Tocodinamometría interna versus externa y resultado del trabajo de parto
19 de marzo de 2018 actualizado por: Tuija Hautakangas, Tampere University Hospital
Influencia del Método de Medición de las Contracciones del Trabajo de Parto en el Resultado del Trabajo de Parto y el Recién Nacido
En este estudio, las parturientas se asignarán al azar al seguimiento de las contracciones con tocodinamometría interna o externa.
Los investigadores reclutan primíparas, aquellas que intentan tener un parto vaginal después de una cesárea y multíparas, que necesitan oxitocina durante el trabajo de parto.
El punto final primario es el número de trabajos operativos en cada grupo.
Los criterios de valoración secundarios son la duración del trabajo de parto, el uso de oxitocina y el estado del recién nacido.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Central Finland
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Jyväskylä, Central Finland, Finlandia, 40640
- Cetral Finland Central Hospital
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Pirkanmaa
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Tampere, Pirkanmaa, Finlandia, 33520
- Tampere University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad gestacional ≥ 37 semanas
- embarazo único
- un feto en posición cefálica
- cardiotocógrafo normal en el momento de la aleatorización
- maduración cervical < 7 cm
- ya sea 1) primípara, 2) multípara, que necesita oxitocina durante la primera etapa del trabajo de parto o 3) parturientas con cesárea anterior
Criterio de exclusión:
- parturienta con hepatitis o VIH u otra infección viral significativa
- Infecciones agudas (fiebre superior a 37,5 o proteína C reactiva superior a 20) en el momento de la aleatorización
- Peso fetal estimado superior a 4,5 kg
- Sospecha de anormalidad fetal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Catéter de presión intrauterina
El catéter de presión intrauterina se usa durante el trabajo de parto para hacer un seguimiento de las contracciones.
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Otros nombres:
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Comparador activo: Tocodinamometría externa
La tocodinamometría externa se utiliza durante el trabajo de parto para hacer un seguimiento de las contracciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de cesáreas
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 6 años
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 6 años
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Número de partos vaginales operativos
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 6 años
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 6 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Duración del parto
Periodo de tiempo: Desde el momento de la primera contracción regular hasta el nacimiento
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Desde el momento de la primera contracción regular hasta el nacimiento
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Ingreso del recién nacido a la unidad de cuidados pediátricos
Periodo de tiempo: 3 días después del nacimiento
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3 días después del nacimiento
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El uso de oxitocina durante el trabajo de parto
Periodo de tiempo: Desde el inicio del uso de la oxitocina hasta el nacimiento
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Desde el inicio del uso de la oxitocina hasta el nacimiento
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Puntuaciones de Apgar
Periodo de tiempo: 10 min después del nacimiento
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10 min después del nacimiento
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Ph de la arteria umbilical
Periodo de tiempo: inmediatamente después del nacimiento
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inmediatamente después del nacimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tuija Hautakangas, MD, Central Finland Central Hospital, Tampere University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R12229
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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