Sisäinen vs. ulkoinen tokodynamometria ja työtulos
maanantai 19. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Tuija Hautakangas, Tampere University Hospital
Työn supistusten mittausmenetelmän vaikutus työtuloon ja vastasyntyneeseen
Tässä tutkimuksessa synnyttäjät satunnaistetaan joko sisäisen tai ulkoisen tokodynamometrisen supistuksen seurantaan.
Tutkijat rekrytoivat alkusynnyttäjiä, niitä, jotka yrittävät synnyttää emättimessä keisarinleikkauksen jälkeen, ja monisyntyneitä, jotka tarvitsevat oksitosiinia synnytyksen aikana.
Ensisijainen päätepiste on operatiivisten synnytysten lukumäärä kussakin ryhmässä.
Toissijaisia päätepisteitä ovat synnytyksen kesto, oksitosiinin käyttö ja vastasyntyneen tila.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Central Finland
-
Jyväskylä, Central Finland, Suomi, 40640
- Cetral Finland Central Hospital
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Suomi, 33520
- Tampere University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskausikä ≥ 37 viikkoa
- yksittäinen raskaus
- sikiö pään asennossa
- normaali kardiotokografi satunnaistuksen aikana
- kohdunkaulan kypsyminen < 7 cm
- joko 1) primipara, 2) multipara, joka tarvitsee oksitosiinia synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa tai 3) synnyttäjät, joilla on aikaisempi keisarileikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- hepatiitti tai HIV tai muu merkittävä virusinfektio
- Akuutit infektiot (kuume yli 37,5 tai C-reaktiivinen proteiini yli 20) satunnaistamisen aikana
- Sikiön arvioitu paino yli 4,5 kg
- Epäilty sikiön poikkeavuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kohdunsisäinen painekatetri
Kohdunsisäistä painekatetria käytetään synnytyksen aikana supistusten seurantaan
|
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ulkoinen tokodynamometria
Ulkoista tokodynamometriaa käytetään synnytyksen aikana supistusten seurantaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keisarinleikkausten lukumäärä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 vuotta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 vuotta
|
|
Leikkausten määrä emättimen kautta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 vuotta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Synnytyksen kesto
Aikaikkuna: Ensimmäisestä säännöllisestä supistuksesta syntymään
|
Ensimmäisestä säännöllisestä supistuksesta syntymään
|
|
Vastasyntyneen vastaanotto lastenhoidon yksikköön
Aikaikkuna: 3 päivää synnytyksen jälkeen
|
3 päivää synnytyksen jälkeen
|
|
Oksitosiinin käyttö synnytyksen aikana
Aikaikkuna: Oksitosiinin käytön alusta syntymään asti
|
Oksitosiinin käytön alusta syntymään asti
|
|
Apgar pisteet
Aikaikkuna: 10 min synnytyksen jälkeen
|
10 min synnytyksen jälkeen
|
|
Napavaltimon Ph
Aikaikkuna: heti syntymän jälkeen
|
heti syntymän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tuija Hautakangas, MD, Central Finland Central Hospital, Tampere University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 21. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R12229
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .