Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenlignende undersøgelse af ultralyd versus CT-måling af tunge og mundhulestørrelse

4. december 2017 opdateret af: University Health Network, Toronto

En sammenlignende undersøgelse af ultralyd versus CT-måling af tunge og mundhulestørrelse: validering af sonografisk teknik

Besvær med at håndtere luftvejene er den vigtigste enkeltårsag til større anæstesi-relateret sygelighed og dødelighed. Den aktuelt anvendte kliniske metode til forudsigelse af luftvejsbesvær, som anvendes af anæstesilæger, er begrænset og ikke særlig meget følsom eller specifik. Enhver yderligere bedside-metode, der øger dens specificitet og følsomhed, ville være værdifuld. Dette projekt er designet til at studere og måle tungetykkelsen og mundhulens højde ved at bruge en ultralydsscanning og sammenligne dem med de samme målinger opnået ved CT-scanning. Disse vil også blive sammenlignet med mere komplicerede målinger brugt i tidligere undersøgelser for at undersøge en eventuel sammenhæng med de aktuelt anvendte kliniske metoder. Denne information vil hjælpe os med at beslutte, om ultralyd kan hjælpe anæstesilæger med at vurdere vanskeligheder i luftvejshåndtering på en mere præcis, præcis og pålidelig enklere metode.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er planlagt til højopløsningscomputertomografi (CT-scanning) af hoved og hals som en del af deres medicinske undersøgelse af skjoldbruskkirtel- eller larynxsygdomme, vil blive rekrutteret til denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 80 år
  • Køn: Både mænd og kvinder er berettigede til undersøgelsen
  • ASA I-III
  • Planlagt til CT-scanning af hoved og hals som en del af medicinsk undersøgelse (til testvalideringsdel)

Ekskluderingskriterier:

  • Frivillig/patient afslag
  • Sproglige barriere
  • Kendte orofarynx-, larynx- eller hoved- og nakkesygdomme eller kræftformer
  • Flere amalgamfyldninger af tænderne
  • Tidligere mundtlige eller hoved- og nakkekirurgiske indgreb
  • Tidligere forbrændinger eller strålebehandling af hoved- og halsregionen
  • Tilstedeværelse af ar, bihuler, infektion, hævelse, cyster i hoved- og nakkeregionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Høj opløsning CT-scanning af hoved og hals
Patienter, der er planlagt til højopløsningscomputertomografi (CT-scanning) af hoved og hals som en del af deres medicinske undersøgelse af skjoldbruskkirtel- eller larynxsygdomme, vil blive rekrutteret til denne undersøgelse.
Ultralydsscanning vil blive udført to gange (præ-CT-scanning og post-CT-scanning). Hver undersøgelse vil blive udført af to observatører, som er blindet for hinandens målte værdier. Patienterne vil blive bedt om at putte en lille tår vand (20 ml) i munden og holde munden åben under billeddannelsen. En anden ultralydsundersøgelse af hver patient af de to observatører vil blive udført efter CT-scanningen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Validiteten af ​​antagelsen om, at forholdet mellem "tungetykkelse/mundhulehøjde" er et godt estimat af forholdet "tungevolumen/mundhulevolumen" målt ved CT-scanning.
Tidsramme: 2012-2013
2012-2013
Validitet af ultralydsmåling af de to luftvejsparametre (tungetykkelse og mundhulehøjde) mod CT-målinger af de samme parametre.
Tidsramme: 2012-2013
2012-2013

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reproducerbarhed af ultralydsmålingerne
Tidsramme: 2012-2013
2012-2013
Korrelation af målte ultralydsværdier med Mallampati-score
Tidsramme: 2012-2013
2012-2013

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vincent W.S Chan, MD, FRCPC, University of Toronto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

2. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-0791-AE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner