Um estudo comparativo da medição por ultrassom versus tomografia computadorizada da língua e tamanho da cavidade oral
4 de dezembro de 2017 atualizado por: University Health Network, Toronto
Um estudo comparativo da medição por ultrassom versus TC da língua e tamanho da cavidade oral: validação da técnica ultrassonográfica
Dificuldade em controlar as vias aéreas é a causa isolada mais importante de morbidade e mortalidade relacionadas à anestesia.
O método clínico atualmente usado para prever a dificuldade das vias aéreas usado pelos anestesistas é limitado e não muito sensível ou específico.
Qualquer método adicional à beira do leito que aumente sua especificidade e sensibilidade seria valioso.
Este projeto visa estudar e medir a espessura da língua e a altura da cavidade oral por meio de ultrassonografia e compará-las com as mesmas medidas obtidas pela tomografia computadorizada.
Estes também serão comparados com medidas mais complicadas usadas em estudos anteriores para investigar qualquer correlação com os métodos clínicos usados atualmente.
Essas informações nos ajudarão a decidir se o ultrassom pode ajudar os anestesiologistas a avaliar as dificuldades no manejo das vias aéreas de um método mais simples, preciso e confiável.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
24
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes agendados para tomografia computadorizada de alta resolução (TC) da cabeça e pescoço como parte de sua investigação médica de distúrbios da tireóide ou laríngea serão recrutados para este estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 a 80 anos
- Gênero: homens e mulheres são elegíveis para o estudo
- ASA I-III
- Agendado para tomografia computadorizada da cabeça e pescoço como parte da investigação médica (para a parte de validação do teste)
Critério de exclusão:
- Recusa do voluntário/paciente
- Barreira de língua
- Doença orofaríngea, laríngea ou de cabeça e pescoço ou cânceres conhecidos
- Múltiplas obturações de amálgama dos dentes
- História pregressa de procedimentos cirúrgicos orais ou de cabeça e pescoço
- História pregressa de queimaduras ou radioterapia na região da cabeça e pescoço
- Presença de qualquer cicatriz, sinusite, infecção, inchaço, cistos na região da cabeça e pescoço
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Tomografia computadorizada de alta resolução da cabeça e pescoço
Os pacientes agendados para tomografia computadorizada de alta resolução (TC) da cabeça e pescoço como parte de sua investigação médica de distúrbios da tireóide ou laríngea serão recrutados para este estudo.
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Os exames de ultrassonografia serão realizados duas vezes (pré-TC e pós-TC).
Cada exame será realizado por dois observadores cegos para os valores medidos um do outro. Os pacientes serão solicitados a colocar um pequeno gole de água (20 mL) na boca e manter a boca aberta durante a imagem.
Um segundo exame ultrassonográfico de cada paciente pelos dois observadores será realizado após a tomografia computadorizada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Validade da suposição de que a relação "espessura da língua/altura da cavidade oral" é uma boa estimativa da relação "volume da língua/volume da cavidade oral" medida pela tomografia computadorizada.
Prazo: 2012-2013
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2012-2013
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Validade da medição ultrassonográfica dos dois parâmetros das vias aéreas (espessura da língua e altura da cavidade oral) em relação às medições de TC dos mesmos parâmetros.
Prazo: 2012-2013
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2012-2013
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Reprodutibilidade das medições de ultrassom
Prazo: 2012-2013
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2012-2013
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Correlação dos valores medidos por ultrassom com os escores de Mallampati
Prazo: 2012-2013
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2012-2013
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincent W.S Chan, MD, FRCPC, University of Toronto
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Savva D. Prediction of difficult tracheal intubation. Br J Anaesth. 1994 Aug;73(2):149-53. doi: 10.1093/bja/73.2.149.
- Werner SL, Smith CE, Goldstein JR, Jones RA, Cydulka RK. Pilot study to evaluate the accuracy of ultrasonography in confirming endotracheal tube placement. Ann Emerg Med. 2007 Jan;49(1):75-80. doi: 10.1016/j.annemergmed.2006.07.004. Epub 2006 Oct 2.
- Lakhal K, Delplace X, Cottier JP, Tranquart F, Sauvagnac X, Mercier C, Fusciardi J, Laffon M. The feasibility of ultrasound to assess subglottic diameter. Anesth Analg. 2007 Mar;104(3):611-4. doi: 10.1213/01.ane.0000260136.53694.fe.
- Tsui BC, Hui CM. Sublingual airway ultrasound imaging. Can J Anaesth. 2008 Nov;55(11):790-1. doi: 10.1007/BF03016357. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
2 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 11-0791-AE
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