Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mometasonin nenägeelin teho ja turvallisuus jatkuvan allergisen nuhan hoidossa

tiistai 3. marraskuuta 2020 päivittänyt: EMS

Vaihe III, kansallinen, monikeskus, satunnaistettu, yksisokko, ei huonompi kuin mometasoninenägeelin tehokkuus verrattuna mometasoninenäsuihkeeseen aikuisten jatkuvan tai ajoittaisen allergisen nuhan hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida mometasonin nenägeelin kliinisen tehon ei-heikkoutta allergisen nuhan hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan allekirjoitettu suostumus;
  • Keskivaikean - vaikean jatkuvan allergisen nuhan kliininen diagnoosi ARIA-luokituksen mukaan (allerginen nuha ja sen vaikutus astmaan);

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on mikä tahansa kliinisesti merkittävä sairaus, joka tutkijan mielestä voi

    älä osallistu tutkimukseen;

  • Kliiniseen tutkimukseen eivät voi osallistua potilaat, joiden laboratoriolöydös tai kuvalöydös on tutkijan mielipide;
  • Potilaat, joilla on ollut yliherkkyys jollekin kaavan yhdisteelle;
  • Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen tätä tutkimusta edeltävänä vuonna;
  • Raskaus tai raskauden ja imetyksen riski;
  • Potilaat, jotka käyttivät lääkkeitä, jotka voivat häiritä arviointia;
  • Dekongestanteista riippuvaiset potilaat tai potilaat, jotka saavat allergeenispesifistä immunoterapiaa;
  • Potilaat, joita hoidetaan monoamiinioksidaasin estäjillä (MAO:illa);
  • Aiempi verenpaine, sepelvaltimotauti, sydämen rytmihäiriöt, glaukooma, kilpirauhasen liikatoiminta ja/tai eturauhasen liikakasvu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: EMS Mometasone -geeli
Potilaan tulee antaa 2 suihketta kumpaankin sieraimeen kerran päivässä.
Lääke: EMS Mometasone -geeli
Potilaan tulee antaa 2 suihketta kumpaankin sieraimeen kerran päivässä.
Active Comparator: Mometasonisuihke nenään
Potilaan tulee antaa 2 suihketta kumpaankin sieraimeen kerran päivässä.
Lääke: Mometasonisuihke nenään
Potilaan tulee antaa 2 suihketta kumpaankin sieraimeen kerran päivässä.
Muut nimet:
  • Nasonex

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Allergisen nuhan hoidon tehokkuus perustuu niiden osallistujien osuuteen, jotka osoittavat vähintään kohtalaista helpotusta
Aikaikkuna: 14 päivää
14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Turvallisuus arvioidaan haittatapahtumien perusteella
Aikaikkuna: 14 päivää
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

EMS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EMS1315

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Allerginen nuha

Kliiniset tutkimukset EMS Mometasone -geeli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa