Markers van ontsteking en longherstel bij ECMO-patiënten voor PPHN (Mi-ECMO)

De primaire hypothese is dat schade aan rode bloedcellen door blootstelling aan het ECMO-circuit zal resulteren in ontstekingsreacties die het succesvol ontwennen van extracorporale membraanoxygenatie (ECMO) voor aanhoudende pulmonale hypertensie van de pasgeborene (PPHN) verminderen.

De secundaire hypothese zijn:

1. Schade aan rode bloedcellen zal resulteren in activatie van bloedplaatjes, leukocyten en endotheel.
2. Markers van activering van bloedplaatjes, endotheel en leukocyten zijn indicatoren voor longontsteking en ernst van letsel en dus voor longherstel.
3. Markers van activering van bloedplaatjes, endotheel en leukocyten zijn indicatoren voor de ernst van nierbeschadiging en dus acuut nierletsel.
4. Het niveau van oxidatieve stress zal correleren met typeverschuivingen in pulmonaire macrofagen, ijzerafzetting in weefsels en orgaanschade.
5. Het vermogen om anti-oxidatieve respons te verhogen, gemeten door expressie van Heme Oxigenase-1 (HMOX 1), zal correleren met kortere intubatietijden en minder ernstig nier- en longletsel.
6. Activering van granulocyten en bloedplaatjes is secundair aan een stijgend redoxpotentieel en de activeringsniveaus zullen correleren met langere intubatietijden en ernstiger orgaanletsel.
7. Markers van anti-oxidatieve respons, activering van bloedplaatjes, endotheliale en leukocyten, evenals oxidatieve stressniveaus hebben diagnostisch en prognostisch nut voor de voorspelling van belangrijke klinische gebeurtenissen, waaronder vertraagde tijd tot herstel, acuut nierletsel bij pediatrische patiënten die extracorporale membraanoxygenatie ondergaan (ECMO) voor persistente pulmonale hypertensie van de pasgeborene (PPHN).

Dit is een pilot-haalbaarheidsstudie die het volgende zal vaststellen:

1. Wervingspercentages en patiëntenstromen voor 24 patiënten gespecificeerd als doelpopulatie voor de haalbaarheidsstudie
2. Onttrekkingspercentage en volledigheid van follow-up en gegevensverzameling bij een pediatrische populatie met een hoog risico op overlijden en ernstige morbiditeit
3. De verhoudingen (categorische gegevens) en variantie (continue gegevens) voor de primaire en secundaire uitkomsten van belang. Deze zullen worden gebruikt om de steekproefomvang en -uitkomsten te modelleren die in een definitief onderzoek kunnen worden gebruikt
4. Percepties van familieleden van wie de kinderen deelnemen aan het onderzoek met betrekking tot de geschiktheid van het screening- en toestemmingsproces