莫米松鼻用凝胶治疗顽固性过敏性鼻炎的疗效和安全性
2020年11月3日 更新者：EMS
III 期、国家、多中心、随机、单盲、非劣效性比较莫米松鼻用凝胶与莫米松鼻腔喷雾剂治疗成人持续性或间歇性过敏性鼻炎的疗效
本研究旨在评价莫米松鼻用凝胶治疗过敏性鼻炎的临床疗效的非劣效性。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 65年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者签署的同意书；
- 根据ARIA分类（变应性鼻炎及其对哮喘的影响）对中重度持续性变应性鼻炎的临床诊断；
排除标准：
患有研究者认为具有任何临床意义的疾病的患者可以
不参加研究；
- 研究者认为有任何实验室检查结果或图像检查结果的患者不能参加临床试验；
- 对任何式化合物有过敏史的患者；
- 在本研究前一年参加过临床试验；
- 怀孕或有怀孕和哺乳期风险的患者；
- 使用会干扰评估的药物的患者；
- 依赖减充血剂的患者或接受过敏原特异性免疫治疗的患者；
- 接受单胺氧化酶抑制剂 (MAOI) 治疗的患者；
- 高血压、冠状动脉疾病、心律失常、青光眼、甲状腺功能亢进症和/或前列腺肥大病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：EMS莫米松凝胶
患者应在每个鼻孔喷洒 2 次，每天一次。
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患者应在每个鼻孔喷洒 2 次，每天一次。
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有源比较器：莫米松喷鼻
患者应在每个鼻孔喷洒 2 次，每天一次。
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患者应在每个鼻孔喷洒 2 次，每天一次。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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过敏性鼻炎治疗的疗效基于至少表现出中度缓解的参与者比例
大体时间：14天
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14天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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安全性将通过不良事件的发生进行评价
大体时间：14天
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14天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年5月1日
初级完成 (预期的)
2019年12月1日
研究完成 (预期的)
2020年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2016年11月1日
首次发布 (估计)
2016年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月3日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
EMS莫米松凝胶的临床试验
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University of Erlangen-Nürnberg Medical School未知
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University of Erlangen-Nürnberg Medical School未知
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolUniversity of Erlangen-Nürnberg; Siemens AG; Bavarian Research Foundation, Munich, Germany; miha... 和其他合作者完全的肌肉减少性肥胖
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolUniversity of Erlangen-Nürnberg撤销