지속적인 위장관 증상을 보이는 셀리악 환자의 낮은 FODMAP 식이 요법
2016년 10월 26일 업데이트: Leda Roncoroni, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
지속적인 위장관 증상을 보이는 셀리악 환자에서 낮은 FODMAP(Fermentable Oligodi- and Monosaccharides and Polyols) 식이의 효능
FODMAPS(과당, 올리고당, 단당류, 이당류 및 폴리올)는 발효가 가능하지만 결장에 들어가 결장 박테리아에 의해 이용되는 흡수가 잘 되지 않는 탄수화물로 특징지어집니다. 단식 중에 결장 영양소는 부족하지만 FODMAPS를 섭취하면 탄수화물이 급격히 증가하여 기질을 활용하는 미생물군의 능력을 압도할 수 있습니다. 과도한 환원 당량은 수소 또는 메탄을 생성합니다. 주요 증상은 설사와 복부 팽만감입니다. 과민성 대장 증후군 환자는 장 팽창에 과민하기 때문에 섭취를 제한하면 도움이 되는 것으로 보입니다.
이 연구의 초점은 복부 증상이 지속되고 올바른 글루텐 프리 식이요법을 하는 셀리악 환자에서 낮은 FODMAP 식이요법이 증상을 개선할 수 있는지 평가하는 것입니다. 또한 이 연구는 FODMAP의 식이 제한이 영양 부족의 위험을 수반하는지 여부를 관찰하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20122
- 모병
- University of Milan
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연락하다:
- Luca Elli
- 이메일: dottorlucaelli@gmail.com
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부수사관:
- Luca Elli, MD PhD
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부수사관:
- Vincenza Lombardo, BS
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부수사관:
- Zaira Tuccitto, BS student
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 양성 혈청학 및 조직학을 통해 평가된 체강 환자
- IBS Roma III 기준에 따른 기능적 환자
- VAS>5인 피험자
제외 기준:
- 난치성 체강 질병
- 이당류 불내성(과당 유당 호흡 검사)
- 복부 수술
- 동반이환
- 다른 임상 시험에서 모집된 환자
- 락툴로스 호흡 검사(SIBO)에서 양성 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 낮은 FODMAPs/균형잡힌 글루텐 프리 식단
영양 전문가는 FODMAP 식품이 적은 균형 잡힌 글루텐 프리 식단을 환자에게 제공할 것입니다.
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활성 비교기: 균형 잡힌 글루텐 프리 식단
영양 전문가가 환자에게 균형 잡힌 글루텐 프리 식단을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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균형 잡힌 무글루텐 식이 요법을 받는 환자와 비교하여 균형 잡힌 무글루텐/낮은 FODMAP 식이 요법을 받는 환자의 지구본 웰빙의 VAS(두 끝점 0-10 사이의 정신 측정 반응 척도 연속선) 값의 개선.
기간: 21일
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21일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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균형 잡힌 무글루텐 식이요법만 받는 환자와 비교하여 균형 잡힌 무글루텐/낮은 FODMAP 식이요법을 받는 환자의 IBS 증상의 VAS 값 개선.
기간: 21일
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평가된 IBS 증상은 다음과 같습니다: 복통, 팽창, 대변 일관성에 대한 만족, 상복부 통증, 식후 포만감, 조기 포만감.
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21일
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균형 잡힌 무글루텐 식이요법만 받는 환자와 비교하여 균형 잡힌 무글루텐/낮은 FODMAP 식이요법을 받는 환자의 SF-36 설문지(8점 척도)를 통해 평가한 삶의 질 개선.
기간: 21일
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21일
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균형 잡힌 글루텐 프리/저 FODMAPs 식이 요법을 받는 환자의 증상 체크리스트 90 R(SCL 90 R)을 통한 심리적 문제 및 정신병리 증상의 개선.
기간: 21일
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21일
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Low FODMAP 식이 또는 균형잡힌 Gluten Free 식이 전후의 미량영양소 및 다량영양소 섭취량을 설문을 통해 평가.
기간: 21일
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21일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 26일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2016/464
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니
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