Tutkiva päähine, jossa nenätyynyt, jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP)
tiistai 19. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Fisher and Paykel Healthcare
Tutkiva päähineet nenätyynyillä CPAP-naamio
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida CPAP-naamion käytettävyyttä, suorituskykyä, käyttäjän hyväksyntää ja luotettavuutta kotona 6 kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeeseen rekrytoidaan 20 osallistujaa, jotka koostuvat miehistä ja naisista, joilla on diagnosoitu OSA ja jotka saavat CPAP:tä tai kaksitasoista positiivista hengitysteiden painetta (PAP) obstruktiivisen uniapnean (OSA) hoitoon.
Näitä ovat nykyiset CPAP-maskin käyttäjät.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Auckland, Uusi Seelanti, 2013
- Fisher & Paykel Healthcare
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- AHI≥5 diagnoosiyöstä
- ≥18 vuoden ikä
- Määrätty CPAP- tai kaksitasoinen hoito OSA:lle
- Nykyiset F&P Pilairo Q:n, Esonin ja Simplus-maskin käyttäjät
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Potilas ei siedä CPAP:tä
- Anatomiset tai fysiologiset tilat, jotka tekevät CPAP-hoidon sopimattomaksi
- Aiemmin hengitystiesairauksia tai hiilidioksidin (CO2) kertymistä
- raskaana tai luulee olevansa raskaana
- Maaliikenteen turvallisuusvirasto tutki
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Päähineet
Tutkiva päähineet CPAP-naamiolla
|
Tutkiva päähineet CPAP-naamiolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päähineiden luotettavuus kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Kuukausittain 6 kuukauden aikana
|
Päähineiden ominaisuuksien arviointi kuukausittain mukautetulla kyselylomakkeella puhelimitse
|
Kuukausittain 6 kuukauden aikana
|
|
Päähineen kestävyys testaamalla
Aikaikkuna: Kuukausittain 6 kuukauden aikana
|
Päähineiden ominaisuuksien arviointi kuukausittain ja muutokset päähineissä
|
Kuukausittain 6 kuukauden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suorituskyky pääremmien vuotamisen suhteen
Aikaikkuna: Kuukausittain 6 kuukauden aikana
|
Objektiiviset vuototiedot (L/min) laitteen latauksesta
|
Kuukausittain 6 kuukauden aikana
|
|
Suorituskyky pääremmien mukavuuden suhteen
Aikaikkuna: Kuukausittain 6 kuukauden aikana
|
Mukautettu kyselylomake
|
Kuukausittain 6 kuukauden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah Gunson, BSc, Clinical Research Associate
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 24. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIA 150
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .