Tocodinamometria interna ed esterna ed esiti del travaglio
19 marzo 2018 aggiornato da: Tuija Hautakangas, Tampere University Hospital
Influenza del metodo di misurazione delle contrazioni del travaglio sull'esito del travaglio e sul neonato
In questo studio, le partorienti saranno randomizzate al follow-up delle contrazioni tocodinamometriche interne o esterne.
Gli investigatori reclutano primipare, coloro che cercano di avere un parto vaginale dopo il taglio cesareo e multipare, che hanno bisogno di ossitocina durante il travaglio.
L'endpoint primario è il numero di lavori operativi in ciascun gruppo.
Gli endpoint secondari sono la durata del travaglio, l'uso di ossitocina e le condizioni del neonato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1500
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Central Finland
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Jyväskylä, Central Finland, Finlandia, 40640
- Cetral Finland Central Hospital
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Pirkanmaa
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Tampere, Pirkanmaa, Finlandia, 33520
- Tampere University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età gestazionale ≥ 37 settimane
- gravidanza singola
- un feto in posizione cefalica
- cardiotocografo normale al momento della randomizzazione
- maturazione cervicale < 7 cm
- o 1) primipara, 2) multipara, che necessita di ossitocina durante la prima fase del travaglio o 3) partorienti con precedente taglio cesareo
Criteri di esclusione:
- partoriente con epatite o HIV o altra infezione virale significativa
- Infezioni acute (febbre superiore a 37,5 o proteina C-reattiva superiore a 20) al momento della randomizzazione
- Peso fetale stimato superiore a 4,5 kg
- Sospetta anomalia fetale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Catetere intrauterino a pressione
Il catetere a pressione intrauterina viene utilizzato durante il travaglio per seguire le contrazioni
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Altri nomi:
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Comparatore attivo: Tocodinamometria esterna
La tocodinamometria esterna viene utilizzata durante il travaglio per seguire le contrazioni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di tagli cesarei
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 anni
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attraverso il completamento degli studi, una media di 6 anni
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Numero di parti vaginali operativi
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 anni
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Durata del travaglio
Lasso di tempo: Dal momento della prima contrazione regolare alla nascita
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Dal momento della prima contrazione regolare alla nascita
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Il ricovero dei neonati nel reparto di pediatria
Lasso di tempo: 3 giorni dopo la nascita
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3 giorni dopo la nascita
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L'uso di ossitocina durante il travaglio
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'uso dell'ossitocina alla nascita
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Dall'inizio dell'uso dell'ossitocina alla nascita
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Punteggi Apgar
Lasso di tempo: 10 minuti dopo la nascita
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10 minuti dopo la nascita
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Ph dell'arteria ombelicale
Lasso di tempo: subito dopo la nascita
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subito dopo la nascita
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Tuija Hautakangas, MD, Central Finland Central Hospital, Tampere University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
21 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R12229
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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