Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie ultrazvuku versus CT měření jazyka a velikosti ústní dutiny

4. prosince 2017 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Srovnávací studie ultrazvuku versus CT měření velikosti jazyka a ústní dutiny: Validace sonografické techniky

Obtíže se zvládnutím dýchacích cest jsou jedinou nejdůležitější příčinou morbidity a mortality související s velkou anestezií. V současnosti používaná klinická metoda predikce obtíží dýchacích cest používaná anesteziology je omezená a není příliš citlivá nebo specifická. Cenná by byla jakákoli další metoda u lůžka, která by zvýšila její specificitu a senzitivitu. Tento projekt je určen ke studiu a měření tloušťky jazyka a výšky ústní dutiny pomocí ultrazvukového skenování a jejich porovnání se stejnými měřeními získanými pomocí CT skenu. Ty budou také porovnány se složitějšími měřeními použitými v předchozích studiích, aby se zjistila jakákoli korelace s aktuálně používanými klinickými metodami. Tyto informace nám pomohou rozhodnout, zda ultrazvuk může pomoci anesteziologům posoudit obtíže při zajišťování dýchacích cest přesnější, přesnější a spolehlivější jednodušší metodou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

24

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie budou zařazeni pacienti plánovaní na počítačovou tomografii s vysokým rozlišením (CT scan) hlavy a krku jako součást jejich lékařského vyšetření poruch štítné žlázy nebo hrtanu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 18 do 80 let
  • Pohlaví: Pro studii jsou způsobilí muži i ženy
  • ASA I-III
  • Naplánováno pro CT sken hlavy a krku jako součást lékařského vyšetření (pro část validace testu)

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí dobrovolníka/pacienta
  • Jazyková bariéra
  • Známé orofaryngeální, laryngeální nebo hlavy a krku nebo rakoviny
  • Mnohočetné amalgámové výplně zubů
  • Minulá anamnéza chirurgických zákroků v ústech nebo na hlavě a krku
  • Popáleniny nebo radioterapie oblasti hlavy a krku v minulosti
  • Přítomnost jakýchkoli jizev, dutin, infekce, otoky, cysty v oblasti hlavy a krku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
CT sken hlavy a krku s vysokým rozlišením
Do této studie budou zařazeni pacienti plánovaní na počítačovou tomografii s vysokým rozlišením (CT scan) hlavy a krku jako součást jejich lékařského vyšetření poruch štítné žlázy nebo hrtanu.
Jiný: Ultrazvukové skenování
Ultrazvuková vyšetření budou provedena dvakrát (před CT vyšetřením a po CT vyšetření). Každé vyšetření provedou dva pozorovatelé, kteří jsou vzájemně zaslepeni vůči naměřeným hodnotám. Pacienti budou požádáni, aby si dali malý doušek vody (20 ml) do úst a nechali ústa během zobrazování otevřená. Po CT vyšetření bude u každého pacienta provedeno druhé ultrazvukové vyšetření dvěma pozorovateli.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Platnost předpokladu, že poměr „tloušťka jazyka/výška ústní dutiny“ je dobrým odhadem poměru „objem jazyka/objem ústní dutiny“ měřený CT skenem.
Časové okno: 2012-2013
2012-2013
Validita ultrazvukového měření dvou parametrů dýchacích cest (tloušťka jazyka a výška dutiny ústní) proti CT měřením stejných parametrů.
Časové okno: 2012-2013
2012-2013

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Reprodukovatelnost ultrazvukových měření
Časové okno: 2012-2013
2012-2013
Korelace ultrazvukem naměřených hodnot s Mallampatiho skóre
Časové okno: 2012-2013
2012-2013

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vincent W.S Chan, MD, FRCPC, University of Toronto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

2. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 11-0791-AE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit