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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02953964
경도 인지 장애가 있는 사람들을 위한 메모리 인코딩 전략
2016년 11월 1일 업데이트: Karen Liu, University of Western Sydney
경미한 인지 장애가 있는 사람들을 위한 지각적 및 의미적 기억 부호화 전략
연구 목적은 다음과 같습니다.
- 경도 인지 장애 및 경도 치매가 있는 노인의 인지 및 일상 기능 향상에 대한 지각 기반 훈련 프로그램의 효과를 평가하기 위해
- 경도 인지 장애 및 경도 치매가 있는 노인의 인지 및 일상 기능을 향상시키는 의미 기반 훈련 프로그램의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
치매 환자는 기능 수행에 영향을 미치는 인지 기능 저하를 경험합니다. 인코딩이 치매 환자에게 덜 효과적이라는 것이 확인되었습니다. 따라서 인코딩 단계에서 재활이 필수적입니다. 최근의 체계적 검토에 따르면 개별적으로 선택된 메모리 인코딩 전략에 대한 교육을 포함하는 데 효과적인 개입이 필요했습니다. 이러한 전략은 지각(시각) 또는 의미론(연관) 메모리 인코딩 전략으로 분류됩니다.
위의 문헌을 바탕으로 수석 조사관(Karen Liu 부교수)은 사전 테스트 및 사후 테스트 비교 디자인을 사용하여 기억력 문제가 있는 노인 20명을 위한 통합 가정 및 커뮤니티 센터 인지 훈련 프로그램에 대한 파일럿 연구를 실행했습니다.
긍정적인 결과를 확장하여 이 프로젝트의 목표는 지각적 및 의미적 인코딩 전략의 효과를 조사(및 제어 개입과 비교)하는 것이었습니다. 또한 기억 상실과 치매에 대한 이해와 참가자 가족의 조기 개입 필요성을 알리는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
선택 기준:
- 60세 이상
- 이전의 정신과 또는 기억 장애 병력이나 기타 신경학적 질환이 없습니다.
- 최소 정신 상태 검사 점수(MMSE)가 21 이상이어야 합니다.
- 임상 치매 등급 점수(CDR)가 0.5 또는 1이면 매우 경미하고 가벼운 치매를 나타냅니다.
- 노인 우울증 척도에서 30점 만점에 9점 미만의 점수로 우울증의 징후를 나타내지 않습니다.
- 효과적으로 의사소통할 수 있습니다.
- 연구에 참여할 수 있는 가족 구성원이 있어야 합니다. 그리고
- 연구 참여에 자발적으로 동의합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 행동: 지각 기반 메모리 인코딩 훈련
참가자는 지각 기반 메모리 인코딩 교육을 받습니다.
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참가자는 시각적 이미지 및 위치 방법을 포함하여 지각 기반 메모리 인코딩 전략의 사용에 대해 교육을 받습니다.
시각적 이미지는 정신적 이미지의 생성 및 인코딩을 포함하는 반면, loci 방법은 기억을 용이하게 하기 위해 이러한 이미지를 특정 장소와 연결하는 것을 말합니다(Simon et al., 2012).
참가자들은 집과 같은 친숙한 환경에서 작업의 각 단계 수행을 시각화하도록 배웁니다(Liu et al., 2009).
참가자가 전체 작업을 올바르게 시각화한 후 실제로 작업을 수행하도록 진행합니다.
개입 세션 동안 매 세션마다 2-3개의 작업이 다루어지며 이러한 작업은 몇 주가 진행됨에 따라 점진적으로 어려워집니다.
개입은 매주 한 세션으로 10주 동안 지속됩니다.
각 세션은 90분 동안 진행됩니다.
참가자 및 보호자와 함께 주 1회 30분간 사후관리 홈트레이닝 프로그램을 진행합니다.
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실험적: 행동: 의미 기반 메모리 인코딩 훈련
참가자는 의미 기반 메모리 인코딩 교육을 받습니다.
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참가자는 단계와 순서의 연결을 형성하여 작업 단계를 인코딩하도록 요청받습니다.
참가자는 청킹 연관 방법과 벌집 개념의 사용에 대해 교육을 받고 매주 다른 작업을 수행하여 이 인코딩 전략을 구현합니다(Lim et al., 2012).
청킹 연관 방법은 정보를 더 작은 부분으로 분해하고 정보의 인코딩 및 검색을 돕습니다.
벌집 개념은 장소, 시간, 인물, 문제 및 솔루션과 관련하여 이야기를 형성하는 단계를 허용하고 이야기는 언어화됩니다.
그런 다음 참가자는 작업을 완료합니다.
개입 세션 동안 매 세션마다 2-3개의 작업이 다루어지며 이러한 작업은 몇 주가 진행됨에 따라 점진적으로 어려워집니다.
개입은 매주 한 세션으로 10주 동안 지속됩니다.
각 세션은 90분 동안 진행됩니다.
참가자 및 보호자와 함께 주 1회 30분간 사후관리 홈트레이닝 프로그램을 진행합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 행동: 대조군
참여자는 인지 자극 중재를 받습니다.
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인지 자극 중재를 받는 참가자.
참가자의 시각적 주의력과 기억력, 청각적 주의력과 기억력 및 일상 활동에서의 적용을 훈련하는 8개의 세션으로 구성됩니다.
참가자들이 훈련을 일상 생활에 실제로 적용할 수 있도록 두 개의 세션도 제공됩니다.
개입은 매주 한 세션으로 10주 동안 지속됩니다.
각 세션은 90분 동안 진행됩니다.
참가자 및 보호자와 함께 주 1회 30분간 사후관리 홈트레이닝 프로그램을 진행합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치매에 대한 장애 평가의 변화
기간: 개입 전 2일 이내 및 10주 개입 후 2일 이내
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옷 입기, 목욕하기와 같은 기본적인 일상 업무에 필요한 지원을 평가하기 위해 치매에 대한 장애 평가 변경
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개입 전 2일 이내 및 10주 개입 후 2일 이내
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일상생활척도의 도구적 활동 변화
기간: 개입 전 2일 이내 및 10주 개입 후 2일 이내
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빨래, 식사 준비와 같은 도구적 일상 작업에 필요한 도움을 평가하기 위한 일상 생활 척도의 도구적 활동 변화
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개입 전 2일 이내 및 10주 개입 후 2일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cognistat의 변화
기간: 개입 전 2일 이내 및 10주 개입 후 2일 이내
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일반적인 인지 기능을 평가하기 위한 Cognistat의 변화
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개입 전 2일 이내 및 10주 개입 후 2일 이내
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Digit Span 테스트의 변경
기간: 개입 전 2일 이내 및 10주 개입 후 2일 이내
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주의력과 작업 기억력을 평가하기 위한 Digit Span Test의 변화
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개입 전 2일 이내 및 10주 개입 후 2일 이내
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알츠하이머병 등록소 구축을 위한 컨소시엄 변경
기간: 개입 전 2일 이내 및 10주 개입 후 2일 이내
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언어 유창성, 기억력의 인지 기능을 평가하기 위해 알츠하이머병 등록소를 구축하기 위한 컨소시엄 변경
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개입 전 2일 이내 및 10주 개입 후 2일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .