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혀와 구강 크기에 대한 초음파와 CT 측정의 비교 연구

2017년 12월 4일 업데이트: University Health Network, Toronto

혀와 구강 크기의 초음파와 CT 측정 비교 연구: 초음파 기법의 타당성

기도 관리의 어려움은 주요 마취 관련 이환율 및 사망률의 가장 중요한 단일 원인입니다. 마취의가 사용하는 기도 곤란 예측에 현재 사용되는 임상 방법은 제한적이며 매우 민감하거나 구체적이지 않습니다. 특이성과 민감도를 높이는 추가적인 병상 방법은 가치가 있습니다. 이 프로젝트는 초음파 스캔을 사용하여 혀 두께와 구강 높이를 연구 및 측정하고 CT 스캔으로 얻은 동일한 측정치와 비교하도록 설계되었습니다. 이들은 또한 현재 사용되는 임상 방법과의 상관 관계를 조사하기 위해 이전 연구에서 사용된 보다 복잡한 측정과 비교될 것입니다. 이 정보는 초음파가 마취 전문의가 보다 정확하고 정확하며 신뢰할 수 있는 간단한 방법으로 기도 관리의 어려움을 평가하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 결정하는 데 도움이 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

24

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

갑상선 또는 후두 장애에 대한 의학적 조사의 일환으로 머리와 목의 고해상도 컴퓨터 단층 촬영(CT 스캔)을 받을 예정인 환자를 이 연구에 모집합니다.

설명

포함 기준:

  • 18세에서 80세 사이의 연령
  • 성별: 남성과 여성 모두 연구 대상입니다.
  • ASA I-III
  • 의학적 조사의 일환으로 머리와 목의 CT 스캔 예정 (테스트 검증 부분)

제외 기준:

  • 자원 봉사/환자 거부
  • 언어의 장벽
  • 알려진 구인두, 후두 또는 두경부 질환 또는 암
  • 치아의 다중 아말감 충전
  • 구강 또는 두경부 수술의 과거력
  • 머리와 목 부위의 화상 또는 방사선 요법의 과거력
  • 머리와 목 부위의 흉터, 부비동, 감염, 부기, 낭종의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
머리와 목의 고해상도 CT 스캔
갑상선 또는 후두 장애에 대한 의학적 조사의 일환으로 머리와 목의 고해상도 컴퓨터 단층 촬영(CT 스캔)을 받을 예정인 환자를 이 연구에 모집합니다.
다른: 초음파 검사
초음파 스캐닝 검사는 두 번(사전 CT 스캔 및 CT 스캔 후) 수행됩니다. 각 검사는 서로의 측정값을 보지 못하는 두 명의 관찰자에 의해 수행됩니다. 환자는 이미징 중에 작은 물 한 모금(20mL)을 입에 넣고 입을 벌리고 있어야 합니다. CT 스캔 후 두 명의 관찰자가 각 환자의 두 번째 초음파 검사를 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
"혀 두께/구강 높이" 비율이 CT 스캔으로 측정된 "혀 부피/구강 부피" 비율의 좋은 추정치라는 가정의 타당성.
기간: 2012-2013년
2012-2013년
동일한 매개변수의 CT 측정에 대한 두 기도 매개변수(혀 두께 및 구강 높이)의 초음파 측정 유효성.
기간: 2012-2013년
2012-2013년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
초음파 측정의 재현성
기간: 2012-2013년
2012-2013년
Mallampati 점수와 초음파 측정 값의 상관 관계
기간: 2012-2013년
2012-2013년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Health Network, Toronto

수사관

  • 수석 연구원: Vincent W.S Chan, MD, FRCPC, University of Toronto

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 31일

처음 게시됨 (추정)

2016년 11월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 11-0791-AE

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