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舌と口腔サイズの超音波と CT 測定の比較研究

2017年12月4日 更新者:University Health Network, Toronto

舌と口腔サイズの超音波と CT 測定の比較研究: 超音波検査技術の検証

気道管理の難しさは、主要な麻酔関連の罹患率と死亡率の唯一の最も重要な原因です。 麻酔科医が現在使用している気道困難を予測する臨床的方法は限定的であり、感度も特異性も高くありません。 その特異性と感度を高めるベッドサイドでの追加の方法は価値があります。 このプロジェクトは、超音波スキャンを使用して舌の厚さと口腔の高さを調査および測定し、それらを CT スキャンで得られた同じ測定値と比較するように設計されています。 これらはまた、現在使用されている臨床方法との相関関係を調査するために、以前の研究で使用されたより複雑な測定値と比較されます。 この情報は、麻酔科医が気道管理の困難さをより正確で正確で信頼できる簡単な方法で評価するのに超音波が役立つかどうかを判断するのに役立ちます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

24

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

甲状腺または喉頭障害の医学的調査の一環として、頭頸部の高解像度コンピューター断層撮影(CTスキャン)が予定されている患者が、この研究に募集されます。

説明

包含基準:

  • 18歳から80歳までの年齢
  • 性別:男性と女性の両方が研究に適格です
  • ASAⅠ~Ⅲ
  • 医学的調査の一環として頭頸部のCTスキャンを予定(検査検証部分用)

除外基準:

  • ボランティア/患者の拒否
  • 言葉の壁
  • -既知の中咽頭、喉頭または頭頸部の疾患または癌
  • 歯の複数のアマルガム充填
  • 口腔または頭頸部外科手術の既往歴
  • -頭頸部領域の火傷または放射線療法の過去の病歴
  • 頭頸部に傷跡、副鼻腔、感染症、腫れ、嚢胞がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
頭と首の高解像度 CT スキャン
甲状腺または喉頭障害の医学的調査の一環として、頭頸部の高解像度コンピューター断層撮影(CTスキャン)が予定されている患者が、この研究に募集されます。
超音波スキャン検査は2回行われます(CTスキャン前とCTスキャン後)。 各検査は、互いの測定値を知らされていない 2 人の観察者によって行われます。患者は、口に少量の水 (20 mL) を入れ、画像撮影中は口を開けたままにするよう求められます。 2 人の観察者による各患者の 2 回目の超音波検査は、CT スキャンの後に実行されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
「舌の厚さ/口腔の高さ」の比が、CT スキャンで測定した「舌の体積/口腔の体積」の比の適切な推定値であるという仮定の妥当性。
時間枠:2012-2013
2012-2013
同じパラメータの CT 測定に対する 2 つの気道パラメータ (舌の厚さと口腔の高さ) の超音波測定の妥当性。
時間枠:2012-2013
2012-2013

二次結果の測定

結果測定
時間枠
超音波測定の再現性
時間枠:2012-2013
2012-2013
超音波測定値と Mallampati スコアの相関
時間枠:2012-2013
2012-2013

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Vincent W.S Chan, MD, FRCPC、University of Toronto

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年3月1日

一次修了 (実際)

2017年6月1日

研究の完了 (実際)

2017年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年10月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月31日

最初の投稿 (見積もり)

2016年11月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年12月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年12月4日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 11-0791-AE

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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