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Dialogue autour du traitement des maladies respiratoires (DART)

12 juillet 2019 mis à jour par: Rita Mangione-Smith, Seattle Children's Hospital

L'utilisation injustifiée d'antibiotiques pour les infections aiguës des voies respiratoires (IRA) pédiatriques et l'utilisation d'antibiotiques à large spectre de deuxième ligne pour les IRA bactériennes ont contribué au développement rapide de la résistance chez de nombreuses souches de bactéries. La communication parent-fournisseur lors des visites pédiatriques pour IRA influence fortement les taux de prescription d'antibiotiques. L'objectif global de cette étude est de développer et de tester un programme d'amélioration de la qualité (AQ) d'apprentissage à distance appelé Dialogue autour du traitement des maladies respiratoires - DART. Le programme DART vise à améliorer les pratiques de communication des prestataires et les décisions de traitement lors des visites pédiatriques d'ARTI, l'objectif ultime étant de réduire les taux de prescription d'antibiotiques pour ces maladies chez les enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les objectifs spécifiques de l'étude sont les suivants : 1) tester l'efficacité du programme DART sur a) les taux globaux de prescription d'antibiotiques pour tous les IRA pédiatriques et b) les taux de prescription d'antibiotiques de première ligne pour les IRA bactériennes (otite moyenne aiguë, pharyngite à streptocoque du groupe A et sinusite), 2) pour tester l'efficacité du programme DART à modifier les pratiques de communication des prestataires lors des visites ARTI, 3) pour déterminer les niveaux de satisfaction spécifiques aux visites pour les parents d'enfants vus par les prestataires de l'étude et évaluer comment la satisfaction change en fonction de l'exposition au programme DART, et 4) pour évaluer le coût de mise en œuvre du programme DART et son impact sur les dépenses de santé.

Pour atteindre ces objectifs, nous proposons une étude quasi-expérimentale utilisant une conception en coin étagé. En collaboration avec deux réseaux de recherche axés sur la pratique : le réseau électronique de recherche pédiatrique en milieu de bureau (ePROS) et le réseau NorthShore Pediatric, nous recruterons 20 pratiques pour participer. Sur une période de 20 mois, l'intervention sera déployée séquentiellement dans 4 groupes de cabinets (5 cabinets/groupe). Chaque cabinet fonctionnera dans le cadre du groupe de contrôle jusqu'à ce qu'il reçoive l'intervention. L'efficacité du programme DART sera évaluée en examinant les taux de prescription d'antibiotiques par les prestataires pour les IRA (à la fois globaux et de première intention), les pratiques de communication et la satisfaction des parents avant et après l'exposition à l'aide de données d'enquête et de dossiers de santé électroniques. Si le programme DART est efficace à la fois pour réduire la prescription d'antibiotiques ARTI à des niveaux compatibles avec les taux de prévalence bactérienne et pour augmenter l'utilisation d'antibiotiques de première ligne pour les ARTI bactériennes, nous aurons un programme d'intervention QI innovant et hautement disséminable pour résoudre davantage ce problème de santé publique critique. .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2728

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Arkansas
  - Paragould, Arkansas, États-Unis, 72450
    - Paragould Pediatrics
- California
  - Eureka, California, États-Unis, 95503
    - Eureka Pediatrics
- Colorado
  - Durango, Colorado, États-Unis, 81301
    - Pediatric Partners of the Southwest
- Connecticut
  - Wallingford, Connecticut, États-Unis, 06492
    - Pediatric Medicine of Wallingford
- Florida
  - Bradenton, Florida, États-Unis, 34203
    - Advance Preventive Care
- Illinois
  - Addison, Illinois, États-Unis, 60101
    - A to Z Pediatric & Youth Healthcare
  - Countryside, Illinois, États-Unis, 60525
    - All Star Pediatrics
  - Deerfield, Illinois, États-Unis, 60015
    - Deerfield
  - Evanston, Illinois, États-Unis, 60201
    - Evanston (Central)
  - Evanston, Illinois, États-Unis, 60201
    - Evanston (Davis)
  - Glenview, Illinois, États-Unis, 60026
    - Glenview
  - Gurnee, Illinois, États-Unis, 60031
    - Gurnee
  - Lincolnwood, Illinois, États-Unis, 60712
    - Lincolnwood
  - Skokie, Illinois, États-Unis, 60077
    - Old Orchard
  - Vernon Hills, Illinois, États-Unis, 60061
    - Vernon Hills
  - Wilmette, Illinois, États-Unis, 60091
    - Plaza Del Lago
- New York
  - East Hampton, New York, États-Unis, 11968
    - East End
  - Southampton, New York, États-Unis, 11968
    - Hampton Pediatrics
- Tennessee
  - Crossville, Tennessee, États-Unis, 38555
    - Plateau Pediatrics
- Texas
  - Seguin, Texas, États-Unis, 78155
    - Cornerstone Pediatrics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 10 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les visites aux prestataires inscrits par des enfants âgés de 6 mois à 10 ans avec un code de diagnostic de la Classification internationale des maladies-10 (CIM-10) pour l'OMA, la bronchite, la pharyngite, la sinusite ou l'infection des voies respiratoires supérieures (URI) seront incluses dans l'étude. Seules les prescriptions d'antibiotiques systémiques (oraux) à la même date que la visite d'étude seront incluses dans les mesures de prescription pour chaque ARTI.

Critère d'exclusion:

Les visites ARTI seront exclues des mesures de prescription s'il existe des diagnostics bactériens non ARTI concurrents (par ex. infection des voies urinaires) ou toute prescription d'antibiotiques au cours des 30 jours précédant la visite index. Les visites d'enfants allergiques aux antibiotiques pénicilline ou céphalosporine seront exclues des mesures de prescription de deuxième ligne.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
Répartition: ALÉATOIRE
Modèle interventionnel: PARALLÈLE
Masquage: SEUL

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Autre: Fournisseurs Les médecins, les infirmières praticiennes en pédiatrie et les adjoints au médecin (appelés désormais fournisseurs) seront recrutés dans 20 cabinets, avec un maximum de quatre fournisseurs participants d'un même cabinet, pour un maximum de 80 fournisseurs. Les fournisseurs recevront des didacticiels en ligne, des webinaires de groupe interactifs, des séances de rappel simulées ainsi que des rapports de rétroaction.	Autre: Tutoriel en ligne Pour chaque groupe de pratiques, au cours du premier mois de participation à l'intervention, le personnel de l'étude du Seattle Children's Research Institute enverra à chaque fournisseur participant au sein d'un groupe/coin, par e-mail, un mot de passe pour accéder au didacticiel en ligne. Les participants seront invités à visionner le didacticiel de 40 minutes à un moment qui leur convient, mais avant le premier webinaire. Les enquêteurs pourront suivre si et à quelle fréquence les participants accèdent au didacticiel en ligne comme mesure de leur engagement dans l'intervention. PROS assurera un suivi, par e-mail ou par téléphone, avec les fournisseurs qui n'ont pas terminé le didacticiel dans un délai de trois semaines. Autre: Webinaires Le premier webinaire, axé sur les choix d'antibiotiques appropriés pour les IRA bactériennes, se tiendra au début du mois 2 de participation à l'intervention, et le deuxième webinaire, axé sur les pratiques de communication recommandées lors des visites pour les IRA, se tiendra au début du mois 3 de participation aux interventions. En raison des contraintes de temps des professeurs du webinaire, nous établirons les dates et heures du webinaire avant le recrutement. Les fournisseurs recevront des informations sur les dates des webinaires dans l'e-mail de randomisation, ainsi que les dates dans la lettre de la boîte d'étude. Les webinaires seront enregistrés pour faciliter la participation de ceux qui ne sont pas en mesure de se présenter à la date/l'heure prévue. L'enregistrement comprendra la présentation et toutes les questions et réponses des participants. Autre: Séances de rappel Un lien en ligne vers la première vignette vidéo de rappel sera envoyé aux participants à la pratique par e-mail au début du mois 5 de participation à l'intervention pour chaque groupe/coin. Le lien mènera à un site Web dans lequel le fournisseur devra créer un nom d'utilisateur et un mot de passe pour accéder aux vidéos de rappel. Deux vignettes de rappel supplémentaires seront mises à disposition pour être visionnées au début des mois 7 et 9 de participation à l'intervention. Pour chacune des trois sessions de rappel, jusqu'à trois rappels pour terminer le visionnage de la vignette vidéo seront envoyés sur une période de 2 semaines. L'équipe de l'étude sera en mesure de vérifier si les participants accèdent et répondent aux questions à la fin de chaque vignette. Autre: Rapports de rétroaction Pendant la phase d'intervention, les prestataires recevront également 6 rapports d'audit et de rétroaction remis par les parents. Le premier rapport comportera deux parties : La première partie portera sur les taux globaux de prescription d'antibiotiques par le prestataire pour tous les IRA (viraux et bactériens) et les taux d'utilisation d'antibiotiques de deuxième intention pour les IRA bactériens. La deuxième partie rapportera les taux d'utilisation des pratiques de communication ciblées par le prestataire ainsi que leurs scores moyens de satisfaction.
Autre: Parents Le nombre de parents qui participeront dépendra du nombre de fournisseurs qui acceptent de participer à chacune des 20 pratiques. Le total pourrait varier d'un minimum de 1800 parents à un maximum de 7200 parents. Tout au long de l'étude, les parents des sites de pratique participants se verront offrir la possibilité de répondre à un sondage auprès des parents DART après la visite de leur enfant.	Autre: Enquête auprès des parents Tout au long de l'étude, les parents des sites de pratique participants se verront offrir la possibilité de répondre à un sondage auprès des parents DART après la visite de leur enfant.

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

Autre: Fournisseurs

Les médecins, les infirmières praticiennes en pédiatrie et les adjoints au médecin (appelés désormais fournisseurs) seront recrutés dans 20 cabinets, avec un maximum de quatre fournisseurs participants d'un même cabinet, pour un maximum de 80 fournisseurs.

Les fournisseurs recevront des didacticiels en ligne, des webinaires de groupe interactifs, des séances de rappel simulées ainsi que des rapports de rétroaction.

Autre: Tutoriel en ligne

Pour chaque groupe de pratiques, au cours du premier mois de participation à l'intervention, le personnel de l'étude du Seattle Children's Research Institute enverra à chaque fournisseur participant au sein d'un groupe/coin, par e-mail, un mot de passe pour accéder au didacticiel en ligne. Les participants seront invités à visionner le didacticiel de 40 minutes à un moment qui leur convient, mais avant le premier webinaire. Les enquêteurs pourront suivre si et à quelle fréquence les participants accèdent au didacticiel en ligne comme mesure de leur engagement dans l'intervention. PROS assurera un suivi, par e-mail ou par téléphone, avec les fournisseurs qui n'ont pas terminé le didacticiel dans un délai de trois semaines.

Autre: Webinaires

Le premier webinaire, axé sur les choix d'antibiotiques appropriés pour les IRA bactériennes, se tiendra au début du mois 2 de participation à l'intervention, et le deuxième webinaire, axé sur les pratiques de communication recommandées lors des visites pour les IRA, se tiendra au début du mois 3 de participation aux interventions. En raison des contraintes de temps des professeurs du webinaire, nous établirons les dates et heures du webinaire avant le recrutement. Les fournisseurs recevront des informations sur les dates des webinaires dans l'e-mail de randomisation, ainsi que les dates dans la lettre de la boîte d'étude.

Les webinaires seront enregistrés pour faciliter la participation de ceux qui ne sont pas en mesure de se présenter à la date/l'heure prévue. L'enregistrement comprendra la présentation et toutes les questions et réponses des participants.

Autre: Séances de rappel

Un lien en ligne vers la première vignette vidéo de rappel sera envoyé aux participants à la pratique par e-mail au début du mois 5 de participation à l'intervention pour chaque groupe/coin. Le lien mènera à un site Web dans lequel le fournisseur devra créer un nom d'utilisateur et un mot de passe pour accéder aux vidéos de rappel. Deux vignettes de rappel supplémentaires seront mises à disposition pour être visionnées au début des mois 7 et 9 de participation à l'intervention.

Pour chacune des trois sessions de rappel, jusqu'à trois rappels pour terminer le visionnage de la vignette vidéo seront envoyés sur une période de 2 semaines. L'équipe de l'étude sera en mesure de vérifier si les participants accèdent et répondent aux questions à la fin de chaque vignette.

Autre: Rapports de rétroaction

Pendant la phase d'intervention, les prestataires recevront également 6 rapports d'audit et de rétroaction remis par les parents.

Le premier rapport comportera deux parties :

La première partie portera sur les taux globaux de prescription d'antibiotiques par le prestataire pour tous les IRA (viraux et bactériens) et les taux d'utilisation d'antibiotiques de deuxième intention pour les IRA bactériens.
La deuxième partie rapportera les taux d'utilisation des pratiques de communication ciblées par le prestataire ainsi que leurs scores moyens de satisfaction.

Autre: Parents

Le nombre de parents qui participeront dépendra du nombre de fournisseurs qui acceptent de participer à chacune des 20 pratiques. Le total pourrait varier d'un minimum de 1800 parents à un maximum de 7200 parents.

Tout au long de l'étude, les parents des sites de pratique participants se verront offrir la possibilité de répondre à un sondage auprès des parents DART après la visite de leur enfant.

Autre: Enquête auprès des parents

Tout au long de l'étude, les parents des sites de pratique participants se verront offrir la possibilité de répondre à un sondage auprès des parents DART après la visite de leur enfant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Changement dans les taux de prescription globale d'antibiotiques pour toutes les visites d'ARTI Délai: Deux ans avant l'intervention et, en moyenne, une période de 15 mois pendant et après l'intervention	Ce résultat déterminera si les taux de prescription d'antibiotiques lors des visites pédiatriques d'ARTI changent en fonction de l'intervention. Une période de référence sera comparée aux périodes pendant l'intervention et après l'intervention. Pour chaque période, les enquêteurs évalueront le nombre de visites ARTI (dénominateur) où des antibiotiques ont été prescrits (numérateur).	Deux ans avant l'intervention et, en moyenne, une période de 15 mois pendant et après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Évolution des taux de prescription d'antibiotiques pour IRA virale Délai: Deux ans avant l'intervention et, en moyenne, une période de 15 mois pendant et après l'intervention	Ce résultat déterminera si les taux de prescription d'antibiotiques lors des visites pédiatriques pour IRA virale (bronchite, pharyngite non streptococcique ou infection virale des voies respiratoires supérieures) changent en fonction de l'intervention. Une période de référence sera comparée aux périodes pendant l'intervention et après l'intervention. Pour chaque période, les enquêteurs évalueront le nombre de visites d'ARTI virales (dénominateur) où des antibiotiques ont été prescrits (numérateur).	Deux ans avant l'intervention et, en moyenne, une période de 15 mois pendant et après l'intervention
Évolution des taux de prescription d'antibiotiques pour la pharyngite Délai: Deux ans avant l'intervention et, en moyenne, une période de 15 mois pendant et après l'intervention	Ce résultat déterminera si les taux de prescription d'antibiotiques lors des visites pédiatriques pour pharyngite (à la fois non streptococcique et streptococcique) changent en fonction de l'intervention. Une période de référence sera comparée aux périodes pendant l'intervention et après l'intervention. Pour chaque période, les enquêteurs évalueront le nombre de visites pour pharyngite (dénominateur) où des antibiotiques ont été prescrits (numérateur).	Deux ans avant l'intervention et, en moyenne, une période de 15 mois pendant et après l'intervention
Évolution des taux de prescription de deuxième ligne pour les IRA bactériens Délai: Deux ans avant l'intervention et, en moyenne, une période de 15 mois pendant et après l'intervention	Ces résultats détermineront si les taux de prescription d'antibiotiques de deuxième ligne lors des visites pédiatriques pour pharyngite streptococcique, sinusite et otite moyenne aiguë changent en fonction de l'intervention. Une période de référence sera comparée aux périodes pendant l'intervention et après l'intervention. Pour chaque période évaluée, les enquêteurs évalueront le nombre de visites pour pharyngite streptococcique, sinusite ou otite moyenne aiguë (dénominateurs) où des antibiotiques de deuxième intention ont été prescrits (numérateurs).	Deux ans avant l'intervention et, en moyenne, une période de 15 mois pendant et après l'intervention
Utilisation de recommandations de traitement combinées négatives et positives Délai: En moyenne 6 mois avant l'intervention et en moyenne 9 mois pendant l'exposition à l'intervention	Au cours de l'exposition à l'intervention, l'utilisation par le prestataire de recommandations de traitement combinées négatives et positives augmentera lors des visites pour ARTI par rapport à la ligne de base. Les enquêteurs mettront en commun les données de l'enquête auprès des parents et calculeront les taux de recommandations de traitement positives et négatives pour chaque visite éligible pour chaque période.	En moyenne 6 mois avant l'intervention et en moyenne 9 mois pendant l'exposition à l'intervention
Utilisation des plans d'urgence Délai: En moyenne 6 mois avant l'intervention et en moyenne 9 mois pendant l'exposition à l'intervention	Au cours de l'exposition à l'intervention, l'utilisation par le prestataire de plans d'urgence augmentera lors des visites pour ARTI par rapport à la ligne de base. Les enquêteurs mettront en commun les données de l'enquête auprès des parents et calculeront les taux d'utilisation du plan d'urgence pour chaque visite éligible pour chaque période.	En moyenne 6 mois avant l'intervention et en moyenne 9 mois pendant l'exposition à l'intervention
Scores de satisfaction rapportés par les parents Délai: En moyenne 6 mois avant l'intervention et en moyenne 9 mois pendant l'exposition à l'intervention	Les prestataires exposés à l'intervention auront des scores de satisfaction spécifiques à la visite rapportés par les parents plus élevés pendant l'exposition à l'intervention par rapport à la ligne de base. Pour mesurer la satisfaction, les enquêteurs utiliseront une version adaptée du composite de communication à 3 éléments et de l'échelle de satisfaction globale des visites à 1 élément de l'enquête CG-CAHPS® (Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems Clinician and Groups). Les items de l'enquête ont été adaptés afin qu'ils s'adressent aux parents des patients plutôt qu'aux patients eux-mêmes. L'échelle composite à 3 éléments et l'échelle de satisfaction globale des visites à 1 élément vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de satisfaction plus élevés.	En moyenne 6 mois avant l'intervention et en moyenne 9 mois pendant l'exposition à l'intervention
Coût de mise en œuvre de l'intervention Délai: Deux ans avant l'intervention et, en moyenne, une période de 15 mois pendant et après l'intervention	Le coût de mise en œuvre de l'intervention DART et le coût de tout changement d'utilisation qui en résultera seront compensés par une diminution des dépenses sur les prescriptions d'antibiotiques.	Deux ans avant l'intervention et, en moyenne, une période de 15 mois pendant et après l'intervention
Modification des dépenses des prestataires de santé due à l'intervention Délai: Deux ans avant l'intervention et, en moyenne, une période de 15 mois pendant et après l'intervention	Le coût de mise en œuvre de l'intervention DART et le coût de tout changement d'utilisation qui en résultera seront compensés par une diminution des dépenses sur les prescriptions d'antibiotiques.	Deux ans avant l'intervention et, en moyenne, une période de 15 mois pendant et après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seattle Children's Hospital

Collaborateurs

Children's Hospital of Philadelphia

University of California, Los Angeles

University of Washington

NorthShore University HealthSystem

American Academy of Pediatrics

Portland State University

Les enquêteurs

Chercheur principal: Rita Mangione-Smith, M.D., Seattle Children's

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 juillet 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

30 mai 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2016

Première publication (Estimation)

24 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

R01HD084547 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Si cela est demandé et que les critères de réception sont remplis, les données seront partagées avec des enquêteurs extérieurs à l'équipe du projet DART lorsque toutes les collectes et analyses de données prévues seront terminées. Les données partagées seront limitées aux taux de prescription basés sur les visites, aux caractéristiques des patients et aux variables fictives pour le site de la clinique (anonymisé). Aucune information de santé protégée pour les participants à l'étude ne sera partagée. Les données seront fournies sous forme de fichier CSV avec un dictionnaire de données définissant toutes les variables incluses dans le fichier. Des outils analytiques supplémentaires ne seront pas fournis. Les données seront transférées à l'aide d'un protocole de transfert de fichiers sécurisé.

Délai de partage IPD

Les données seront fournies une fois toutes les analyses terminées pour une période de 5 ans.

Critères d'accès au partage IPD

Un accord d'utilisation des données sera requis entre le Seattle Children's Research Institute et toute entité demandant l'accès aux données. Les personnes demandant l'accès aux données devront fournir un plan détaillé de leur utilisation des données. Cet accord exigera également que le chercheur/l'entité demandeur obtienne l'autorisation de publier les résultats basés sur ces données auprès du Seattle Children's Research Institute et du chercheur principal avant de soumettre une telle publication.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

PROTOCOLE D'ÉTUDE
CIF

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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Aperçu de l'étude

Statut

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Type d'étude

Inscription (Réel)

Phase

Contacts et emplacements

Lieux d'étude

Critères de participation

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Accepte les volontaires sains

Sexes éligibles pour l'étude

La description

Plan d'étude

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Collaborateurs et enquêteurs

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

Publications et liens utiles

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Achèvement primaire (Anticipé)

Achèvement de l'étude (Anticipé)

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première publication (Estimation)

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière vérification

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Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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Description du régime IPD

Délai de partage IPD

Critères d'accès au partage IPD

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