- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02953964
Strategie kodowania pamięci dla osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi
Percepcyjne i semantyczne strategie kodowania pamięci dla osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi
Celem badania jest:
- Ocena skuteczności programu treningowego opartego na percepcji w poprawie funkcji poznawczych i codziennego funkcjonowania osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi i łagodną demencją
- Ocena skuteczności semantycznego programu treningowego w poprawie funkcji poznawczych i codziennego funkcjonowania osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi i łagodną demencją
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Osoby z demencją doświadczają spadku funkcji poznawczych, który wpływa na ich sprawność funkcjonalną. Stwierdzono, że kodowanie jest mniej skuteczne u osób z demencją. Rehabilitacja na etapie kodowania jest zatem niezbędna. Niedawny przegląd systematyczny wykazał, że skuteczne interwencje muszą obejmować szkolenie w zakresie indywidualnie wybranych strategii kodowania pamięci. Strategie te są klasyfikowane jako percepcyjne (wizualne) lub semantyczne (skojarzeniowe) strategie kodowania pamięci.
W oparciu o powyższą literaturę główny badacz (profesor nadzwyczajny Karen Liu) przeprowadził badanie pilotażowe dotyczące zintegrowanego programu treningu poznawczego w domu i w domu kultury dla 20 osób starszych z problemami z pamięcią, korzystając z projektu porównawczego przed i po teście.
Opierając się na pozytywnych wynikach, celem tego projektu było zbadanie skuteczności percepcyjnych i semantycznych strategii kodowania (i porównanie z interwencją kontrolną). Ma również na celu promowanie zrozumienia utraty pamięci i demencji oraz potrzeby wczesnej interwencji członków rodzin uczestników.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria wyboru:
- są w wieku 60 lat lub więcej;
- nie mają wcześniejszej historii zaburzeń psychicznych lub zaburzeń pamięci lub innych chorób neurologicznych;
- mieć wynik Mini-mental State Examination (MMSE) większy lub równy 21;
- mają wynik oceny klinicznej demencji (CDR) wynoszący 0,5 lub 1, co wskazuje na bardzo łagodną i łagodną demencję;
- nie wykazują oznak depresji z wynikiem poniżej 9 na 30 w Geriatrycznej Skali Depresji;
- potrafią skutecznie się komunikować;
- mieć członka rodziny, który może uczestniczyć w badaniu; I
- dobrowolnie wyrazić zgodę na udział w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Behawioralny: trening kodowania pamięci oparty na percepcji
Uczestnicy przechodzą szkolenie z kodowania pamięci opartego na percepcji
|
Uczestnicy są szkoleni w zakresie wykorzystania percepcyjnych strategii kodowania pamięci, w tym obrazów wizualnych i metody loci.
Obrazowanie wizualne polega na tworzeniu i kodowaniu obrazów mentalnych, podczas gdy metoda loci odnosi się do łączenia tych obrazów z określonymi miejscami w celu ułatwienia zapamiętywania (Simon i in., 2012).
Uczestnicy uczą się wizualizować wykonywanie każdego etapu zadania w znajomym środowisku, na przykład w domu (Liu i in., 2009).
Po tym, jak uczestnicy będą mogli poprawnie zwizualizować całe zadanie, przechodzą do faktycznego wykonania zadania.
Podczas sesji interwencyjnych na każdą sesję składają się 2-3 zadania, które stają się coraz trudniejsze w miarę upływu tygodni.
Interwencja trwa 10 tygodni z jedną sesją co tydzień.
Każda sesja trwa 90 minut.
Raz w tygodniu przez 30 minut prowadzony jest program ćwiczeń w domu z udziałem uczestnika i jego opiekuna.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Behawioralne: szkolenie w zakresie kodowania pamięci opartego na semantyce
Uczestnicy przechodzą szkolenie z semantycznego kodowania pamięciowego
|
Uczestnicy proszeni są o zakodowanie kroków zadania poprzez skojarzenie kroków i sekwencji.
Uczestnicy są szkoleni w zakresie korzystania z metody kojarzenia kawałków i koncepcji plastra miodu oraz wykonują różne zadania co tydzień, wdrażając tę strategię kodowania (Lim i in., 2012).
Metoda asocjacji fragmentacji dzieli informacje na mniejsze części i pomaga w kodowaniu i wyszukiwaniu informacji.
Koncepcja plastra miodu pozwala krokom ułożyć historię w odniesieniu do miejsca, czasu, postaci, problemu i rozwiązania, a historia jest zwerbalizowana.
Następnie uczestnicy wykonują zadanie.
Podczas sesji interwencyjnych na każdą sesję składają się 2-3 zadania, które stają się coraz trudniejsze w miarę upływu tygodni.
Interwencja trwa 10 tygodni z jedną sesją co tydzień.
Każda sesja trwa 90 minut.
Raz w tygodniu przez 30 minut prowadzony jest program ćwiczeń w domu z udziałem uczestnika i jego opiekuna.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Behawioralne: grupa kontrolna
Uczestnicy otrzymują interwencję stymulacji poznawczej
|
Uczestnicy otrzymujący interwencję stymulacji poznawczej.
Składa się z ośmiu sesji, które trenują uwagę i pamięć wzrokową uczestników, uwagę i pamięć słuchową oraz ich zastosowanie w codziennych czynnościach.
Przewidziane są również dwie sesje, które pozwalają uczestnikom na praktyczne zastosowanie szkolenia w życiu codziennym.
Interwencja trwa 10 tygodni z jedną sesją co tydzień.
Każda sesja trwa 90 minut.
Raz w tygodniu przez 30 minut prowadzony jest program ćwiczeń w domu z udziałem uczestnika i jego opiekuna.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w ocenie niepełnosprawności z powodu demencji
Ramy czasowe: W ciągu dwóch dni przed interwencją i w ciągu dwóch dni po 10-tygodniowej interwencji
|
Zmiana oceny niepełnosprawności w przypadku demencji w celu oceny pomocy wymaganej w podstawowych codziennych czynnościach, takich jak ubieranie się, kąpiel
|
W ciągu dwóch dni przed interwencją i w ciągu dwóch dni po 10-tygodniowej interwencji
|
|
Zmiana skali czynności instrumentalnych życia codziennego
Ramy czasowe: W ciągu dwóch dni przed interwencją i w ciągu dwóch dni po 10-tygodniowej interwencji
|
Skala Zmiany w Instrumentalnych Czynnościach Życia Codziennego do oceny pomocy wymaganej w codziennych czynnościach instrumentalnych, takich jak pranie, przygotowywanie posiłków
|
W ciągu dwóch dni przed interwencją i w ciągu dwóch dni po 10-tygodniowej interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Cognistat
Ramy czasowe: W ciągu dwóch dni przed interwencją i w ciągu dwóch dni po 10-tygodniowej interwencji
|
Zmiana w Cognistat w celu oceny ogólnej funkcji poznawczej
|
W ciągu dwóch dni przed interwencją i w ciągu dwóch dni po 10-tygodniowej interwencji
|
|
Zmiana w teście rozpiętości cyfr
Ramy czasowe: W ciągu dwóch dni przed interwencją i w ciągu dwóch dni po 10-tygodniowej interwencji
|
Zmień test rozpiętości cyfr, aby ocenić uwagę i pamięć roboczą
|
W ciągu dwóch dni przed interwencją i w ciągu dwóch dni po 10-tygodniowej interwencji
|
|
Zmiana w konsorcjum w celu ustanowienia rejestru choroby Alzheimera
Ramy czasowe: W ciągu dwóch dni przed interwencją i w ciągu dwóch dni po 10-tygodniowej interwencji
|
Zmiana w konsorcjum w celu ustanowienia rejestru choroby Alzheimera w celu oceny funkcji poznawczych w zakresie płynności słownej i pamięci
|
W ciągu dwóch dni przed interwencją i w ciągu dwóch dni po 10-tygodniowej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Memory encoding
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .