호흡기 질환 치료에 관한 대화 (DART)
연구 개요
상태
상세 설명
연구의 구체적인 목적은 다음과 같습니다. 1) a) 모든 소아 ARTI에 대한 전반적인 항생제 처방율 및 b) 세균성 ARTI(급성 중이염, 그룹 A 연쇄상구균 인두염 및 부비동염), 2) ARTI 방문 중 제공자의 의사소통 관행을 변화시키는 DART 프로그램의 효과를 테스트하기 위해, 3) 연구 제공자가 본 아동의 부모에 대한 방문별 만족도를 결정하고 만족도가 부비동염에 대한 노출의 함수로 어떻게 변화하는지 평가하기 위해 DART 프로그램 및 4) DART 프로그램 구현 비용과 의료 지출에 미치는 영향을 평가합니다.
이러한 목적을 달성하기 위해 계단식 쐐기 설계를 활용한 준 실험적 연구를 제안합니다. 2개의 실습 기반 연구 네트워크인 ePROS(Electronic Pediatric Research in Office Settings) 네트워크와 NorthShore Pediatric 네트워크와 협력하여 참여할 20개 실습을 모집할 예정입니다. 20개월 동안 중재는 4개 진료 그룹(5개 진료/그룹)에 순차적으로 배치됩니다. 각 실습은 개입을 받을 때까지 통제 그룹의 일부로 기능합니다. DART 프로그램의 효과는 설문 조사 및 전자 건강 기록 데이터를 사용하여 ARTI(전체 및 1차 모두), 의사소통 관행 및 개입 노출 전후 부모 만족도에 대한 공급자 항생제 처방률을 조사하여 평가됩니다. DART 프로그램이 박테리아 유병률과 일치하는 수준으로 ARTI 항생제 처방을 줄이고 박테리아 ARTI에 대한 1차 항생제 사용을 늘리는 데 모두 효과적이라면 우리는 이 중요한 공중 보건 문제를 추가로 해결하기 위해 혁신적이고 전파 가능성이 높은 QI 개입 프로그램을 갖게 될 것입니다. .
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arkansas
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Paragould, Arkansas, 미국, 72450
- Paragould Pediatrics
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California
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Eureka, California, 미국, 95503
- Eureka Pediatrics
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Colorado
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Durango, Colorado, 미국, 81301
- Pediatric Partners of the Southwest
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Connecticut
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Wallingford, Connecticut, 미국, 06492
- Pediatric Medicine of Wallingford
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Florida
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Bradenton, Florida, 미국, 34203
- Advance Preventive Care
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Illinois
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Addison, Illinois, 미국, 60101
- A to Z Pediatric & Youth Healthcare
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Countryside, Illinois, 미국, 60525
- All Star Pediatrics
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Deerfield, Illinois, 미국, 60015
- Deerfield
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Evanston, Illinois, 미국, 60201
- Evanston (Central)
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Evanston, Illinois, 미국, 60201
- Evanston (Davis)
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Glenview, Illinois, 미국, 60026
- Glenview
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Gurnee, Illinois, 미국, 60031
- Gurnee
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Lincolnwood, Illinois, 미국, 60712
- Lincolnwood
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Skokie, Illinois, 미국, 60077
- Old Orchard
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Vernon Hills, Illinois, 미국, 60061
- Vernon Hills
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Wilmette, Illinois, 미국, 60091
- Plaza Del Lago
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New York
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East Hampton, New York, 미국, 11968
- East End
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Southampton, New York, 미국, 11968
- Hampton Pediatrics
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Tennessee
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Crossville, Tennessee, 미국, 38555
- Plateau Pediatrics
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Texas
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Seguin, Texas, 미국, 78155
- Cornerstone Pediatrics
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
AOM, 기관지염, 인두염, 부비동염 또는 상기도 감염(URI)에 대한 ICD-10(International Classification of Diseases-10) 진단 코드가 있는 6개월~10세 어린이의 등록된 서비스 제공자 방문이 연구에 포함됩니다. 연구 방문과 동일한 날짜의 전신(경구) 항생제 처방만이 각 ARTI에 대한 처방 조치에 포함될 것입니다.
제외 기준:
ARTI 방문은 경쟁하는 비-ARTI 박테리아 진단이 있는 경우 처방 측정에서 제외됩니다(예: 요로 감염) 또는 색인 방문 전 30일 동안 항생제 처방. 페니실린 또는 세팔로스포린 항생제에 알레르기가 있는 어린이의 방문은 2차 처방 측정에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 공급자
의사, 소아 전문 간호사 및 의사 보조사(이하 제공자라고 함)는 20개 진료에서 모집되며 최대 80명의 제공자를 위해 단일 진료에서 최대 4명의 제공자가 참여합니다. 공급자는 온라인 자습서, 대화형 그룹 웨비나, 모의 부스터 세션 및 피드백 보고서를 받게 됩니다. |
각 실습 그룹에 대해 개입 참여 첫 달 동안 시애틀 아동 연구소의 연구 직원은 그룹/웨지 내의 각 참여 제공자에게 이메일을 통해 온라인 자습서에 액세스할 수 있는 암호를 보냅니다.
참가자는 첫 번째 웨비나 전에 편리한 시간에 40분 자습서를 보도록 요청받습니다.
조사관은 개입 참여의 척도로 참가자가 온라인 자습서에 액세스하는지 여부와 빈도를 추적할 수 있습니다.
PROS는 3주 기간 내에 튜토리얼을 완료하지 않은 공급자에게 이메일이나 전화를 통해 후속 조치를 취할 것입니다.
세균성 ARTI에 대한 적절한 항생제 선택에 초점을 맞춘 첫 번째 웨비나는 개입 참여 2개월 초에 열릴 예정이며, 두 번째 웨비나는 ARTI 방문 중 권장되는 의사소통 방법에 초점을 맞춘 이달 초에 열릴 예정입니다. 개입 참여의 3. 웨비나 교수진의 시간 제약으로 인해 채용 전에 웨비나 날짜/시간을 정할 것입니다. 제공자는 무작위 추출 이메일과 연구 상자 편지에 날짜를 포함하여 웨비나 날짜에 대한 정보를 받게 됩니다. 웨비나는 예정된 날짜/시간에 참석할 수 없는 사람들을 위해 참석을 용이하게 하기 위해 녹화됩니다. 녹음에는 프레젠테이션과 참가자의 질문 및 답변이 포함됩니다. 첫 번째 부스터 비디오 비네트에 대한 온라인 링크는 각 그룹/웨지에 대한 개입 참여 5개월 초에 연습 참가자에게 이메일을 통해 전송됩니다. 링크는 공급자가 부스터 비디오에 액세스하기 위해 사용자 이름과 암호를 생성해야 하는 웹 사이트로 연결됩니다. 개입 참여 7개월 및 9개월 초에 2개의 추가 부스터 비네트를 볼 수 있습니다. 3개의 부스터 세션 각각에 대해 비디오 비네트 보기를 완료하라는 최대 3개의 알림이 2주 동안 전송됩니다. 연구 팀은 참가자가 각 삽화의 끝에서 질문에 액세스하고 완료하는지 여부를 모니터링할 수 있습니다. 중재 단계에서 제공자는 학부모가 제공한 6개의 감사 및 피드백 보고서도 받게 됩니다. 첫 번째 보고서는 두 부분으로 구성됩니다.
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다른: 부모
참여하는 부모의 수는 각 20개 진료에 참여하기로 동의한 제공자의 수에 따라 달라집니다. 합계는 최소 1800명의 부모에서 최대 7200명의 부모까지 다양할 수 있습니다. 연구 기간 동안 참여하는 실습 현장의 학부모는 자녀 방문 후 DART 학부모 설문조사를 완료할 수 있는 기회가 제공됩니다. |
연구 기간 동안 참여하는 실습 현장의 학부모는 자녀 방문 후 DART 학부모 설문조사를 완료할 수 있는 기회가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 ARTI 방문에 대한 전체 항생제 처방 비율의 변화
기간: 개입 전 2년, 개입 중 및 개입 후 평균 15개월
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이 결과는 소아 ARTI 방문 중 항생제 처방 비율이 개입의 기능으로 변경되는지 여부를 결정할 것입니다.
기준선 기간은 중재 중 및 중재 후 기간과 비교됩니다.
각 기간 동안 조사관은 항생제가 처방된(분자) ARTI 방문 횟수(분모)를 평가합니다.
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개입 전 2년, 개입 중 및 개입 후 평균 15개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바이러스성 ARTI에 대한 항생제 처방률 변화
기간: 개입 전 2년, 개입 중 및 개입 후 평균 15개월
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이 결과는 바이러스성 ARTI(기관지염, 비연쇄상구균 인두염 또는 바이러스성 상기도 감염)에 대한 소아과 방문 중 항생제 처방 비율이 개입의 기능으로 변경되는지 여부를 결정할 것입니다.
기준선 기간은 중재 중 및 중재 후 기간과 비교됩니다.
각 기간 동안 조사관은 항생제가 처방된(분자) 바이러스 ARTI 방문 횟수(분모)를 평가합니다.
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개입 전 2년, 개입 중 및 개입 후 평균 15개월
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인두염 항생제 처방률 변화
기간: 개입 전 2년, 개입 중 및 개입 후 평균 15개월
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이 결과는 인두염(비연쇄상구균 및 연쇄상구균 모두)에 대한 소아과 방문 중 항생제 처방률이 개입의 기능으로 변경되는지 여부를 결정할 것입니다.
기준선 기간은 중재 중 및 중재 후 기간과 비교됩니다.
각 기간 동안 조사관은 항생제가 처방된(분자) 인두염(분모) 방문 횟수를 평가합니다.
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개입 전 2년, 개입 중 및 개입 후 평균 15개월
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세균성 ARTI의 2차 처방률 변화
기간: 개입 전 2년, 개입 중 및 개입 후 평균 15개월
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이러한 결과는 연쇄상 구균 인두염, 부비동염 및 급성 중이염에 대한 소아과 방문 중 2차 항생제 처방 비율이 개입의 기능으로 변경되는지 여부를 결정할 것입니다.
기준선 기간은 중재 중 및 중재 후 기간과 비교됩니다.
평가된 각 기간 동안 조사관은 2차 항생제가 처방된(분자) 연쇄상 구균 인두염, 부비동염 또는 급성 중이염(분모)에 대한 방문 횟수를 평가합니다.
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개입 전 2년, 개입 중 및 개입 후 평균 15개월
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결합된 음성 및 양성 치료 권장 사항 사용
기간: 개입 전 평균 6개월, 개입 노출 동안 평균 9개월
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중재에 노출되는 동안 공급자는 부정 및 긍정적 치료 권장 사항을 결합하여 ARTI를 방문하는 동안 기준선과 비교하여 증가할 것입니다.
조사관은 부모 설문 조사 데이터를 모으고 각 기간 동안 각 적격 방문에 대한 긍정적 및 부정적 치료 권장 비율을 계산합니다.
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개입 전 평균 6개월, 개입 노출 동안 평균 9개월
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비상 계획 사용
기간: 개입 전 평균 6개월, 개입 노출 동안 평균 9개월
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개입에 노출되는 동안 공급자의 비상 계획 사용은 기준선과 비교하여 ARTI를 방문하는 동안 증가할 것입니다.
조사관은 부모 설문 조사 데이터를 모으고 각 기간 동안 적격한 각 방문에 대한 비상 계획 사용률을 계산합니다.
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개입 전 평균 6개월, 개입 노출 동안 평균 9개월
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학부모 보고 만족도 점수
기간: 개입 전 평균 6개월, 개입 노출 동안 평균 9개월
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개입에 노출된 제공자는 기준선과 비교하여 개입에 노출되는 동안 부모가 보고한 방문별 만족도 점수가 더 높을 것입니다.
만족도를 측정하기 위해 조사관은 CG-CAHPS®(의료 제공자 및 시스템 임상의 및 그룹에 대한 소비자 평가) 설문조사에서 3개 항목의 의사소통 복합 항목과 1개 항목의 글로벌 방문 만족도 척도의 수정된 버전을 사용합니다.
설문 항목은 환자 자신이 아닌 환자의 부모에게 전달되도록 조정되었습니다.
3개 항목 복합 및 1개 항목 전체 방문 만족도 척도 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 만족도가 높음을 나타냅니다.
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개입 전 평균 6개월, 개입 노출 동안 평균 9개월
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개입 구현 비용
기간: 개입 전 2년, 개입 중 및 개입 후 평균 15개월
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DART 개입을 구현하는 비용과 그에 따른 사용 변경 비용은 항생제 처방에 대한 지출 감소로 상쇄됩니다.
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개입 전 2년, 개입 중 및 개입 후 평균 15개월
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개입으로 인한 의료 제공자 지출의 변화
기간: 개입 전 2년, 개입 중 및 개입 후 평균 15개월
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DART 개입을 구현하는 비용과 그에 따른 사용 변경 비용은 항생제 처방에 대한 지출 감소로 상쇄됩니다.
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개입 전 2년, 개입 중 및 개입 후 평균 15개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Rita Mangione-Smith, M.D., Seattle Children's
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Mangione-Smith R, Robinson JD, Zhou C, Stout JW, Fiks AG, Shalowitz M, Gerber JS, Burges D, Hedrick B, Warren L, Grundmeier RW, Kronman MP, Shone LP, Steffes J, Wright M, Heritage J. Fidelity evaluation of the dialogue around respiratory illness treatment (DART) program communication training. Patient Educ Couns. 2022 Jul;105(7):2611-2616. doi: 10.1016/j.pec.2022.03.011. Epub 2022 Mar 14.
- Kronman MP, Gerber JS, Grundmeier RW, Zhou C, Robinson JD, Heritage J, Stout J, Burges D, Hedrick B, Warren L, Shalowitz M, Shone LP, Steffes J, Wright M, Fiks AG, Mangione-Smith R. Reducing Antibiotic Prescribing in Primary Care for Respiratory Illness. Pediatrics. 2020 Sep;146(3):e20200038. doi: 10.1542/peds.2020-0038. Epub 2020 Aug 3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R01HD084547 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
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