생체검사를 받지 않은 초기 비소세포폐암에 대한 정위 신체 방사선 치료

포함 기준

• • 병리학적 진단 없이 폐실질 폐결절이 존재하며 아래 기준 중 하나 이상으로 정의된 NSCLC가 매우 의심됩니다. 검증된 임상 예측 모델은 악성 종양 확률이 ≥ 85%이거나

  • 다학제적 종양 위원회는 환자의 병력, 임상 소견, 방사선학적 소견이 높은 악성 종양 가능성과 일치하는지 판단합니다.

아래 기준 중 하나로 인해 의학적으로 수술이 불가능한 환자

• 기준선 1초 강제 호기량(FEV1), FEV1 <50%, 수술 후 예상 FEV1<30% 예상, 확산 능력 <50%, 기준선 저산소혈증 및/또는 고탄산증을 포함하여 절제를 위한 폐 기능 불량. 심각한 폐쇄성 또는 제한성 폐 질환이 있는 환자가 포함될 수 있습니다.
• 폐 고혈압
• 뇌, 심장 또는 말초 혈관 질환
• 만성 심장병
• 말단 기관 손상을 동반한 당뇨병
• 연령 ≥75
• 환자가 수술을 거부함

아래 기준 중 하나로 인해 병리학적 진단이 없는 경우

• 경기관지 또는 경흉부 생검으로 인한 합병증 위험이 높음
• 생검을 시행했거나 시도했지만 시술 중단이 필요한 합병증이 있음
• 생검이 수행되었으며 악성종양에 대해서는 진단되지 않았지만 임상적 및 방사선학적 소견을 설명하기 위한 다른 진단은 없었습니다.
• 환자는 다음 진단 정밀검사에 기초하여 생검 단계 T1-3, N0, M0(AJCC 병기 결정, 7판)을 거부합니다.
• 등록 전 4주 이내에 경험이 풍부한 흉부암 임상의(흉부외과 전문의, 중재적 폐내과 전문의, 종양내과 전문의, 방사선 종양 전문의)의 병력/신체 검사
• 진단 영상(CT 및/또는 PET/CT) 연속 컴퓨터 단층촬영 및/또는 양전자 방출 단층촬영 영상이 폐 악성종양과 임상적으로 일치합니다.
• 등록 후 6주 이내에 조영제를 사용한 CT 스캔(의학적 금기 사항이 아닌 한). 종양 크기는 최대 크기가 5cm 이하인 CT에서 측정됩니다.
• 등록 후 12주 이내에 전신 양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영(PET/CT). 표준 섭취량(SUV)을 사용할 수 있어야 하지만 포함을 위한 최소 SUV는 필요하지 않습니다.

결절 질환이나 원격 전이에 대한 임상적 또는 방사선학적 증거가 없습니다. 외부 빔 방사선 요법, 엽절제술 또는 엽하 절제술과 같은 이전 국소 치료가 없습니다.

가임기 여성은 연구에 등록하기 전에 임신 테스트를 받아야 합니다. 여성이 본 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신이 의심되는 경우, 담당 의사에게 즉시 알려야 합니다.

• 가임 여성은 다음 기준을 충족하는 모든 여성(성적 취향에 관계없이, 난관 결찰술을 받았거나 선택에 따라 금욕을 유지함)입니다.
• 자궁절제술이나 양측 난소절제술을 받지 않았습니다. 또는
• 최소 연속 12개월 동안 자연적으로 폐경이 되지 않았습니다.

이전 악성종양 병력이 있는 환자는 등록이 허용되지만 활성 세포독성 또는 생물학적 표적 치료를 받고 있지 않아야 하며, 지난 3년 동안 악성 종양이 없어야 하고, 다음을 제외하고 뇌 전이 병력이 없어야 합니다.

• 기저세포암종 및/또는 편평세포암종 병력이 있는 환자는 질병이 없는 상태로부터 3년 이내에 접근이 허용될 수 있으며 이는 치료 의사의 재량에 달려 있습니다.
• 폐암 병력이 있는 환자는 본 연구에 참여할 수 없습니다.

연령 ≥ 18세. 서면 동의서에 대한 이해 능력과 서명 의지.

제외 기준:

• • 폐암의 과거력.

  • 현재 임상적으로 진단된 NSCLC에 대한 이전 국소 치료(수술 또는 방사선요법).
  • 다른 임상시험용 제제를 투여받고 있는 환자.
  • 등록 전 무질병 기간이 3년 미만인 악성 종양 병력이 있거나 뇌 전이 병력이 있는 환자
  • 연구 요건 준수를 제한할 수 있는 진행 중인 또는 활동성 감염, 심각한 증상이 있는 울혈성 심부전, 심부정맥 또는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 조절되지 않는 병발성 질환.
  • 선천적 기형 및 수유 중인 영유아에게 위해를 끼칠 가능성이 있어 현재 임신 ​​중이거나 수유 중인 환자.
  • 경쟁 연구에 등록된 환자.