Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio comparativo dell'ecografia rispetto alla misurazione TC della dimensione della lingua e della cavità orale

4 dicembre 2017 aggiornato da: University Health Network, Toronto

Uno studio comparativo dell'ecografia rispetto alla misurazione TC della dimensione della lingua e della cavità orale: convalida della tecnica ecografica

La difficoltà nella gestione delle vie aeree è la singola causa più importante della maggiore morbilità e mortalità correlata all'anestesia. Il metodo clinico attualmente utilizzato per prevedere la difficoltà delle vie aeree utilizzato dagli anestesisti è limitato e non molto sensibile o specifico. Qualsiasi metodo aggiuntivo al letto del paziente che ne aumenti la specificità e la sensibilità sarebbe prezioso. Questo progetto è progettato per studiare e misurare lo spessore della lingua e l'altezza della cavità orale utilizzando un'ecografia e confrontandoli con le stesse misurazioni ottenute dalla scansione TC. Questi saranno anche confrontati con misurazioni più complicate utilizzate in studi precedenti per indagare su eventuali correlazioni con i metodi clinici attualmente utilizzati. Queste informazioni ci aiuteranno a decidere se gli ultrasuoni possono aiutare gli anestesisti a valutare le difficoltà nella gestione delle vie aeree con un metodo più accurato, preciso e affidabile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

24

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti in attesa di tomografia computerizzata ad alta risoluzione (TC) della testa e del collo come parte della loro indagine medica sui disturbi della tiroide o della laringe saranno reclutati per questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età tra i 18 e gli 80 anni
  • Sesso: sia i maschi che le femmine sono eleggibili per lo studio
  • ASSA I-III
  • Programmato per la TAC della testa e del collo come parte dell'indagine medica (per la parte di convalida del test)

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto volontario/paziente
  • Barriera linguistica
  • Malattie o tumori noti dell'orofaringe, della laringe o della testa e del collo
  • Otturazioni multiple in amalgama dei denti
  • Storia passata di procedure chirurgiche orali o della testa e del collo
  • Storia passata di ustioni o radioterapia della regione della testa e del collo
  • Presenza di eventuali cicatrici, seni paranasali, infezioni, tumefazioni, cisti nella regione della testa e del collo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Scansione TC ad alta risoluzione della testa e del collo
I pazienti in attesa di tomografia computerizzata ad alta risoluzione (TC) della testa e del collo come parte della loro indagine medica sui disturbi della tiroide o della laringe saranno reclutati per questo studio.
Altro: Scansione ad ultrasuoni
Gli esami ecografici verranno eseguiti due volte (pre-TC e post-TC). Ogni esame sarà eseguito da due osservatori che sono accecati dai valori misurati l'uno dell'altro. Ai pazienti verrà chiesto di mettere un piccolo sorso d'acqua (20 ml) in bocca e di tenere la bocca aperta durante l'imaging. Dopo la TAC verrà eseguito un secondo esame ecografico di ciascun paziente da parte dei due osservatori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Validità dell'ipotesi secondo cui il rapporto "spessore della lingua/altezza della cavità orale" è una buona stima del rapporto "volume della lingua/volume della cavità orale" misurato mediante TAC.
Lasso di tempo: 2012-2013
2012-2013
Validità della misurazione ecografica dei due parametri delle vie aeree (spessore della lingua e altezza del cavo orale) rispetto alle misurazioni TC degli stessi parametri.
Lasso di tempo: 2012-2013
2012-2013

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riproducibilità delle misure ad ultrasuoni
Lasso di tempo: 2012-2013
2012-2013
Correlazione dei valori misurati dagli ultrasuoni con i punteggi di Mallampati
Lasso di tempo: 2012-2013
2012-2013

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Investigatori

  • Investigatore principale: Vincent W.S Chan, MD, FRCPC, University of Toronto

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

2 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11-0791-AE

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi