Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyelv és a szájüreg méretének ultrahangos és CT-méréseinek összehasonlító vizsgálata

2017. december 4. frissítette: University Health Network, Toronto

A nyelv és a szájüreg méretének ultrahangos és CT-méréseinek összehasonlító vizsgálata: A szonográfiai technika validálása

Az érzéstelenítéssel összefüggő morbiditás és mortalitás egyetlen legfontosabb oka a légutak kezelésének nehézsége. Az aneszteziológusok által jelenleg alkalmazott klinikai módszer a légúti nehézségek előrejelzésére korlátozott, és nem túl érzékeny vagy specifikus. Bármilyen további ágy melletti módszer, amely növeli annak specificitását és érzékenységét, értékes lenne. Ezt a projektet a nyelv vastagságának és a szájüreg magasságának tanulmányozására és mérésére tervezték ultrahangos vizsgálat segítségével, és összehasonlítják ezeket a CT-vizsgálattal kapott mérésekkel. Ezeket a korábbi vizsgálatokban használt bonyolultabb mérésekkel is összehasonlítjuk a jelenleg alkalmazott klinikai módszerekkel való korreláció vizsgálatára. Ez az információ segít eldönteni, hogy az ultrahang segíthet-e az aneszteziológusoknak pontosabb, precízebb és megbízhatóbb, egyszerűbb módszerrel felmérni a légúti kezelés nehézségeit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

24

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A pajzsmirigy- vagy gégebetegségek orvosi vizsgálatának részeként a fej és a nyak nagy felbontású számítógépes tomográfiájára (CT-vizsgálatra) tervezett betegeket bevonják ebbe a vizsgálatba.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18 és 80 év között
  • Nem: férfiak és nők egyaránt alkalmasak a vizsgálatra
  • ASA I-III
  • Az orvosi vizsgálat részeként a fej és a nyak CT-vizsgálatára tervezett (a teszt validálási részéhez)

Kizárási kritériumok:

  • Önkéntes/beteg elutasítása
  • Nyelvi akadály
  • Ismert száj-garat-, gége- vagy fej-nyaki betegség vagy rák
  • A fogak többszörös amalgámtömése
  • Szájsebészeti vagy fej-nyaki sebészeti beavatkozások a múltban
  • A fej és a nyak régiójának korábbi égési sérülései vagy sugárkezelése
  • Bármilyen heg, melléküreg, fertőzés, duzzanat, ciszták jelenléte a fej és a nyak területén

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A fej és a nyak nagy felbontású CT-vizsgálata
A pajzsmirigy- vagy gégebetegségek orvosi vizsgálatának részeként a fej és a nyak nagy felbontású számítógépes tomográfiájára (CT-vizsgálatra) tervezett betegeket bevonják ebbe a vizsgálatba.
Egyéb: Ultrahang vizsgálat
Az ultrahangos szkennelés két alkalommal kerül elvégzésre (CT- előtti és utáni CT-vizsgálat). Minden vizsgálatot két megfigyelő végez, akik nem látják egymás mért értékeit. A betegeket arra kérik, hogy tegyenek egy kis korty vizet (20 ml) a szájukba, és tartsák nyitva a szájukat a képalkotás során. A CT-vizsgálat után minden egyes páciens második ultrahangvizsgálatát végzi el a két megfigyelő.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Érvényessége annak a feltevésnek, hogy a „nyelvvastagság/szájüreg magasság” arány jó becslése a „nyelv térfogata/szájüreg térfogata” arányának CT-vizsgálattal mérve.
Időkeret: 2012-2013
2012-2013
A két légúti paraméter (a nyelv vastagsága és a szájüreg magassága) ultrahangos mérésének érvényessége az azonos paraméterek CT-méréseivel szemben.
Időkeret: 2012-2013
2012-2013

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az ultrahang mérések reprodukálhatósága
Időkeret: 2012-2013
2012-2013
Az ultrahanggal mért értékek korrelációja a Mallampati pontszámokkal
Időkeret: 2012-2013
2012-2013

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Health Network, Toronto

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Vincent W.S Chan, MD, FRCPC, University of Toronto

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 31.

Első közzététel (Becslés)

2016. november 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. december 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 4.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11-0791-AE

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ultrahang vizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel