynnäisen sydänsairauden vuoksi
- Suostumuksen puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CD16/41
Aikaikkuna: 12 tuntia ECMO:n alkamisen jälkeen
|
Verihiutaleiden ja leukosyyttien aktivaation merkkiaineiden muutos valtimoveressä ja analysoitu virtaussytometrialla.
|
12 tuntia ECMO:n alkamisen jälkeen
|
|
CD16/41
Aikaikkuna: 24 tuntia ECMO:n alkamisen jälkeen
|
Verihiutaleiden ja leukosyyttien aktivaation merkkiaineiden muutos valtimoveressä ja analysoitu virtaussytometrialla.
|
24 tuntia ECMO:n alkamisen jälkeen
|
|
CD16/41
Aikaikkuna: 48 tuntia ECMO:n alkamisen jälkeen
|
Verihiutaleiden ja leukosyyttien aktivaation merkkiaineiden muutos valtimoveressä ja analysoitu virtaussytometrialla.
|
48 tuntia ECMO:n alkamisen jälkeen
|
|
CD16/41
Aikaikkuna: 72 tuntia ECMO:n alkamisen jälkeen
|
Verihiutaleiden ja leukosyyttien aktivaation merkkiaineiden muutos valtimoveressä ja analysoitu virtaussytometrialla.
|
72 tuntia ECMO:n alkamisen jälkeen
|
|
CD16/41
Aikaikkuna: 24 tuntia dekanyloinnin jälkeen
|
Verihiutaleiden ja leukosyyttien aktivaation merkkiaineiden muutos valtimoveressä ja analysoitu virtaussytometrialla.
|
24 tuntia dekanyloinnin jälkeen
|
|
CD14/41
Aikaikkuna: 12 tuntia ECMO:n alkamisen jälkeen
|
Verihiutaleiden ja leukosyyttien aktivaation merkkiaineiden muutos valtimoveressä ja analysoitu virtaussytometrialla.
|
12 tuntia ECMO:n alkamisen jälkeen
|
|
CD14/41
Aikaikkuna: 24 tuntia ECMO:n alkamisen jälkeen
|
Verihiutaleiden ja leukosyyttien aktivaation merkkiaineiden muutos valtimoveressä ja analysoitu virtaussytometrialla.
|
24 tuntia ECMO:n alkamisen jälkeen
|
|
CD14/41
Aikaikkuna: 48 tuntia ECMO:n alkamisen jälkeen
|
Verihiutaleiden ja leukosyyttien aktivaation merkkiaineiden muutos valtimoveressä ja analysoitu virtaussytometrialla.
|
48 tuntia ECMO:n alkamisen jälkeen
|
|
CD14/41
Aikaikkuna: 72 tuntia ECMO:n alkamisen jälkeen
|
Verihiutaleiden ja leukosyyttien aktivaation merkkiaineiden muutos valtimoveressä ja analysoitu virtaussytometrialla.
|
72 tuntia ECMO:n alkamisen jälkeen
|
|
CD14/41
Aikaikkuna: 24 tuntia ECMO-dekanyloinnin jälkeen
|
Verihiutaleiden ja leukosyyttien aktivaation merkkiaineiden muutos valtimoveressä ja analysoitu virtaussytometrialla.
|
24 tuntia ECMO-dekanyloinnin jälkeen
|
|
CD64/163
Aikaikkuna: 12 tuntia ECMO:n alkamisen jälkeen
|
Verihiutaleiden ja leukosyyttien aktivaation merkkiaineiden muutos valtimoveressä ja analysoitu virtaussytometrialla.
|
12 tuntia ECMO:n alkamisen jälkeen
|
|
CD64/163
Aikaikkuna: 24 tuntia ECMO:n alkamisen jälkeen
|
Verihiutaleiden ja leukosyyttien aktivaation merkkiaineiden muutos valtimoveressä ja analysoitu virtaussytometrialla.
|
24 tuntia ECMO:n alkamisen jälkeen
|
|
CD64/163
Aikaikkuna: 48 tuntia ECMO:n alkamisen jälkeen
|
Verihiutaleiden ja leukosyyttien aktivaation merkkiaineiden muutos valtimoveressä ja analysoitu virtaussytometrialla.
|
48 tuntia ECMO:n alkamisen jälkeen
|
|
CD64/163
Aikaikkuna: 72 tuntia ECMO:n alkamisen jälkeen
|
Verihiutaleiden ja leukosyyttien aktivaation merkkiaineiden muutos valtimoveressä ja analysoitu virtaussytometrialla.
|
72 tuntia ECMO:n alkamisen jälkeen
|
|
CD64/163
Aikaikkuna: 24 tuntia dekanyloinnin jälkeen
|
Verihiutaleiden ja leukosyyttien aktivaation merkkiaineiden muutos valtimoveressä ja analysoitu virtaussytometrialla.
|
24 tuntia dekanyloinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin hemoglobiinitason muutos
Aikaikkuna: perusviiva
|
Elinten vajaatoiminnan kliiniset ja biokemialliset markkerit
|
perusviiva
|
|
Kesto ECMO:ssa
Aikaikkuna: > 7 päivää tai eivät selvinneet kotiuttamisesta
|
Elinten vajaatoiminnan kliiniset ja biokemialliset markkerit
|
> 7 päivää tai eivät selvinneet kotiuttamisesta
|
|
Akuutin munuaisvaurion saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: >7 päivää tai ei selvinnyt kotiutumisesta
|
Elinten vajaatoiminnan kliiniset ja biokemialliset markkerit
|
>7 päivää tai ei selvinnyt kotiutumisesta
|
|
Seerumin troponiinitasojen perusteella määritetty sydänvaurio
Aikaikkuna: 12 tuntia ECMO:n alkamisen jälkeen
|
Elinten vajaatoiminnan kliiniset ja biokemialliset markkerit
|
12 tuntia ECMO:n alkamisen jälkeen
|
|
Allogeenisten punasolujen siirtomäärä
Aikaikkuna: 24 tuntia ECMO:n lopettamisen jälkeen
|
Elinten vajaatoiminnan kliiniset ja biokemialliset markkerit
|
24 tuntia ECMO:n lopettamisen jälkeen
|
|
Muiden kuin punasolujen siirtoa tarvitsevien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia ECMO:n lopettamisen jälkeen
|
Elinten vajaatoiminnan kliiniset ja biokemialliset markkerit
|
24 tuntia ECMO:n lopettamisen jälkeen
|
|
Seerumin troponiinitasojen perusteella määritetty sydänvaurio
Aikaikkuna: 24 tuntia ECMO:n alkamisen jälkeen
|
Elinten vajaatoiminnan kliiniset ja biokemialliset markkerit
|
24 tuntia ECMO:n alkamisen jälkeen
|
|
Seerumin troponiinitasojen perusteella määritetty sydänvaurio
Aikaikkuna: 48 tuntia ECMO:n alkamisen jälkeen
|
Elinten vajaatoiminnan kliiniset ja biokemialliset markkerit
|
48 tuntia ECMO:n alkamisen jälkeen
|
|
Seerumin troponiinitasojen perusteella määritetty sydänvaurio
Aikaikkuna: 72 tuntia ECMO:n alkamisen jälkeen
|
Elinten vajaatoiminnan kliiniset ja biokemialliset markkerit
|
72 tuntia ECMO:n alkamisen jälkeen
|
|
Seerumin troponiinitasojen perusteella määritetty sydänvaurio
Aikaikkuna: 24 tuntia dekanyloinnin jälkeen
|
Elinten vajaatoiminnan kliiniset ja biokemialliset markkerit
|
24 tuntia dekanyloinnin jälkeen
|
|
Seerumin hemoglobiinitason muutos
Aikaikkuna: 12 tuntia ECMO:n alkamisen jälkeen
|
Elinten vajaatoiminnan kliiniset ja biokemialliset markkerit
|
12 tuntia ECMO:n alkamisen jälkeen
|
|
Seerumin hemoglobiinitason muutos
Aikaikkuna: 24 tuntia ECMO:n alkamisen jälkeen
|
Elinten vajaatoiminnan kliiniset ja biokemialliset markkerit
|
24 tuntia ECMO:n alkamisen jälkeen
|
|
Seerumin hemoglobiinitason muutos
Aikaikkuna: 48 tuntia ECMO:n alkamisen jälkeen
|
Elinten vajaatoiminnan kliiniset ja biokemialliset markkerit
|
48 tuntia ECMO:n alkamisen jälkeen
|
|
Seerumin hemoglobiinitason muutos
Aikaikkuna: 72 tuntia ECMO:n alkamisen jälkeen
|
Elinten vajaatoiminnan kliiniset ja biokemialliset markkerit
|
72 tuntia ECMO:n alkamisen jälkeen
|
|
Seerumin hemoglobiinitason muutos
Aikaikkuna: 24 tuntia dekanyloinnin jälkeen
|
Elinten vajaatoiminnan kliiniset ja biokemialliset markkerit
|
24 tuntia dekanyloinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Warren OJ, Smith AJ, Alexiou C, Rogers PL, Jawad N, Vincent C, Darzi AW, Athanasiou T. The inflammatory response to cardiopulmonary bypass: part 1--mechanisms of pathogenesis. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2009 Apr;23(2):223-31. doi: 10.1053/j.jvca.2008.08.007. Epub 2008 Oct 19. No abstract available.
- Mamikonian LS, Mamo LB, Smith PB, Koo J, Lodge AJ, Turi JL. Cardiopulmonary bypass is associated with hemolysis and acute kidney injury in neonates, infants, and children*. Pediatr Crit Care Med. 2014 Mar;15(3):e111-9. doi: 10.1097/PCC.0000000000000047.
- Schaible T, Hermle D, Loersch F, Demirakca S, Reinshagen K, Varnholt V. A 20-year experience on neonatal extracorporeal membrane oxygenation in a referral center. Intensive Care Med. 2010 Jul;36(7):1229-34. doi: 10.1007/s00134-010-1886-5. Epub 2010 Apr 28.
- Mugford M, Elbourne D, Field D. Extracorporeal membrane oxygenation for severe respiratory failure in newborn infants. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Jul 16;(3):CD001340. doi: 10.1002/14651858.CD001340.pub2.
- Konduri GG, Kim UO. Advances in the diagnosis and management of persistent pulmonary hypertension of the newborn. Pediatr Clin North Am. 2009 Jun;56(3):579-600, Table of Contents. doi: 10.1016/j.pcl.2009.04.004.
- Bahrami KR, Van Meurs KP. ECMO for neonatal respiratory failure. Semin Perinatol. 2005 Feb;29(1):15-23. doi: 10.1053/j.semperi.2005.02.004.
- UK collaborative randomised trial of neonatal extracorporeal membrane oxygenation. UK Collaborative ECMO Trail Group. Lancet. 1996 Jul 13;348(9020):75-82.
- Zwiers AJ, de Wildt SN, Hop WC, Dorresteijn EM, Gischler SJ, Tibboel D, Cransberg K. Acute kidney injury is a frequent complication in critically ill neonates receiving extracorporeal membrane oxygenation: a 14-year cohort study. Crit Care. 2013 Jul 24;17(4):R151. doi: 10.1186/cc12830.
- Lazar DA, Cass DL, Olutoye OO, Welty SE, Fernandes CJ, Rycus PT, Lee TC. The use of ECMO for persistent pulmonary hypertension of the newborn: a decade of experience. J Surg Res. 2012 Oct;177(2):263-7. doi: 10.1016/j.jss.2012.07.058. Epub 2012 Aug 10.
- McNally H, Bennett CC, Elbourne D, Field DJ; UK Collaborative ECMO Trial Group. United Kingdom collaborative randomized trial of neonatal extracorporeal membrane oxygenation: follow-up to age 7 years. Pediatrics. 2006 May;117(5):e845-54. doi: 10.1542/peds.2005-1167. Epub 2006 Apr 24.
- Farrow KN, Fliman P, Steinhorn RH. The diseases treated with ECMO: focus on PPHN. Semin Perinatol. 2005 Feb;29(1):8-14. doi: 10.1053/j.semperi.2005.02.003.
- Bendapudi P, Rao GG, Greenough A. Diagnosis and management of persistent pulmonary hypertension of the newborn. Paediatr Respir Rev. 2015 Jun;16(3):157-61. doi: 10.1016/j.prrv.2015.02.001. Epub 2015 Feb 10.
- Puthiyachirakkal M, Mhanna MJ. Pathophysiology, management, and outcome of persistent pulmonary hypertension of the newborn: a clinical review. Front Pediatr. 2013 Sep 2;1:23. doi: 10.3389/fped.2013.00023.
- McILwain RB, Timpa JG, Kurundkar AR, Holt DW, Kelly DR, Hartman YE, Neel ML, Karnatak RK, Schelonka RL, Anantharamaiah GM, Killingsworth CR, Maheshwari A. Plasma concentrations of inflammatory cytokines rise rapidly during ECMO-related SIRS due to the release of preformed stores in the intestine. Lab Invest. 2010 Jan;90(1):128-39. doi: 10.1038/labinvest.2009.119. Epub 2009 Nov 9.
- Fortenberry JD, Bhardwaj V, Niemer P, Cornish JD, Wright JA, Bland L. Neutrophil and cytokine activation with neonatal extracorporeal membrane oxygenation. J Pediatr. 1996 May;128(5 Pt 1):670-8. doi: 10.1016/s0022-3476(96)80133-8.
- Mildner RJ, Taub N, Vyas JR, Killer HM, Firmin RK, Field DJ, Kotecha S. Cytokine imbalance in infants receiving extracorporeal membrane oxygenation for respiratory failure. Biol Neonate. 2005;88(4):321-7. doi: 10.1159/000087630. Epub 2005 Aug 18.
- Graulich J, Walzog B, Marcinkowski M, Bauer K, Kossel H, Fuhrmann G, Buhrer C, Gaehtgens P, Versmold HT. Leukocyte and endothelial activation in a laboratory model of extracorporeal membrane oxygenation (ECMO). Pediatr Res. 2000 Nov;48(5):679-84. doi: 10.1203/00006450-200011000-00021.
- Golej J, Winter P, Schoffmann G, Kahlbacher H, Stoll E, Boigner H, Trittenwein G. Impact of extracorporeal membrane oxygenation modality on cytokine release during rescue from infant hypoxia. Shock. 2003 Aug;20(2):110-5. doi: 10.1097/01.shk.0000075571.93053.2c.
- Butler J, Pathi VL, Paton RD, Logan RW, MacArthur KJ, Jamieson MP, Pollock JC. Acute-phase responses to cardiopulmonary bypass in children weighing less than 10 kilograms. Ann Thorac Surg. 1996 Aug;62(2):538-42.
- Kozik DJ, Tweddell JS. Characterizing the inflammatory response to cardiopulmonary bypass in children. Ann Thorac Surg. 2006 Jun;81(6):S2347-54. doi: 10.1016/j.athoracsur.2006.02.073.
- Day JR, Taylor KM. The systemic inflammatory response syndrome and cardiopulmonary bypass. Int J Surg. 2005;3(2):129-40. doi: 10.1016/j.ijsu.2005.04.002. Epub 2005 Aug 1.
- Warren OJ, Watret AL, de Wit KL, Alexiou C, Vincent C, Darzi AW, Athanasiou T. The inflammatory response to cardiopulmonary bypass: part 2--anti-inflammatory therapeutic strategies. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2009 Jun;23(3):384-93. doi: 10.1053/j.jvca.2008.09.007. Epub 2008 Dec 3. No abstract available.
- Williams DC, Turi JL, Hornik CP, Bonadonna DK, Williford WL, Walczak RJ, Watt KM, Cheifetz IM. Circuit oxygenator contributes to extracorporeal membrane oxygenation-induced hemolysis. ASAIO J. 2015 Mar-Apr;61(2):190-5. doi: 10.1097/MAT.0000000000000173.
- Omar HR, Mirsaeidi M, Socias S, Sprenker C, Caldeira C, Camporesi EM, Mangar D. Plasma Free Hemoglobin Is an Independent Predictor of Mortality among Patients on Extracorporeal Membrane Oxygenation Support. PLoS One. 2015 Apr 22;10(4):e0124034. doi: 10.1371/journal.pone.0124034. eCollection 2015.
- Lou S, MacLaren G, Best D, Delzoppo C, Butt W. Hemolysis in pediatric patients receiving centrifugal-pump extracorporeal membrane oxygenation: prevalence, risk factors, and outcomes. Crit Care Med. 2014 May;42(5):1213-20. doi: 10.1097/CCM.0000000000000128.
- Lubnow M, Philipp A, Foltan M, Bull Enger T, Lunz D, Bein T, Haneya A, Schmid C, Riegger G, Muller T, Lehle K. Technical complications during veno-venous extracorporeal membrane oxygenation and their relevance predicting a system-exchange--retrospective analysis of 265 cases. PLoS One. 2014 Dec 2;9(12):e112316. doi: 10.1371/journal.pone.0112316. eCollection 2014.
- Maslach-Hubbard A, Bratton SL. Extracorporeal membrane oxygenation for pediatric respiratory failure: History, development and current status. World J Crit Care Med. 2013 Nov 4;2(4):29-39. doi: 10.5492/wjccm.v2.i4.29. eCollection 2013 Nov 4.
- Toomasian JM, Bartlett RH. Hemolysis and ECMO pumps in the 21st Century. Perfusion. 2011 Jan;26(1):5-6. doi: 10.1177/0267659110396015. No abstract available.
- Smith A, McCulloh RJ. Hemopexin and haptoglobin: allies against heme toxicity from hemoglobin not contenders. Front Physiol. 2015 Jun 30;6:187. doi: 10.3389/fphys.2015.00187. eCollection 2015.
- Schaer DJ, Vinchi F, Ingoglia G, Tolosano E, Buehler PW. Haptoglobin, hemopexin, and related defense pathways-basic science, clinical perspectives, and drug development. Front Physiol. 2014 Oct 28;5:415. doi: 10.3389/fphys.2014.00415. eCollection 2014.
- Hanssen SJ, van de Poll MC, Houben AJ, Windsant IC, Snoeijs MG, Bekers O, Buurman WA, Jacobs MJ. Hemolysis compromises nitric oxide-dependent vasodilatory responses in patients undergoing major cardiovascular surgery. Thorac Cardiovasc Surg. 2012 Jun;60(4):255-61. doi: 10.1055/s-0031-1299571. Epub 2012 Mar 12.
- Rother RP, Bell L, Hillmen P, Gladwin MT. The clinical sequelae of intravascular hemolysis and extracellular plasma hemoglobin: a novel mechanism of human disease. JAMA. 2005 Apr 6;293(13):1653-62. doi: 10.1001/jama.293.13.1653.
- Vermeulen Windsant IC, de Wit NC, Sertorio JT, van Bijnen AA, Ganushchak YM, Heijmans JH, Tanus-Santos JE, Jacobs MJ, Maessen JG, Buurman WA. Hemolysis during cardiac surgery is associated with increased intravascular nitric oxide consumption and perioperative kidney and intestinal tissue damage. Front Physiol. 2014 Sep 8;5:340. doi: 10.3389/fphys.2014.00340. eCollection 2014.
- Vermeulen Windsant IC, Hanssen SJ, Buurman WA, Jacobs MJ. Cardiovascular surgery and organ damage: time to reconsider the role of hemolysis. J Thorac Cardiovasc Surg. 2011 Jul;142(1):1-11. doi: 10.1016/j.jtcvs.2011.02.012. Epub 2011 May 13. No abstract available.
- Haase M, Bellomo R, Haase-Fielitz A. Novel biomarkers, oxidative stress, and the role of labile iron toxicity in cardiopulmonary bypass-associated acute kidney injury. J Am Coll Cardiol. 2010 May 11;55(19):2024-33. doi: 10.1016/j.jacc.2009.12.046.
- Irwin DC, Baek JH, Hassell K, Nuss R, Eigenberger P, Lisk C, Loomis Z, Maltzahn J, Stenmark KR, Nozik-Grayck E, Buehler PW. Hemoglobin-induced lung vascular oxidation, inflammation, and remodeling contribute to the progression of hypoxic pulmonary hypertension and is attenuated in rats with repeated-dose haptoglobin administration. Free Radic Biol Med. 2015 May;82:50-62. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2015.01.012. Epub 2015 Feb 2.
- Brittain EL, Janz DR, Austin ED, Bastarache JA, Wheeler LA, Ware LB, Hemnes AR. Elevation of plasma cell-free hemoglobin in pulmonary arterial hypertension. Chest. 2014 Dec;146(6):1478-1485. doi: 10.1378/chest.14-0809.
- Buehler PW, Baek JH, Lisk C, Connor I, Sullivan T, Kominsky D, Majka S, Stenmark KR, Nozik-Grayck E, Bonaventura J, Irwin DC. Free hemoglobin induction of pulmonary vascular disease: evidence for an inflammatory mechanism. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2012 Aug 15;303(4):L312-26. doi: 10.1152/ajplung.00074.2012. Epub 2012 Jun 22.
- Murphy GJ, Verheyden V, Wozniak M, Sullo N, Dott W, Bhudia S, Bittar N, Morris T, Ring A, Tebbatt A, Kumar T. Trial protocol for a randomised controlled trial of red cell washing for the attenuation of transfusion-associated organ injury in cardiac surgery: the REDWASH trial. Open Heart. 2016 Mar 7;3(1):e000344. doi: 10.1136/openhrt-2015-000344. eCollection 2016.
- Meyer AD, Gelfond JA, Wiles AA, Freishtat RJ, Rais-Bahrami K. Platelet-derived microparticles generated by neonatal extracorporeal membrane oxygenation systems. ASAIO J. 2015 Jan-Feb;61(1):37-42. doi: 10.1097/MAT.0000000000000164.
- Nascimbene A, Hernandez R, George JK, Parker A, Bergeron AL, Pradhan S, Vijayan KV, Civitello A, Simpson L, Nawrot M, Lee VV, Mallidi HR, Delgado RM, Dong JF, Frazier OH. Association between cell-derived microparticles and adverse events in patients with nonpulsatile left ventricular assist devices. J Heart Lung Transplant. 2014 May;33(5):470-7. doi: 10.1016/j.healun.2014.01.004. Epub 2014 Jan 19.
- Chung J, Suzuki H, Tabuchi N, Sato K, Shibamiya A, Koyama T. Identification of tissue factor and platelet-derived particles on leukocytes during cardiopulmonary bypass by flow cytometry and immunoelectron microscopy. Thromb Haemost. 2007 Aug;98(2):368-74.
- Fu L, Hu XX, Lin ZB, Chang FJ, Ou ZJ, Wang ZP, Ou JS. Circulating microparticles from patients with valvular heart disease and cardiac surgery inhibit endothelium-dependent vasodilation. J Thorac Cardiovasc Surg. 2015 Sep;150(3):666-72. doi: 10.1016/j.jtcvs.2015.05.069. Epub 2015 Jun 5.
- Nieuwland R, Berckmans RJ, Rotteveel-Eijkman RC, Maquelin KN, Roozendaal KJ, Jansen PG, ten Have K, Eijsman L, Hack CE, Sturk A. Cell-derived microparticles generated in patients during cardiopulmonary bypass are highly procoagulant. Circulation. 1997 Nov 18;96(10):3534-41. doi: 10.1161/01.cir.96.10.3534.
- Fontaine D, Pradier O, Hacquebard M, Stefanidis C, Carpentier Y, de Canniere D, Fontaine J, Berkenboom G. Oxidative stress produced by circulating microparticles in on-pump but not in off-pump coronary surgery. Acta Cardiol. 2009 Dec;64(6):715-22. doi: 10.2143/AC.64.6.2044733.
- Biro E, Sturk-Maquelin KN, Vogel GM, Meuleman DG, Smit MJ, Hack CE, Sturk A, Nieuwland R. Human cell-derived microparticles promote thrombus formation in vivo in a tissue factor-dependent manner. J Thromb Haemost. 2003 Dec;1(12):2561-8. doi: 10.1046/j.1538-7836.2003.00456.x.
- Larson MC, Hillery CA, Hogg N. Circulating membrane-derived microvesicles in redox biology. Free Radic Biol Med. 2014 Aug;73:214-28. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2014.04.017. Epub 2014 Apr 18.
- Piccin A, Murphy WG, Smith OP. Circulating microparticles: pathophysiology and clinical implications. Blood Rev. 2007 May;21(3):157-71. doi: 10.1016/j.blre.2006.09.001. Epub 2006 Nov 22.
- Lovren F, Verma S. Evolving role of microparticles in the pathophysiology of endothelial dysfunction. Clin Chem. 2013 Aug;59(8):1166-74. doi: 10.1373/clinchem.2012.199711. Epub 2013 Mar 25.
- Yong PJ, Koh CH, Shim WS. Endothelial microparticles: missing link in endothelial dysfunction? Eur J Prev Cardiol. 2013 Jun;20(3):496-512. doi: 10.1177/2047487312445001. Epub 2012 Apr 10.
- Bhutani VK. Developing a systems approach to prevent meconium aspiration syndrome: lessons learned from multinational studies. J Perinatol. 2008 Dec;28 Suppl 3:S30-5. doi: 10.1038/jp.2008.159.
- Akcan-Arikan A, Zappitelli M, Loftis LL, Washburn KK, Jefferson LS, Goldstein SL. Modified RIFLE criteria in critically ill children with acute kidney injury. Kidney Int. 2007 May;71(10):1028-35. doi: 10.1038/sj.ki.5002231. Epub 2007 Mar 28.
- Howie SR. Blood sample volumes in child health research: review of safe limits. Bull World Health Organ. 2011 Jan 1;89(1):46-53. doi: 10.2471/BLT.10.080010. Epub 2010 Sep 10.
- Modi N, Vohra J, Preston J, Elliott C, Van't Hoff W, Coad J, Gibson F, Partridge L, Brierley J, Larcher V, Greenough A; Working Party of the Royal College of Paediatrics and Child Health. Guidance on clinical research involving infants, children and young people: an update for researchers and research ethics committees. Arch Dis Child. 2014 Oct;99(10):887-91. doi: 10.1136/archdischild-2014-306444. Epub 2014 Jun 9. No abstract available.
- Brierley J, Larcher V. Emergency research in children: options for ethical recruitment. J Med Ethics. 2011 Jul;37(7):429-32. doi: 10.1136/jme.2010.040667. Epub 2011 Feb 23.
- Marc-Aurele KL, Steinman SL, Ransom KM, Finer NN, Dunn LB. Evaluation of the content and process of informed consent discussions for neonatal research. J Empir Res Hum Res Ethics. 2012 Jul;7(3):78-83. doi: 10.1525/jer.2012.7.3.78.
- Joffe S, Cook EF, Cleary PD, Clark JW, Weeks JC. Quality of informed consent: a new measure of understanding among research subjects. J Natl Cancer Inst. 2001 Jan 17;93(2):139-47. doi: 10.1093/jnci/93.2.139.
- Pais P, Robinson S, Majithia-Beet G, Lotto A, Kumar T, Westrope C, Sullo N, Eagle Hemming B, Joel-David L, JnTala M, Corazzari C, Grazioli L, Smallwood D, Murphy GJ, Lai FY, Wozniak MJ. Biomarkers of Inflammation and Lung Recovery in Extracorporeal Membrane Oxygenation Patients With Persistent Pulmonary Hypertension of the Newborn: A Feasibility Study. Pediatr Crit Care Med. 2020 Apr;21(4):363-372. doi: 10.1097/PCC.0000000000002173.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 19. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 20. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0553
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tilastollinen analyysi
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .