Dieta com baixo teor de FODMAPs em pacientes celíacos com sintomas gastrointestinais persistentes
A eficácia de uma dieta com baixo teor de FODMAPs (oligodi- e monossacarídeos e polióis fermentáveis) em pacientes celíacos com sintomas gastrointestinais persistentes
FODMAPS (frutose, oligossacarídeos, monossacarídeos, dissacarídeos e polióis) são caracterizados como carboidratos fermentáveis, mas mal absorvidos, que entram no cólon e são utilizados por bactérias colônicas. Durante o jejum, os nutrientes colônicos são escassos, mas a ingestão de FODMAPS causa um rápido aumento de carboidratos que pode sobrecarregar a capacidade da microbiota de utilizar o substrato. Os equivalentes redutores em excesso gerarão hidrogênio ou metano. Os principais sintomas são diarreia e distensão abdominal. Pacientes com síndrome do intestino irritável parecem se beneficiar ao restringir a ingestão, possivelmente porque são hipersensíveis à distensão intestinal.
O foco do estudo é avaliar se em pacientes celíacos com sintomas abdominais persistentes e com uma dieta isenta de glúten correta, uma dieta baixa em FODMAPs pode melhorar seus sintomas. Além disso, o estudo gostaria de observar se uma restrição alimentar em FODMAPs acarreta o risco de inadequação nutricional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Milan, Itália, 20122
- Recrutamento
- University of Milan
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Contato:
- Luca Elli
- E-mail: dottorlucaelli@gmail.com
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Subinvestigador:
- Luca Elli, MD PhD
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Subinvestigador:
- Vincenza Lombardo, BS
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Subinvestigador:
- Zaira Tuccitto, BS student
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes celíacos avaliados por sorologia e histologia positivas
- pacientes funcionais de acordo com os critérios IBS Roma III
- indivíduos com VAS>5
Critério de exclusão:
- doença celíaca refratária
- intolerância a dissacarídeos (teste respiratório da frutose e da lactose)
- Cirurgia abdominal
- comorbidade
- pacientes recrutados em outros ensaios clínicos
- pacientes positivos no teste respiratório da lactulose (SIBO)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Baixo teor de FODMAPs/dieta balanceada sem glúten
Um especialista em nutrição fornecerá uma dieta balanceada sem glúten aos pacientes, com baixo teor de alimentos FODMAPs.
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Comparador Ativo: Dieta balanceada sem glúten
Um especialista em nutrição fornecerá uma dieta balanceada sem glúten aos pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Melhoria dos valores VAS (linha contínua do nível da escala de resposta psicométrica entre dois pontos finais 0-10) de bem-estar global em pacientes submetidos a uma dieta balanceada sem glúten/baixo FODMAPs em comparação com pacientes em dieta balanceada sem glúten.
Prazo: 21 dias
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21 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhoria dos valores VAS dos sintomas da SII em pacientes submetidos a uma dieta balanceada sem glúten/baixo FODMAPs em comparação com pacientes submetidos apenas a uma dieta balanceada sem glúten.
Prazo: 21 dias
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Os sintomas avaliados da SII são: dor abdominal, inchaço, satisfação com a consistência das fezes, dor epigástrica, plenitude pós-prandial, saciedade precoce.
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21 dias
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Melhora da qualidade de vida avaliada por meio do questionário SF-36 (oito escores de escala) em pacientes submetidos a uma dieta balanceada sem glúten/baixo FODMAPs em comparação com pacientes submetidos apenas a uma dieta balanceada sem glúten.
Prazo: 21 dias
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21 dias
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Melhoria de problemas psicológicos e sintomas de psicopatologia através da lista de verificação de sintomas 90 R (SCL 90 R) em pacientes submetidos a uma dieta balanceada sem glúten/baixo FODMAPs em comparação com pacientes submetidos apenas a uma dieta balanceada sem glúten.
Prazo: 21 dias
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21 dias
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Avaliação da ingestão dietética em micro e macronutrientes antes e após uma dieta Low FODMAP ou uma dieta isenta de glúten balanceada por meio de questionário.
Prazo: 21 dias
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21 dias
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016/464
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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