조기 유방암(ESBC)의 수술 전 IRX-2

포함 기준:

• 코어 바늘 생검으로 진단된 모든 수용체 아형의 침윤성 유방암
• 부분 유방절제술(종양절제술) 또는 유방절제술을 통해 치료 목적으로 외과적 절제술을 받거나
• 삼중음성유방암(ER에 의해 정의됨)
• 초음파 또는 유방조영술에 의해 최대 직경이 5 mm를 초과하는 종양. (주임 연구원의 재량에 따라 더 작은 종양을 가진 피험자가 포함될 수 있습니다.)
• 연구 목적으로 사용 가능한 조직 및 필요한 혈액 채취에 대한 동의를 포함하여 서면 동의서를 제공할 의지와 능력
• 유방암 진단 생검에서 적어도 하나의 종양 함유 코어 표본의 가용성
• Karnofsky 성능 상태(KPS) 70% 이상.
• 정보에 입각한 동의서에 서명한 날에 18세 이상의 여성 또는 남성.
• 프로토콜 지정 실험실 결과에 의해 정의된 적절한 장기 기능

제외 기준:

• 사전 신보조 전신 요법이 계획되어 있습니다.
• 이 암에 대한 이전 수술, 방사선 요법 또는 화학 요법(코어 바늘 생검 제외)
• 1차 투여 후 4주 이내에 임상시험용 약제를 투여받았다.
• 면역결핍 진단을 받았거나 첫 번째 치료 투여 후 4주 이내에 다른 면역억제 요법보다 더 많은 코르티코스테로이드 대체 투여를 받은 경우
• IRX 2, 시클로포스파미드, 인도메타신, 아스피린 또는 시프로플록사신에 과민증.
• 아스피린을 포함하지 않으나 헤파린, 와파린, 경구용 항응고제 또는 기타 혈소판 기능 억제제를 포함하는 만성 항응고제로서 조사관의 문서화된 의견으로는 연구 요법 시작 최소 2일 전부터 연구 후까지 안전하게 중단할 수 없습니다. 종양의 외과적 절제.
• 첫 번째 치료 투여 후 6개월 이내에 적극적인 치료가 필요한 또 다른 악성 종양
• 시험 결과를 혼동시킬 수 있는 모든 상태, 치료 또는 검사실 이상에 대한 병력 또는 현재 증거는 시험 참여가 시험 참여가 피험자에게 최선의 이익이 되지 않도록 시험의 전체 기간 동안 피험자의 참여를 방해할 수 있습니다. 조절되지 않는 고혈압 또는 임상적으로 유의한 심혈관 질환, 지난 3개월 이내의 심근경색, 활동성 감염 또는 폐렴 또는 전신 요법이 필요한 기타 폐 질환, 임상적으로 유의한 위염 또는 소화성 궤양 질환(인도메타신 사용을 배제함), 뇌졸중 지난 3개월 이내에 불충분한 뇌혈관의 다른 증상, 지난 2년 이내에 전신 치료가 필요한 자가면역 질환(호르몬 대체 용량 제외) 또는 조절되지 않는 정신과 또는 약물 남용 장애.
• 임신 또는 수유.
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV)(HIV 1/2 항체), 활동성 B형 간염(예: HBsAg 반응성) 또는 C형 간염(예: HCV RNA[질적]이 검출됨)의 알려진 병력.