Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze pomiaru ultrasonograficznego i tomografii komputerowej języka i wielkości jamy ustnej

4 grudnia 2017 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Badanie porównawcze pomiaru ultrasonograficznego i tomografii komputerowej języka i rozmiaru jamy ustnej: walidacja techniki ultrasonograficznej

Trudności w udrażnianiu dróg oddechowych są najważniejszą pojedynczą przyczyną poważnych zachorowalności i śmiertelności związanych ze znieczuleniem. Stosowana obecnie kliniczna metoda przewidywania trudności w oddychaniu stosowana przez anestezjologów jest ograniczona i mało czuła ani specyficzna. Każda dodatkowa metoda przyłóżkowa zwiększająca swoistość i czułość byłaby cenna. Projekt ten ma na celu zbadanie i zmierzenie grubości języka oraz wysokości jamy ustnej za pomocą ultrasonografii i porównanie ich z tymi samymi pomiarami uzyskanymi w tomografii komputerowej. Zostaną one również porównane z bardziej skomplikowanymi pomiarami stosowanymi w poprzednich badaniach w celu zbadania korelacji z obecnie stosowanymi metodami klinicznymi. Te informacje pomogą nam zdecydować, czy USG może pomóc anestezjologom ocenić trudności w udrażnianiu dróg oddechowych w dokładniejszej, bardziej precyzyjnej i niezawodnej, prostszej metodzie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zakwalifikowani do tomografii komputerowej wysokiej rozdzielczości (TK) głowy i szyi w ramach badania medycznego chorób tarczycy lub krtani zostaną zwerbowani do tego badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 80 lat
  • Płeć: Do badania kwalifikują się zarówno mężczyźni, jak i kobiety
  • ASA I-III
  • Zaplanowane na tomografię komputerową głowy i szyi w ramach badania lekarskiego (dla części walidacyjnej testu)

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa ochotnika/pacjenta
  • Bariera językowa
  • Znane choroby lub nowotwory jamy ustnej i gardła, krtani lub głowy i szyi
  • Liczne wypełnienia amalgamatowe zębów
  • Przebyta historia zabiegów chirurgicznych jamy ustnej lub głowy i szyi
  • Historia oparzeń lub radioterapii okolicy głowy i szyi w przeszłości
  • Obecność jakichkolwiek blizn, zatok, infekcji, obrzęków, torbieli w okolicy głowy i szyi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Tomografia komputerowa głowy i szyi o wysokiej rozdzielczości
Pacjenci zakwalifikowani do tomografii komputerowej wysokiej rozdzielczości (TK) głowy i szyi w ramach badania medycznego chorób tarczycy lub krtani zostaną zwerbowani do tego badania.
Inny: USG
Badania USG będą wykonywane dwukrotnie (przed tomografią komputerową i po tomografii komputerowej). Każde badanie będzie przeprowadzane przez dwóch obserwatorów, którzy nie znają wzajemnie zmierzonych wartości. Pacjenci zostaną poproszeni o wzięcie do ust małego łyka wody (20 ml) i utrzymywanie ust otwartych podczas obrazowania. Drugie badanie ultrasonograficzne każdego pacjenta przez dwóch obserwatorów zostanie przeprowadzone po tomografii komputerowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Słuszność założenia, że ​​stosunek „grubość języka/wysokość jamy ustnej” jest dobrym oszacowaniem stosunku „objętość języka/objętość jamy ustnej” mierzonego tomografią komputerową.
Ramy czasowe: 2012-2013
2012-2013
Wiarygodność pomiaru ultrasonograficznego dwóch parametrów dróg oddechowych (grubości języka i wysokości jamy ustnej) w stosunku do pomiarów TK tych samych parametrów.
Ramy czasowe: 2012-2013
2012-2013

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Powtarzalność pomiarów ultrasonograficznych
Ramy czasowe: 2012-2013
2012-2013
Korelacja zmierzonych wartości ultrasonograficznych z punktacją Mallampatiego
Ramy czasowe: 2012-2013
2012-2013

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Śledczy

  • Główny śledczy: Vincent W.S Chan, MD, FRCPC, University of Toronto

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-0791-AE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj