내부 대 외부 Tocodynamometry 및 노동 결과
2018년 3월 19일 업데이트: Tuija Hautakangas, Tampere University Hospital
분만 수축 측정 방법이 분만 결과 및 신생아에 미치는 영향
이 연구에서 분만자는 내부 또는 외부 tocodynamometry 수축의 후속 조치로 무작위 배정됩니다.
수사관들은 제왕절개 후 자연 분만을 시도하는 초산부와 분만 중 옥시토신이 필요한 다산부를 모집합니다.
1차 종점은 각 그룹의 작동 노동 수입니다.
이차 종료점은 분만 기간, 옥시토신 사용 및 신생아 상태입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Central Finland
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Jyväskylä, Central Finland, 핀란드, 40640
- Cetral Finland Central Hospital
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Pirkanmaa
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Tampere, Pirkanmaa, 핀란드, 33520
- Tampere University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 재태 연령 ≥ 37주
- 단태 임신
- 두부 위치의 태아
- 무작위화 시점의 정상적인 심전도계
- 자궁 경부 숙성 < 7cm
- 1) 초산부, 2) 분만 첫 단계 동안 옥시토신이 필요한 산모 또는 3) 이전 제왕절개 분만
제외 기준:
- 간염, HIV 또는 기타 중대한 바이러스 감염이 있는 분만
- 무작위화 시점의 급성 감염(37,5 이상의 열 또는 20 이상의 C-반응성 단백)
- 4,5kg 이상의 예상 태아 체중
- 의심되는 태아 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 자궁 내 압력 카테터
자궁 내 압력 카테터는 수축을 추적하기 위해 분만 중에 사용됩니다.
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다른 이름들:
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활성 비교기: 외부 tocodynamometry
외부 tocodynamometry는 노동 중에 수축을 추적하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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제왕절개 횟수
기간: 학업 수료까지 평균 6년
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학업 수료까지 평균 6년
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수술 질분만의 수
기간: 학업 수료까지 평균 6년
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학업 수료까지 평균 6년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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노동 기간
기간: 첫 정기 진통부터 출산까지
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첫 정기 진통부터 출산까지
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소아과 진료실에 신생아 입원
기간: 생후 3일
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생후 3일
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분만 중 옥시토신 사용
기간: 옥시토신 사용 시작부터 출산까지
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옥시토신 사용 시작부터 출산까지
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아프가 점수
기간: 생후 10분
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생후 10분
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제대 동맥의 Ph
기간: 출생 직후
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출생 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tuija Hautakangas, MD, Central Finland Central Hospital, Tampere University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 20일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R12229
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니
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