지속성 알레르기 비염 치료에서 Mometasone Nasal Gel의 효능 및 안전성
2020년 11월 3일 업데이트: EMS
성인의 지속성 또는 간헐성 알레르기 비염 치료에서 모메타손 비강 스프레이와 비교한 모메타손 비강 젤의 효능을 비교하기 위한 3상, 국가, 다기관, 무작위, 단일 맹검, 비열등성
본 연구의 목적은 알레르기성 비염 치료에서 모메타손 비강 겔의 임상적 효능의 비열등성을 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자의 서명된 동의서
- ARIA 분류(Allergic Rhinitis and Its Impact on Asthma)에 따른 중등도-중증 지속성 알레르기 비염의 임상적 진단;
제외 기준:
임상적으로 유의미한 질병이 있는 환자는 조사관이 의견을 제시할 수 있습니다.
연구에 참여하지 마십시오.
- 조사관이 의견을 제시하는 실험실 소견 또는 이미지 소견이 있는 환자는 임상 시험에 참여할 수 없습니다.
- 화학식 화합물에 대한 과민증 병력이 있는 환자;
- 이 연구 이전 연도의 임상 시험 참여;
- 임신 또는 임신 및 수유중인 환자의 위험;
- 평가를 방해할 수 있는 약물을 사용하고 있던 환자
- 충혈 완화제 의존 환자 또는 알레르겐 특이 면역요법을 받는 환자;
- 모노아민 옥시다제 억제제(MAOI)로 치료 중인 환자;
- 고혈압, 관상 동맥 질환, 심장 부정맥, 녹내장, 갑상선 기능 항진증 및 / 또는 전립선 비대증의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EMS 모메타손 젤
환자는 1일 1회 각 콧구멍에 2회 분무해야 합니다.
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환자는 1일 1회 각 콧구멍에 2회 분무해야 합니다.
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활성 비교기: 모메타손 스프레이 비강
환자는 1일 1회 각 콧구멍에 2회 분무해야 합니다.
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환자는 1일 1회 각 콧구멍에 2회 분무해야 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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알러지성 비염 치료의 효능은 적어도 중등도의 완화를 보이는 참가자의 비율을 기반으로 합니다.
기간: 14 일
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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안전성은 부작용 발생으로 평가됩니다.
기간: 14 일
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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