내측 상완 피부 신경 및 늑간 상완 신경 차단의 초음파 유도 대 맹검 기법 (ECHO_NCMB)
2017년 7월 27일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France
겨드랑이 내측 상완 피부 신경 차단 및 늑간 상완 신경 차단에서 맹검법에 비해 초음파 유도 기법의 효과
겨드랑이 상완 신경총 차단술은 원위 상지 수술(손, 팔뚝, 팔꿈치를 포함한 팔의 아래쪽 1/3)에 적용되는 국소 마취 기법입니다.
팔의 후방 및 내측 마취는 예를 들어 외과 의사가 사용하는 팽창식 지혈대의 내성을 개선하기 위해 내측 상완 피부 신경 및 늑상완 신경의 선택적인 차단을 필요로 합니다.
이 블록을 달성하기 위한 두 가지 기술이 있습니다. 블라인드 기술(초음파 없음)과 초음파 유도 기술입니다.
현재 이 두 기술을 비교한 연구는 없습니다.
따라서 본 연구의 목적은 겨드랑이 부위의 내측상완피부신경차단술과 늑상완신경차단술에서 맹검법에 비해 초음파 유도법의 효과를 알아보는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 단일 맹검 단독 연구의 목적을 위해, 연구에 등록할 때 84명의 환자를 무작위로 두 그룹(각각 42명의 환자)으로 나눕니다.
첫 번째 그룹은 블라인드 기법으로 내측 상완 피부 신경 차단과 늑상완 신경 차단을 시행하는데, 국소 마취제를 팔의 뿌리에 전후방 방향으로 피하주사하는 방식이다.
두 번째 그룹에서는 초음파 유도 기술을 사용하여 내측 상완 피부 신경 차단 및 늑간 신경 차단을 수행합니다. 초음파는 해부학적 변화, 바늘의 양호한 위치 및 양호한 국소 마취 확산을 시각화하는 데 사용됩니다.
목표는 겨드랑이에서 내측 상완 피부 신경 차단 및 늑간-상완 신경 차단에서 블라인드 기법과 비교하여 초음파 유도 기법의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nancy, 프랑스, 54035
- CHRU NANCY
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 환자 ≥ 18세
- 원위 상지 수술 : 손, 팔뚝, 팔의 아래 1/3, 팔꿈치 포함
- 긴급하거나 예정된 수술
- 국소마취 : 액와상완신경총차단, 내측상완피부신경차단과 늑상완신경차단으로 완성
- 국소마취제 : mepivacaine 10mg/ml
- 환자의 이의가 없는 경우
제외 기준:
- 임신
- 후견인
- 국소 마취 금기 사항
- 국소마취제 사용 : ropivacaine 0,75%
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 블라인드 기술
조사관은 블라인드 기술 또는 초음파 유도 기술을 사용하여 내측 상완 피부 신경 차단 및 늑간 신경 차단을 수행하여 각 기술의 효과를 평가합니다.
블라인드 기법은 국소 마취제를 팔의 뿌리에 전후 방향으로 피하 주사하는 것으로 구성됩니다.
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그것은 전후 방향으로 팔의 뿌리에 국소 마취제를 피하 주사하는 것으로 구성됩니다.
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활성 비교기: 초음파 유도 기술
조사관은 블라인드 기술 또는 초음파 유도 기술을 사용하여 내측 상완 피부 신경 차단 및 늑간 신경 차단을 수행하여 각 기술의 효과를 평가합니다.
초음파 유도 기술에서 초음파는 해부학적 변화, 바늘의 양호한 위치 및 양호한 국소 마취 확산을 시각화하는 데 사용됩니다.
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초음파는 해부학적 변화, 바늘의 양호한 위치 및 양호한 국소 마취 확산을 시각화하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 20분에 팔의 내측 피부 영역 하반부에 완전 마취된 참가자 수
기간: 내측 상완 피부 신경 차단 및 늑간 신경 차단 달성 후 20분 시점
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내측상완피부신경차단 및 늑상완신경차단 달성 후 20분 경과시 가벼운 촉각감도검사
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내측 상완 피부 신경 차단 및 늑간 신경 차단 달성 후 20분 시점
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시간 20분에 팔의 내측 피부 영역의 상반부에 완전 마취된 참가자 수
기간: 내측 상완 피부 신경 차단 및 늑간 신경 차단 달성 후 20분 시점
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내측상완피부신경차단 및 늑상완신경차단 달성 후 20분 경과시 가벼운 촉각감도검사
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내측 상완 피부 신경 차단 및 늑간 신경 차단 달성 후 20분 시점
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시간 20분에 팔의 후부 피부 영역 하반부에 완전 마취된 참가자 수
기간: 내측 상완 피부 신경 차단 및 늑간 신경 차단 달성 후 20분 시점
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내측상완피부신경차단 및 늑상완신경차단 달성 후 20분 경과시 가벼운 촉각감도검사
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내측 상완 피부 신경 차단 및 늑간 신경 차단 달성 후 20분 시점
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시간 20분에 팔의 후방 피부 영역의 상반부에 완전 마취된 참가자 수
기간: 내측 상완 피부 신경 차단 및 늑간 신경 차단 달성 후 20분 시점
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내측상완피부신경차단 및 늑상완신경차단 달성 후 20분 경과시 가벼운 촉각감도검사
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내측 상완 피부 신경 차단 및 늑간 신경 차단 달성 후 20분 시점
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시간 20분에 팔을 완전히 마취한 참가자 수
기간: 내측 상완 피부 신경 차단 및 늑간 신경 차단 달성 후 20분 시점
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내측상완피부신경차단 및 늑상완신경차단 달성 후 20분 경과시 가벼운 촉각감도검사
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내측 상완 피부 신경 차단 및 늑간 신경 차단 달성 후 20분 시점
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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내측 상완 피부 신경 및 늑간 신경 영역에서 5, 10, 15, 20분(일차 결과 제외)에 마취가 완료되고 민감도가 감소하고 마취가 없는 참가자 수
기간: 내측 상완 피부 신경 차단 및 늑간 신경 차단 달성 후 시간 5, 10, 15, 20분
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내측 상완 피부 신경 차단 및 늑간 신경 차단 달성 후 시간 5, 10, 15, 20분
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내측 상완 피부 신경 및 늑간 상완 신경 부위에서 수술 중 편안함, 불쾌감 및 통증을 호소하는 환자 수(마취사가 작성한 설문지)
기간: 내측 상완 피부 신경 차단 및 늑간 신경 차단 달성 후 3시간
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내측 상완 피부 신경 차단 및 늑간 신경 차단 달성 후 3시간
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내측상완피부신경차단 및 늑상완신경차단에 사용되는 국소마취제의 총량(mL)
기간: 내측 상완 피부 신경 차단 및 늑간 신경 차단 달성 후 5분
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내측 상완 피부 신경 차단 및 늑간 신경 차단 달성 후 5분
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국소 마취제 주입 전후에 논문 신경의 초음파 시야가 좋은 참가자 (초음파 유도 그룹)의 수
기간: 내측 상완 피부 신경 차단 및 늑간 신경 차단 달성 후 5분
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내측 상완 피부 신경 차단 및 늑간 신경 차단 달성 후 5분
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(초음파 유도 그룹의) 참여자 수: 주사 전 신경의 초음파 시야가 불량하고 국소 마취제 주사 후 신경의 초음파 시야가 양호함
기간: 내측 상완 피부 신경 차단 및 늑간 신경 차단 달성 후 5분
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내측 상완 피부 신경 차단 및 늑간 신경 차단 달성 후 5분
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국소 마취제 주입 전후에 논문 신경의 초음파 시야가 좋지 않은 참가자 (초음파 유도 그룹)의 수.
기간: 내측 상완 피부 신경 차단 및 늑간 신경 차단 달성 후 5분
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내측 상완 피부 신경 차단 및 늑간 신경 차단 달성 후 5분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Hervé BOUAZIZ, Professor, CHU Nancy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 13일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 26일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 19일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2016-A01296-45
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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