Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intern versus ekstern tokodynometri og arbejdsresultat

19. marts 2018 opdateret af: Tuija Hautakangas, Tampere University Hospital

Indflydelse af målemetode for arbejdskontraktioner på arbejdsudfald og nyfødte

I denne undersøgelse vil fødende blive randomiseret til enten interne eller eksterne tokodynometriske kontraktioners opfølgning. Efterforskere rekrutterer primiparøse, dem der forsøger at få vaginal fødsel efter kejsersnit og multiparøse, som har brug for oxytocin under fødsel. Primært endepunkt er antallet af operative veer i hver gruppe. Sekundære endepunkter er fødslens varighed, brugen af ​​oxytocin og den nyfødtes tilstand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
    • Central Finland
      • Jyväskylä, Central Finland, Finland, 40640
        • Cetral Finland Central Hospital
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33520
        • Tampere University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gestationsalder ≥ 37 uger
  • singleton graviditet
  • et foster i cephalic position
  • normal kardiotokograf i randomiseringstidspunktet
  • cervikal modning < 7 cm
  • enten 1) primipara, 2) multipara, der har behov for oxytocin under første fase af fødslen eller 3) fødende med tidligere kejsersnit

Ekskluderingskriterier:

  • fødende med hepatitis eller HIV eller anden væsentlig virusinfektion
  • Akutte infektioner (feber over 37,5 eller C-reaktivt protein over 20) i randomiseringstidspunktet
  • Estimeret fostervægt over 4,5 kg
  • Mistænkt fosterabnormitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intrauterint trykkateter
Intrauterint trykkateter bruges under fødslen til at følge op på veerne
Enhed: Intrauterint trykkateter
Andre navne:
  • Intern tokodynometri
Aktiv komparator: Ekstern tokodynometri
Ekstern tokodynometri bruges under fødslen til at følge op på veerne
Enhed: Ekstern tokodynometri

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal kejsersnit
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 år
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 år
Antal operative vaginale fødsler
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 år
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varigheden af ​​arbejdet
Tidsramme: Fra tidspunktet for den første regelmæssige veer til fødslen
Fra tidspunktet for den første regelmæssige veer til fødslen
Nyfødt indlæggelse på børneafdelingen
Tidsramme: 3 dage efter fødslen
3 dage efter fødslen
Brugen af ​​Oxytocin under fødsel
Tidsramme: Fra begyndelsen af ​​brugen af ​​oxytocin til fødslen
Fra begyndelsen af ​​brugen af ​​oxytocin til fødslen
Apgar scorer
Tidsramme: 10 min efter fødslen
10 min efter fødslen
Ph af navlearterie
Tidsramme: umiddelbart efter fødslen
umiddelbart efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tampere University Hospital

Samarbejdspartnere

Central Finland Hospital District

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tuija Hautakangas, MD, Central Finland Central Hospital, Tampere University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

21. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R12229

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner