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舌头和口腔大小的超声与 CT 测量的比较研究

2017年12月4日 更新者：University Health Network, Toronto

舌头和口腔尺寸的超声与 CT 测量的比较研究：超声技术的验证

气道管理困难是主要麻醉相关发病率和死亡率的最重要原因。 麻醉师目前使用的预测气道困难的临床方法是有限的，而且不是非常敏感或特异。 任何增加其特异性和敏感性的额外床边方法都是有价值的。 该项目旨在通过使用超声波扫描研究和测量舌头厚度和口腔高度，并将它们与通过 CT 扫描获得的相同测量值进行比较。 这些也将与以前研究中使用的更复杂的测量进行比较，以调查与当前使用的临床方法的任何相关性。 这些信息将帮助我们确定超声是否可以帮助麻醉师以更准确、更精确和更可靠的更简单方法评估气道管理困难。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

24

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

本研究将招募计划接受头部和颈部高分辨率计算机断层扫描（CT 扫描）作为甲状腺或喉部疾病医学调查一部分的患者。

描述

纳入标准：

  • 年龄在 18 至 80 岁之间
  • 性别：男性和女性都有资格参加研究
  • ASA I-III
  • 作为医学调查的一部分，计划对头部和颈部进行 CT 扫描（用于测试验证部分）

排除标准：

  • 志愿者/患者拒绝
  • 语言障碍
  • 已知的口咽、喉或头颈疾病或癌症
  • 牙齿的多种汞合金填充物
  • 既往口腔或头颈外科手术史
  • 既往头部和颈部烧伤或放疗史
  • 头部和颈部区域是否存在任何疤痕、鼻窦、感染、肿胀、囊肿

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
头部和颈部的高分辨率 CT 扫描
本研究将招募计划接受头部和颈部高分辨率计算机断层扫描（CT 扫描）作为甲状腺或喉部疾病医学调查一部分的患者。
其他：超声波扫描
超声扫描检查将进行两次（CT 前扫描和 CT 扫描后）。 每次检查将由两名对彼此的测量值不知情的观察者进行。患者将被要求在口中放一小口水 (20 mL)，并在成像过程中保持嘴巴张开。 在 CT 扫描后，将由两名观察员对每位患者进行第二次超声检查。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
“舌头厚度/口腔高度”比率是对通过 CT 扫描测量的“舌头体积/口腔体积”比率的良好估计的假设的有效性。
大体时间：2012-2013
2012-2013
两个气道参数（舌厚度和口腔高度）的超声测量与相同参数的 CT 测量的有效性。
大体时间：2012-2013
2012-2013

次要结果测量

结果测量
大体时间
超声测量的再现性
大体时间：2012-2013
2012-2013
将超声测量值与 Mallampati 评分相关联
大体时间：2012-2013
2012-2013

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Health Network, Toronto

调查人员

  • 首席研究员：Vincent W.S Chan, MD, FRCPC、University of Toronto

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年3月1日

初级完成 (实际的)

2017年6月1日

研究完成 (实际的)

2017年6月1日

研究注册日期

首次提交

2016年10月31日

首先提交符合 QC 标准的

2016年10月31日

首次发布 (估计)

2016年11月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年12月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年12月4日

最后验证

2016年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 11-0791-AE

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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