Técnica guiada por ultrassom versus técnica cega em bloqueios do nervo cutâneo medial braquial e do nervo intercostobraquial (ECHO_NCMB)
27 de julho de 2017 atualizado por: Central Hospital, Nancy, France
A Efetividade da Técnica Guiada por Ultrassom Comparada à Técnica Cega no Bloqueio do Nervo Cutâneo Medial Braquial e Bloqueio do Nervo Intercostobraquial, na Axila
O bloqueio do plexo braquial por via axilar é uma técnica de anestesia locorregional indicada na cirurgia do membro superior distal: mão, antebraço, terço inferior do braço incluindo o cotovelo.
A anestesia do lado posterior e medial do braço requer um bloqueio seletivo do nervo cutâneo braquial medial e do nervo intercostobraquial, por exemplo, para melhorar a tolerância do torniquete inflável usado pelos cirurgiões.
Existem duas técnicas para realizar este bloqueio: a técnica cega (sem ultrassom) e a técnica guiada por ultrassom.
Até o momento, não há estudos que comparem essas duas técnicas.
Assim, o objetivo deste estudo é determinar a eficácia da técnica guiada por ultrassom em comparação com a técnica cega no bloqueio cutâneo medial do nervo braquial e no bloqueio do nervo intercostobraquial, na axila.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Para fins deste estudo monocêntrico simples-cego, 84 pacientes são randomizados em dois grupos (42 pacientes para cada), após a inscrição no estudo.
No primeiro grupo, a técnica cega é utilizada para realizar o bloqueio do nervo cutâneo braquial medial e o bloqueio do nervo intercostobraquial: consiste em realizar uma injeção subcutânea do anestésico local na raiz do braço, no sentido ântero-posterior.
No segundo grupo, a técnica guiada por ultrassom é usada para realizar o bloqueio do nervo cutâneo braquial medial e o bloqueio do nervo intercostobraquial: os ultrassons são usados para visualizar as variações anatômicas, o bom posicionamento da agulha e a boa difusão do anestésico local.
O objetivo é avaliar a eficácia da técnica guiada por ultrassom em comparação com a técnica cega no bloqueio do nervo cutâneo medial braquial e bloqueio do nervo intercosto-braquial, na axila
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
84
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Nancy, França, 54035
- CHRU NANCY
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos ≥ 18 anos
- Cirurgia do membro superior distal: mão, antebraço, terço inferior do braço, incluindo o cotovelo
- Cirurgia urgente ou planejada
- Anestesia locorregional: bloqueio do plexo braquial por via axilar, complementado por um bloqueio do nervo cutâneo braquial medial e um bloqueio do nervo intercostobraquial
- Anestésico local utilizado: mepivacaína 10mg/ml
- Na ausência de objeções do paciente
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Adultos sob tutela
- Contraindicações da anestesia locorregional
- Anestésico local utilizado: ropivacaína 0,75%
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: técnica cega
Os investigadores realizarão um bloqueio do nervo cutâneo braquial medial e um bloqueio do nervo intercostobraquial com uma técnica cega ou uma técnica guiada por ultrassom para estimar a eficácia de cada técnica.
A técnica cega consiste em realizar uma injeção subcutânea do anestésico local na raiz do braço, no sentido ântero-posterior.
|
Consiste em realizar uma injeção subcutânea do anestésico local na raiz do braço, no sentido ântero-posterior.
|
|
Comparador Ativo: técnica guiada por ultrassom
Os investigadores realizarão um bloqueio do nervo cutâneo braquial medial e um bloqueio do nervo intercostobraquial com uma técnica cega ou uma técnica guiada por ultrassom para estimar a eficácia de cada técnica.
Na técnica guiada por ultrassom, os ultrassons são usados para visualizar as variações anatômicas, o bom posicionamento da agulha e a boa difusão do anestésico local.
|
Os ultrassons são utilizados para visualizar as variações anatômicas, o bom posicionamento da agulha e a boa difusão do anestésico local.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes com anestesia completa na metade inferior da área cutânea medial do braço, no tempo de 20 minutos
Prazo: no tempo 20 minutos após a realização do bloqueio do nervo cutâneo braquial medial e bloqueio do nervo intercostobraquial
|
No tempo 20 minutos após a realização do bloqueio do nervo cutâneo braquial medial e bloqueio do nervo intercostobraquial, é realizado um teste de sensibilidade ao toque leve
|
no tempo 20 minutos após a realização do bloqueio do nervo cutâneo braquial medial e bloqueio do nervo intercostobraquial
|
|
Número de participantes com anestesia completa na metade superior da área cutânea medial do braço, no tempo de 20 minutos
Prazo: no tempo 20 minutos após a realização do bloqueio do nervo cutâneo braquial medial e bloqueio do nervo intercostobraquial
|
No tempo 20 minutos após a realização do bloqueio do nervo cutâneo braquial medial e bloqueio do nervo intercostobraquial, é realizado um teste de sensibilidade ao toque leve
|
no tempo 20 minutos após a realização do bloqueio do nervo cutâneo braquial medial e bloqueio do nervo intercostobraquial
|
|
Número de participantes com anestesia completa na metade inferior da área cutânea posterior do braço, no tempo de 20 minutos
Prazo: no tempo 20 minutos após a realização do bloqueio do nervo cutâneo braquial medial e bloqueio do nervo intercostobraquial
|
No tempo 20 minutos após a realização do bloqueio do nervo cutâneo braquial medial e bloqueio do nervo intercostobraquial, é realizado um teste de sensibilidade ao toque leve
|
no tempo 20 minutos após a realização do bloqueio do nervo cutâneo braquial medial e bloqueio do nervo intercostobraquial
|
|
Número de participantes com anestesia completa na metade superior da área cutânea posterior do braço, no tempo de 20 minutos
Prazo: no tempo 20 minutos após a realização do bloqueio do nervo cutâneo braquial medial e bloqueio do nervo intercostobraquial
|
No tempo 20 minutos após a realização do bloqueio do nervo cutâneo braquial medial e bloqueio do nervo intercostobraquial, é realizado um teste de sensibilidade ao toque leve
|
no tempo 20 minutos após a realização do bloqueio do nervo cutâneo braquial medial e bloqueio do nervo intercostobraquial
|
|
Número de participantes com anestesia completa do braço no tempo de 20 minutos
Prazo: no tempo 20 minutos após a realização do bloqueio do nervo cutâneo braquial medial e bloqueio do nervo intercostobraquial
|
No tempo 20 minutos após a realização do bloqueio do nervo cutâneo braquial medial e bloqueio do nervo intercostobraquial, é realizado um teste de sensibilidade ao toque leve
|
no tempo 20 minutos após a realização do bloqueio do nervo cutâneo braquial medial e bloqueio do nervo intercostobraquial
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de participantes com anestesia completa, com sensibilidade reduzida e com ausência de anestesia nos tempos 5, 10, 15, 20 minutos (exceto desfecho primário) nas áreas do nervo cutâneo braquial medial e do nervo intercostobraquial
Prazo: nos tempos 5, 10, 15, 20 minutos após a realização do bloqueio do nervo cutâneo braquial medial e do nervo intercostobraquial
|
nos tempos 5, 10, 15, 20 minutos após a realização do bloqueio do nervo cutâneo braquial medial e do nervo intercostobraquial
|
|
Número de pacientes com sensação de conforto, com sensações desagradáveis e com dores durante a cirurgia, nas áreas do nervo cutâneo braquial medial e do nervo intercostobraquial (questionário preenchido pelo anestesista)
Prazo: 3 horas após a realização do bloqueio do nervo cutâneo braquial medial e do nervo intercostobraquial
|
3 horas após a realização do bloqueio do nervo cutâneo braquial medial e do nervo intercostobraquial
|
|
O volume total (mL) de anestésico local usado para o bloqueio do nervo cutâneo braquial medial e o bloqueio do nervo intercostobraquial
Prazo: 5 minutos após a realização do bloqueio do nervo cutâneo braquial medial e do nervo intercostobraquial
|
5 minutos após a realização do bloqueio do nervo cutâneo braquial medial e do nervo intercostobraquial
|
|
Número de participantes (do grupo guiado por ultrassom) com boa visualização ultrassonográfica desses nervos antes e depois da injeção do anestésico local
Prazo: 5 minutos após a realização do bloqueio do nervo cutâneo braquial medial e do nervo intercostobraquial
|
5 minutos após a realização do bloqueio do nervo cutâneo braquial medial e do nervo intercostobraquial
|
|
Número de participantes (do grupo guiado por ultrassom) com: má visualização ultrassonográfica desses nervos antes da injeção e boa visualização ultrassonográfica desses nervos após a injeção do anestésico local
Prazo: 5 minutos após a realização do bloqueio do nervo cutâneo braquial medial e do nervo intercostobraquial
|
5 minutos após a realização do bloqueio do nervo cutâneo braquial medial e do nervo intercostobraquial
|
|
Número de participantes (do grupo guiado por ultrassom) com má visualização ultrassonográfica desses nervos antes e depois da injeção do anestésico local.
Prazo: 5 minutos após a realização do bloqueio do nervo cutâneo braquial medial e do nervo intercostobraquial
|
5 minutos após a realização do bloqueio do nervo cutâneo braquial medial e do nervo intercostobraquial
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hervé BOUAZIZ, Professor, CHU Nancy
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
26 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
21 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2016-A01296-45
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .