Eine vergleichende Studie der Ultraschall- versus CT-Messung der Zungen- und Mundhöhlengröße
4. Dezember 2017 aktualisiert von: University Health Network, Toronto
Eine vergleichende Studie zur Ultraschall- und CT-Messung der Zungen- und Mundhöhlengröße: Validierung der sonografischen Technik
Schwierigkeiten bei der Atemwegsführung sind die wichtigste Einzelursache für anästhesiebedingte Morbidität und Mortalität.
Das derzeit verwendete klinische Verfahren zur Vorhersage von Atemwegsschwierigkeiten, das von Anästhesisten verwendet wird, ist begrenzt und nicht sehr hochempfindlich oder spezifisch.
Jede zusätzliche bettseitige Methode, die ihre Spezifität und Sensitivität erhöht, wäre wertvoll.
Dieses Projekt wurde entwickelt, um die Zungendicke und die Höhe der Mundhöhle zu untersuchen und zu messen, indem ein Ultraschallscan verwendet und sie mit denselben Messungen verglichen werden, die durch einen CT-Scan erhalten wurden.
Diese werden auch mit komplizierteren Messungen verglichen, die in früheren Studien verwendet wurden, um eine Korrelation mit den derzeit verwendeten klinischen Methoden zu untersuchen.
Diese Informationen helfen uns bei der Entscheidung, ob Ultraschall Anästhesisten helfen kann, Schwierigkeiten beim Atemwegsmanagement mit einer genaueren, präziseren und zuverlässigeren einfacheren Methode zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die für eine hochauflösende Computertomographie (CT-Scan) von Kopf und Hals als Teil ihrer medizinischen Untersuchung von Schilddrüsen- oder Kehlkopferkrankungen vorgesehen sind, werden für diese Studie rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 bis 80 Jahren
- Geschlecht: Sowohl Männer als auch Frauen sind für die Studie geeignet
- ASA I-III
- Geplant für CT-Scan von Kopf und Hals im Rahmen der medizinischen Untersuchung (für den Teil der Testvalidierung)
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung durch Freiwillige/Patienten
- Sprachbarriere
- Bekannte oropharyngeale, laryngeale oder Kopf-Hals-Erkrankungen oder Krebserkrankungen
- Mehrere Amalgamfüllungen der Zähne
- Vorgeschichte von oralen oder chirurgischen Eingriffen an Kopf und Hals
- Vorgeschichte von Verbrennungen oder Strahlentherapie der Kopf- und Halsregion
- Vorhandensein von Narben, Nebenhöhlen, Infektionen, Schwellungen, Zysten im Kopf- und Halsbereich
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Hochauflösender CT-Scan von Kopf und Hals
Patienten, die für eine hochauflösende Computertomographie (CT-Scan) von Kopf und Hals als Teil ihrer medizinischen Untersuchung von Schilddrüsen- oder Kehlkopferkrankungen vorgesehen sind, werden für diese Studie rekrutiert.
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Ultraschalluntersuchungen werden zweimal durchgeführt (Prä-CT-Scan und Post-CT-Scan).
Jede Untersuchung wird von zwei Beobachtern durchgeführt, die für die Messwerte des anderen blind sind. Die Patienten werden gebeten, einen kleinen Schluck Wasser (20 ml) in den Mund zu nehmen und den Mund während der Bildgebung offen zu halten.
Eine zweite Ultraschalluntersuchung jedes Patienten durch die beiden Beobachter wird nach dem CT-Scan durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Gültigkeit der Annahme, dass das Verhältnis von „Zungendicke/Mundhöhlenhöhe“ eine gute Schätzung des Verhältnisses „Zungenvolumen/Mundhöhlenvolumen“ ist, gemessen durch CT-Scan.
Zeitfenster: 2012-2013
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2012-2013
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Validität der Ultraschallmessung der beiden Atemwegsparameter (Zungendicke und Mundhöhlenhöhe) gegenüber CT-Messungen der gleichen Parameter.
Zeitfenster: 2012-2013
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2012-2013
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Reproduzierbarkeit der Ultraschallmessungen
Zeitfenster: 2012-2013
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2012-2013
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Korrelation von Ultraschall-Messwerten mit Mallampati-Scores
Zeitfenster: 2012-2013
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2012-2013
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Vincent W.S Chan, MD, FRCPC, University of Toronto
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Savva D. Prediction of difficult tracheal intubation. Br J Anaesth. 1994 Aug;73(2):149-53. doi: 10.1093/bja/73.2.149.
- Werner SL, Smith CE, Goldstein JR, Jones RA, Cydulka RK. Pilot study to evaluate the accuracy of ultrasonography in confirming endotracheal tube placement. Ann Emerg Med. 2007 Jan;49(1):75-80. doi: 10.1016/j.annemergmed.2006.07.004. Epub 2006 Oct 2.
- Lakhal K, Delplace X, Cottier JP, Tranquart F, Sauvagnac X, Mercier C, Fusciardi J, Laffon M. The feasibility of ultrasound to assess subglottic diameter. Anesth Analg. 2007 Mar;104(3):611-4. doi: 10.1213/01.ane.0000260136.53694.fe.
- Tsui BC, Hui CM. Sublingual airway ultrasound imaging. Can J Anaesth. 2008 Nov;55(11):790-1. doi: 10.1007/BF03016357. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Oktober 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Oktober 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Dezember 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Dezember 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 11-0791-AE
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