- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02953964
Estratégias de codificação de memória para pessoas com deficiências cognitivas leves
Estratégias de codificação de memória perceptiva e semântica para pessoas com comprometimento cognitivo leve
Os propósitos do estudo são:
- Avaliar a eficácia de um programa de treinamento baseado na percepção para melhorar o funcionamento cognitivo e cotidiano de idosos com comprometimento cognitivo leve e demência leve
- Avaliar a eficácia de um programa de treinamento baseado em semântica para melhorar o funcionamento cognitivo e cotidiano de idosos com comprometimento cognitivo leve e demência leve
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Pessoas com demência experimentam um declínio cognitivo que afeta seu desempenho funcional. Foi identificado que a codificação é menos eficaz em pessoas com demência. A reabilitação na fase de codificação é, portanto, essencial. Uma revisão sistemática recente descobriu que intervenções eficazes precisavam incluir treinamento em estratégias de codificação de memória selecionadas individualmente. Essas estratégias são classificadas como estratégias de codificação de memória perceptiva (visual) ou semântica (associação).
Com base na literatura acima, a investigadora principal (professora associada Karen Liu) realizou um estudo piloto em um programa de treinamento cognitivo integrado em casa e centro comunitário para 20 idosos com problemas de memória usando um design de comparação pré-teste e pós-teste.
Estendendo os resultados positivos, o objetivo deste projeto foi investigar a eficácia das estratégias de codificação perceptual e semântica (e comparar com uma intervenção de controle). Também visa promover a compreensão da perda de memória e demência e a necessidade de intervenção precoce para os familiares dos participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de seleção:
- têm 60 anos ou mais;
- não ter história prévia de distúrbio psiquiátrico ou de memória ou outra doença neurológica;
- ter pontuação no Mini-exame do estado mental (MEEM) maior ou igual a 21;
- ter pontuação de Avaliação de Demência Clínica (CDR) de 0,5 ou 1 indicando demência muito leve e leve;
- não apresentar sinais de depressão com pontuação abaixo de 9 em 30 na Escala de Depressão Geriátrica;
- são capazes de se comunicar de forma eficaz;
- possuir familiar que possa participar do estudo; e
- consentir voluntariamente em participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Comportamental: treinamento de codificação de memória baseada em percepção
Os participantes recebem treinamento de codificação de memória baseada em percepção
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Os participantes são treinados no uso de estratégias de codificação de memória baseadas na percepção, incluindo imagens visuais e o método de loci.
A imagética visual envolve a criação e codificação de imagens mentais, enquanto o método de loci refere-se à ligação dessas imagens com lugares específicos para facilitar a memória (Simon et al., 2012).
Os participantes são ensinados a visualizar a execução de cada etapa de uma tarefa em um ambiente familiar, como em sua casa (Liu et al., 2009).
Depois que os participantes conseguem visualizar corretamente toda a tarefa, eles progridem para a execução real da tarefa.
Durante as sessões de intervenção, 2-3 tarefas são cobertas a cada sessão, e essas tarefas tornam-se progressivamente difíceis à medida que as semanas avançam.
A intervenção dura 10 semanas com uma sessão por semana.
Cada sessão dura 90 minutos.
Um programa de treinamento domiciliar de acompanhamento é executado uma vez por semana durante 30 minutos com o participante e seu cuidador.
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EXPERIMENTAL: Comportamental: treinamento de codificação de memória baseada em semântica
Os participantes recebem treinamento de codificação de memória baseada em semântica
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Os participantes são solicitados a codificar as etapas de uma tarefa, formando uma associação das etapas e da sequência.
Os participantes são treinados no uso do método de associação chunking e do conceito honeycomb e realizam tarefas diferentes a cada semana, implementando essa estratégia de codificação (Lim et al., 2012).
O método de associação de fragmentação divide as informações em partes menores e ajuda na codificação e recuperação de informações.
O conceito de favo de mel permite as etapas para formar uma história em relação ao lugar, tempo, personagens, problema e solução e a história é verbalizada.
Os participantes então completam a tarefa.
Durante as sessões de intervenção, 2-3 tarefas são cobertas a cada sessão, e essas tarefas tornam-se progressivamente difíceis à medida que as semanas avançam.
A intervenção dura 10 semanas com uma sessão por semana.
Cada sessão dura 90 minutos.
Um programa de treinamento domiciliar de acompanhamento é executado uma vez por semana durante 30 minutos com o participante e seu cuidador.
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ACTIVE_COMPARATOR: Comportamental: grupo de controle
Os participantes recebem intervenção de estimulação cognitiva
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Participantes recebendo intervenção de estimulação cognitiva.
É composto por oito sessões que treinam a atenção e memória visual, atenção e memória auditiva dos participantes e sua aplicação nas atividades diárias.
Também são dadas duas sessões que permitem aos participantes aplicar o treinamento de forma prática em suas vidas diárias.
A intervenção dura 10 semanas com uma sessão por semana.
Cada sessão dura 90 minutos.
Um programa de treinamento domiciliar de acompanhamento é executado uma vez por semana durante 30 minutos com o participante e seu cuidador.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Avaliação de Incapacidade para Demência
Prazo: Dentro de dois dias antes da intervenção e dentro de dois dias após a intervenção de 10 semanas
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Mudança na Avaliação de Incapacidade para Demência para avaliar a assistência necessária em tarefas diárias básicas, como vestir-se, tomar banho
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Dentro de dois dias antes da intervenção e dentro de dois dias após a intervenção de 10 semanas
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Mudança nas Atividades Instrumentais da Escala de Vida Diária
Prazo: Dentro de dois dias antes da intervenção e dentro de dois dias após a intervenção de 10 semanas
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Mudança nas Atividades Instrumentais da Escala de Vida Diária para avaliar a assistência necessária em tarefas diárias instrumentais, como lavanderia, preparação de refeições
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Dentro de dois dias antes da intervenção e dentro de dois dias após a intervenção de 10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no Cognistat
Prazo: Dentro de dois dias antes da intervenção e dentro de dois dias após a intervenção de 10 semanas
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Mudança no Cognistat para avaliar a função cognitiva geral
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Dentro de dois dias antes da intervenção e dentro de dois dias após a intervenção de 10 semanas
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Alteração no Teste de Extensão de Dígitos
Prazo: Dentro de dois dias antes da intervenção e dentro de dois dias após a intervenção de 10 semanas
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Alteração no Digit Span Test para avaliar a atenção e a memória de trabalho
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Dentro de dois dias antes da intervenção e dentro de dois dias após a intervenção de 10 semanas
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Mudança no consórcio para estabelecer um registro para a doença de Alzheimer
Prazo: Dentro de dois dias antes da intervenção e dentro de dois dias após a intervenção de 10 semanas
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Mudança no consórcio para estabelecer um registro para a doença de Alzheimer para avaliar a função cognitiva em fluência verbal, memória
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Dentro de dois dias antes da intervenção e dentro de dois dias após a intervenção de 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Memory encoding
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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