Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tutkimus kielen ja suuontelon koon ultraääni- ja CT-mittaukseen

maanantai 4. joulukuuta 2017 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Vertaileva tutkimus kielen ja suuontelon koon ultraäänimittaukseen verrattuna: sonografisen tekniikan validointi

Hengitysteiden hallinnan vaikeudet ovat merkittävin yksittäinen anestesiaan liittyvän sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy. Nykyisin anestesialääkärien käyttämä kliininen menetelmä hengitysteiden vaikeuden ennustamiseksi on rajallinen eikä kovin herkkä tai spesifinen. Kaikki lisävuodemenetelmät, jotka lisäävät sen spesifisyyttä ja herkkyyttä, ovat arvokkaita. Tämä projekti on suunniteltu tutkimaan ja mittaamaan kielen paksuutta ja suuontelon korkeutta ultraäänitutkimuksella ja vertaamalla niitä samoihin mittoihin, jotka saadaan TT-skannauksella. Näitä verrataan myös monimutkaisempiin mittauksiin, joita on käytetty aiemmissa tutkimuksissa korrelaation selvittämiseksi nykyisin käytettyjen kliinisten menetelmien kanssa. Nämä tiedot auttavat meitä päättämään, voiko ultraääni auttaa anestesiologeja arvioimaan hengitysteiden hallinnan vaikeuksia tarkemmalla, tarkemmalla ja luotettavammalla yksinkertaisemmalla menetelmällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on määrä tehdä pään ja kaulan korkearesoluutioinen tietokonetomografia (CT-skannaus) osana kilpirauhasen tai kurkunpään sairauksien lääketieteellistä tutkimusta, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-80 vuotta
  • Sukupuoli: Sekä miehet että naiset voivat osallistua tutkimukseen
  • ASA I-III
  • Suunniteltu pään ja kaulan CT-skannaukseen osana lääketieteellistä tutkimusta (testin validointiosaa varten)

Poissulkemiskriteerit:

  • Vapaaehtoinen/potilas kieltäytyy
  • Kielimuuri
  • Tunnettu suunielun, kurkunpään tai pään ja kaulan sairaus tai syövät
  • Useita hampaiden amalgaamitäytteitä
  • Aiemmat suun tai pään ja kaulan kirurgiset toimenpiteet
  • Aiemmat palovammat tai sädehoito pään ja kaulan alueella
  • Arpien, poskionteloiden, infektioiden, turvotuksen, kystien esiintyminen pään ja kaulan alueella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Korkean resoluution pään ja kaulan TT-skannaus
Potilaat, joille on määrä tehdä pään ja kaulan korkearesoluutioinen tietokonetomografia (CT-skannaus) osana kilpirauhasen tai kurkunpään sairauksien lääketieteellistä tutkimusta, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Muut: Ultraäänitutkimus
Ultraäänitutkimukset suoritetaan kahdesti (pre-CT-skannaus ja TT-skannauksen jälkeen). Jokaisen tutkimuksen suorittaa kaksi tarkkailijaa, jotka ovat sokeutuneet toistensa mittausarvoihin. Potilaita pyydetään laittamaan pieni kulaus vettä (20 ml) suuhunsa ja pitämään suu auki kuvantamisen aikana. Kahden tarkkailijan suorittama toinen ultraäänitutkimus jokaiselle potilaalle suoritetaan CT-skannauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pätevyys olettamukselle, että suhde "kielen paksuus/suuontelon korkeus" on hyvä arvio suhteesta "kielen tilavuus/suuontelon tilavuus" mitattuna CT-skannauksella.
Aikaikkuna: 2012-2013
2012-2013
Kahden hengitystieparametrin (kielen paksuus ja suuontelon korkeus) ultraäänimittauksen validiteetti verrattuna samojen parametrien CT-mittauksiin.
Aikaikkuna: 2012-2013
2012-2013

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ultraäänimittausten toistettavuus
Aikaikkuna: 2012-2013
2012-2013
Ultraäänimitattujen arvojen korrelointi Mallampati-pisteiden kanssa
Aikaikkuna: 2012-2013
2012-2013

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Tutkijat

  • Päätutkija: Vincent W.S Chan, MD, FRCPC, University of Toronto

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11-0791-AE

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa