Marcatori di infiammazione e recupero polmonare nei pazienti ECMO per PPHN (Mi-ECMO)

L'ipotesi principale è che il danno ai globuli rossi dovuto all'esposizione al circuito ECMO si tradurrà in risposte infiammatorie che mitigano il successo dello svezzamento dall'ossigenazione extracorporea della membrana (ECMO) per l'ipertensione polmonare persistente del neonato (PPHN).

Le ipotesi secondarie sono:

1. Il danno ai globuli rossi provocherà l'attivazione delle piastrine, dei leucociti e dell'endotelio.
2. I marcatori di attivazione piastrinica, endoteliale e leucocitaria sono indicatori dell'infiammazione polmonare e della gravità della lesione e quindi del recupero polmonare.
3. I marcatori di attivazione piastrinica, endoteliale e leucocitaria sono indicatori della gravità del danno renale e quindi del danno renale acuto.
4. Il livello di stress ossidativo sarà correlato ai cambiamenti di tipo nei macrofagi polmonari, alla deposizione di ferro nei tessuti e al danno d'organo.
5. La capacità di aumentare la risposta antiossidante, misurata dall'espressione dell'eme ossigenasi-1 (HMOX 1), sarà correlata a tempi di intubazione più brevi e lesioni renali e polmonari meno gravi.
6. L'attivazione dei granulociti e delle piastrine è secondaria all'aumento del potenziale redox e i livelli di attivazione saranno correlati a tempi di intubazione più lunghi e lesioni d'organo più gravi.
7. I marcatori della risposta antiossidante, dell'attivazione piastrinica, endoteliale e leucocitaria, nonché i livelli di stress ossidativo hanno utilità diagnostica e prognostica per la previsione di eventi clinici chiave tra cui il ritardo del tempo di guarigione, danno renale acuto in pazienti pediatrici sottoposti a ossigenazione extracorporea della membrana (ECMO) per l'Ipertensione Polmonare Persistente del Neonato (PPHN).

Si tratta di uno studio pilota di fattibilità che stabilirà quanto segue:

1. Tassi di reclutamento e flussi di pazienti per 24 pazienti specificati come popolazione target per lo studio di fattibilità
2. Tasso di astinenza, completezza del follow-up e raccolta dati in una popolazione pediatrica ad alto rischio di morte e morbilità maggiore
3. Le proporzioni (dati categorici) e la varianza (dati continui) per gli esiti primari e secondari di interesse. Questi verranno utilizzati per modellare le dimensioni del campione e i risultati che possono essere utilizzati in uno studio definitivo
4. Percezioni dei membri della famiglia i cui figli partecipano allo studio in merito all'adeguatezza del processo di screening e consenso