Un estudio comparativo de la medición por ultrasonido versus TC del tamaño de la lengua y la cavidad oral
4 de diciembre de 2017 actualizado por: University Health Network, Toronto
Un estudio comparativo de la medición por ultrasonido versus TC del tamaño de la lengua y la cavidad oral: validación de la técnica ecográfica
La dificultad en el manejo de la vía aérea es la causa más importante de morbilidad y mortalidad relacionadas con la anestesia.
El método clínico utilizado actualmente para predecir la dificultad de las vías respiratorias utilizado por los anestesistas es limitado y no muy sensible o específico.
Cualquier método de cabecera adicional que aumente su especificidad y sensibilidad sería valioso.
Este proyecto está diseñado para estudiar y medir el grosor de la lengua y la altura de la cavidad bucal utilizando una ecografía y comparándolas con las mismas medidas obtenidas por tomografía computarizada.
Estos también se compararán con mediciones más complicadas utilizadas en estudios anteriores para investigar cualquier correlación con los métodos clínicos utilizados actualmente.
Esta información nos ayudará a decidir si la ecografía puede ayudar a los anestesiólogos a evaluar las dificultades en el manejo de las vías respiratorias con un método más simple, exacto, preciso y confiable.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
24
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes programados para una tomografía computarizada (TC) de alta resolución de la cabeza y el cuello como parte de su investigación médica de trastornos de la tiroides o laringe serán reclutados para este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 a 80 Años
- Género: Tanto hombres como mujeres son elegibles para el estudio.
- ASA I-III
- Programado para tomografía computarizada de la cabeza y el cuello como parte de una investigación médica (para la parte de validación de la prueba)
Criterio de exclusión:
- Negativa del voluntario/paciente
- Barrera del idioma
- Enfermedades o cánceres orofaríngeos, laríngeos o de cabeza y cuello conocidos
- Múltiples empastes de amalgama de los dientes.
- Antecedentes de procedimientos quirúrgicos orales o de cabeza y cuello.
- Antecedentes de quemaduras o radioterapia de la región de la cabeza y el cuello
- Presencia de cicatrices, senos paranasales, infección, hinchazón, quistes en la región de la cabeza y el cuello.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Tomografía computarizada de alta resolución de cabeza y cuello
Los pacientes programados para una tomografía computarizada (TC) de alta resolución de la cabeza y el cuello como parte de su investigación médica de trastornos de la tiroides o laringe serán reclutados para este estudio.
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Los exámenes de exploración por ultrasonido se realizarán dos veces (pre-CT scan y post CT-scan).
Cada examen será realizado por dos observadores que no conocen los valores medidos del otro. Se les pedirá a los pacientes que coloquen un pequeño sorbo de agua (20 ml) en la boca y que la mantengan abierta durante la toma de imágenes.
Se realizará un segundo examen de ultrasonido de cada paciente por parte de los dos observadores después de la tomografía computarizada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Validez de la suposición de que la relación "grosor de la lengua/altura de la cavidad oral" es una buena estimación de la relación "volumen de la lengua/volumen de la cavidad oral" medida por tomografía computarizada.
Periodo de tiempo: 2012-2013
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2012-2013
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Validez de la medición por ultrasonido de los dos parámetros de las vías respiratorias (grosor de la lengua y altura de la cavidad bucal) frente a las mediciones por TC de los mismos parámetros.
Periodo de tiempo: 2012-2013
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2012-2013
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Reproducibilidad de las mediciones de ultrasonido
Periodo de tiempo: 2012-2013
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2012-2013
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Correlación de los valores medidos por ultrasonido con las puntuaciones de Mallampati
Periodo de tiempo: 2012-2013
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2012-2013
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincent W.S Chan, MD, FRCPC, University of Toronto
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Savva D. Prediction of difficult tracheal intubation. Br J Anaesth. 1994 Aug;73(2):149-53. doi: 10.1093/bja/73.2.149.
- Werner SL, Smith CE, Goldstein JR, Jones RA, Cydulka RK. Pilot study to evaluate the accuracy of ultrasonography in confirming endotracheal tube placement. Ann Emerg Med. 2007 Jan;49(1):75-80. doi: 10.1016/j.annemergmed.2006.07.004. Epub 2006 Oct 2.
- Lakhal K, Delplace X, Cottier JP, Tranquart F, Sauvagnac X, Mercier C, Fusciardi J, Laffon M. The feasibility of ultrasound to assess subglottic diameter. Anesth Analg. 2007 Mar;104(3):611-4. doi: 10.1213/01.ane.0000260136.53694.fe.
- Tsui BC, Hui CM. Sublingual airway ultrasound imaging. Can J Anaesth. 2008 Nov;55(11):790-1. doi: 10.1007/BF03016357. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 11-0791-AE
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