비강 베개가 있는 조사용 헤드기어 지속적 양압(CPAP) 마스크
2019년 3월 19일 업데이트: Fisher and Paykel Healthcare
비강 베개 CPAP 마스크가 있는 조사용 헤드기어
이 조사는 6개월 동안 CPAP 마스크가 있는 헤드기어의 가정에서의 사용성, 성능, 사용자 수용성 및 신뢰성을 평가하도록 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
OSA 진단을 받고 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 치료를 위해 CPAP 또는 이중 수준 기도 양압(PAP)을 받는 남녀 참가자로 구성된 20명의 참가자가 시험을 위해 모집됩니다.
여기에는 현재 CPAP 마스크 사용자가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Auckland, 뉴질랜드, 2013
- Fisher & Paykel Healthcare
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 진단 당일부터 AHI≥5
- ≥18세
- OSA에 대한 처방된 CPAP 또는 Bi-level 요법
- 기존 F&P Pilairo Q, Eson, Simplus 마스크 사용자
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- CPAP에 내성이 없는 환자
- CPAP 요법을 부적절하게 만드는 해부학적 또는 생리학적 상태
- 호흡기 질환 또는 이산화탄소(CO2) 저류 병력
- 임신 중이거나 임신했을 가능성이 있다고 생각하는 경우
- 육상교통안전국 조사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 머리 장식
CPAP 마스크가 있는 조사 헤드기어
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CPAP 마스크가 있는 조사 헤드기어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문지를 사용한 헤드기어의 신뢰성
기간: 6개월 동안 매월
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전화 통화를 통한 맞춤형 설문지를 통해 매월 헤드기어 특성 평가
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6개월 동안 매월
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테스트를 통한 헤드기어의 내구성
기간: 6개월 동안 매월
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매월 헤드기어 특성 평가 및 헤드기어 변경
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6개월 동안 매월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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헤드기어 누수 관련 성능
기간: 6개월 동안 매월
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장치 다운로드의 목표 누출 데이터(L/min)
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6개월 동안 매월
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헤드기어의 편안함에 관한 성능
기간: 6개월 동안 매월
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맞춤형 설문지
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6개월 동안 매월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sarah Gunson, BSc, Clinical Research Associate
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 20일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CIA 150
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