Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное исследование ультразвукового и КТ-измерения размера языка и полости рта

4 декабря 2017 г. обновлено: University Health Network, Toronto

Сравнительное исследование ультразвукового исследования по сравнению с КТ-измерением размера языка и полости рта: проверка сонографической методики

Трудности в управлении дыхательными путями являются единственной наиболее важной причиной серьезной заболеваемости и смертности, связанных с анестезией. Используемый в настоящее время клинический метод прогнозирования затруднения дыхания, используемый анестезиологами, ограничен и не обладает высокой чувствительностью или специфичностью. Любой дополнительный прикроватный метод, повышающий его специфичность и чувствительность, будет ценным. Этот проект предназначен для изучения и измерения толщины языка и высоты полости рта с помощью ультразвукового сканирования и сравнения их с теми же измерениями, полученными с помощью компьютерной томографии. Они также будут сравниваться с более сложными измерениями, использовавшимися в предыдущих исследованиях, для изучения любой корреляции с используемыми в настоящее время клиническими методами. Эта информация поможет нам решить, может ли УЗИ помочь анестезиологам оценить трудности в обеспечении проходимости дыхательных путей более точным, точным и надежным простым методом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

24

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Для этого исследования будут набраны пациенты, которым назначена компьютерная томография высокого разрешения (КТ) головы и шеи в рамках медицинского обследования заболеваний щитовидной железы или гортани.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 80 лет
  • Пол: к участию в исследовании допускаются как мужчины, так и женщины.
  • АСА I-III
  • Запланирована компьютерная томография головы и шеи в рамках медицинского обследования (для части подтверждения теста)

Критерий исключения:

  • Отказ добровольца/пациента
  • Языковой барьер
  • Известные заболевания или рак ротоглотки, гортани или головы и шеи
  • Множественные амальгамные пломбы зубов
  • Хирургические вмешательства в полости рта или головы и шеи в анамнезе
  • Ожоги или лучевая терапия области головы и шеи в анамнезе.
  • Наличие любых рубцов, пазух, инфекций, отеков, кист в области головы и шеи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
КТ высокого разрешения головы и шеи
Для этого исследования будут набраны пациенты, которым назначена компьютерная томография высокого разрешения (КТ) головы и шеи в рамках медицинского обследования заболеваний щитовидной железы или гортани.
Другой: Ультразвуковое сканирование
Ультразвуковое сканирование будет проводиться дважды (до КТ и после КТ). Каждое обследование будет проводиться двумя наблюдателями, которые не видят измеренные значения друг друга. Пациентов попросят сделать небольшой глоток воды (20 мл) в рот и держать рот открытым во время визуализации. После компьютерной томографии будет проведено повторное ультразвуковое исследование каждого пациента двумя наблюдателями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Справедливость предположения о том, что соотношение «толщина языка/высота полости рта» является хорошей оценкой соотношения «объем языка/объем полости рта», измеренного с помощью компьютерной томографии.
Временное ограничение: 2012-2013 гг.
2012-2013 гг.
Достоверность ультразвукового измерения двух параметров дыхательных путей (толщина языка и высота ротовой полости) по сравнению с КТ-измерениями тех же параметров.
Временное ограничение: 2012-2013 гг.
2012-2013 гг.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Воспроизводимость ультразвуковых измерений
Временное ограничение: 2012-2013 гг.
2012-2013 гг.
Корреляция значений ультразвуковых измерений с баллами Маллампати
Временное ограничение: 2012-2013 гг.
2012-2013 гг.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Health Network, Toronto

Следователи

  • Главный следователь: Vincent W.S Chan, MD, FRCPC, University of Toronto

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 11-0791-AE

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ультразвуковое сканирование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Indonesia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться