Внутренняя и внешняя токодинамометрия и исход родов
19 марта 2018 г. обновлено: Tuija Hautakangas, Tampere University Hospital
Влияние метода измерения родовых схваток на исход родов и новорожденных
В этом исследовании роженицы будут рандомизированы для наблюдения за внутренними или внешними токодинамометрическими сокращениями.
Исследователи набирают первородящих, тех, кто пытается родить через естественные родовые пути после кесарева сечения, и повторнородящих, которым нужен окситоцин во время родов.
Первичной конечной точкой является количество оперативных родов в каждой группе.
Вторичными конечными точками являются продолжительность родов, использование окситоцина и состояние новорожденного.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Central Finland
-
Jyväskylä, Central Finland, Финляндия, 40640
- Cetral Finland Central Hospital
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Финляндия, 33520
- Tampere University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- срок беременности ≥ 37 недель
- одноплодная беременность
- плод в головном положении
- нормальная кардиотокограмма на момент рандомизации
- созревание шейки < 7 см
- либо 1) первородящие, 2) повторнородящие, нуждающиеся в окситоцине во время первого периода родов, либо 3) роженицы, перенесшие кесарево сечение в анамнезе
Критерий исключения:
- роженица с гепатитом или ВИЧ или другой серьезной вирусной инфекцией
- Острые инфекции (лихорадка более 37,5 или С-реактивный белок более 20) на момент рандомизации
- Расчетная масса плода более 4,5 кг
- Подозрение на аномалии плода
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Катетер внутриматочного давления
Внутриматочный катетер используется во время родов для наблюдения за схватками.
|
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Внешняя токодинамометрия
Внешняя токодинамометрия используется во время родов для наблюдения за схватками.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество кесаревых сечений
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 лет
|
через завершение обучения, в среднем 6 лет
|
|
Количество оперативных вагинальных родов
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 лет
|
через завершение обучения, в среднем 6 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продолжительность родов
Временное ограничение: От первых регулярных схваток до родов
|
От первых регулярных схваток до родов
|
|
Поступление новорожденного в педиатрическое отделение
Временное ограничение: 3 дня после рождения
|
3 дня после рождения
|
|
Применение окситоцина во время родов
Временное ограничение: От начала применения окситоцина до родов
|
От начала применения окситоцина до родов
|
|
Оценка по шкале Апгар
Временное ограничение: 10 минут после рождения
|
10 минут после рождения
|
|
Ph пупочной артерии
Временное ограничение: сразу после рождения
|
сразу после рождения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Tuija Hautakangas, MD, Central Finland Central Hospital, Tampere University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R12229
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .