- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02953964
Hukommelseskodningsstrategier for mennesker med lette kognitive svækkelser
Perceptuelle og semantiske hukommelseskodningsstrategier for mennesker med let kognitiv svækkelse
Formålet med undersøgelsen er:
- At evaluere effektiviteten af et perceptuelt baseret træningsprogram til at forbedre kognitiv og hverdagsfunktion hos ældre voksne med mild kognitiv svækkelse og mild demens
- At evaluere effektiviteten af et semantisk-baseret træningsprogram til at forbedre kognitiv og hverdagsfunktion hos ældre voksne med mild kognitiv svækkelse og mild demens
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mennesker med demens oplever et kognitivt fald, der påvirker deres funktionelle ydeevne. Det er blevet identificeret, at kodning er mindre effektiv hos mennesker med demens. Rehabilitering på indkodningsstadiet er derfor afgørende. En nylig systematisk gennemgang fandt, at effektive interventioner var nødvendige for at inkludere træning i individuelt udvalgte hukommelseskodningsstrategier. Disse strategier er klassificeret som enten perceptuelle (visuelle) eller semantiske (associerede) hukommelseskodningsstrategier.
Baseret på ovenstående litteratur kørte chefforskeren (lektor Karen Liu) en pilotundersøgelse af et integreret kognitivt træningsprogram i hjemmet og lokalcentret for 20 ældre mennesker med hukommelsesproblemer ved at bruge et præ-test og et post-test sammenligningsdesign.
I forlængelse af de positive resultater var formålet med dette projekt at undersøge effektiviteten af perceptuelle og semantiske kodningsstrategier (og sammenligne med en kontrolintervention). Det har også til formål at fremme forståelsen af hukommelsestab og demens og behovet for tidlig indsats for familiemedlemmer til deltagerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Penrith, New South Wales, Australien, 2751
- Western Sydney University
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Udvælgelseskriterier:
- er 60 år eller derover;
- har ingen tidligere psykiatrisk eller hukommelsesforstyrrelse historie eller anden neurologisk sygdom;
- have Mini-mental State Examination score (MMSE) større end eller lig med 21;
- har Clinical Dementia Rating-score (CDR) på 0,5 eller 1, hvilket indikerer meget mild og mild demens;
- viser ikke tegn på depression med en score under 9 ud af 30 i den geriatriske depressionsskala;
- er i stand til at kommunikere effektivt;
- have et familiemedlem, der kan deltage i undersøgelsen; og
- frivilligt samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Adfærdsmæssig: perceptuel-baseret hukommelseskodningstræning
Deltagerne modtager perceptuel-baseret hukommelseskodningstræning
|
Deltagerne trænes i brugen af perceptuel-baserede hukommelseskodningsstrategier, inklusive visuelle billeder og metoden for loci.
Visuel billedsprog involverer skabelse og kodning af mentale billeder, mens metoden med loci refererer til at forbinde disse billeder med specifikke steder for at lette hukommelsen (Simon et al., 2012).
Deltagerne læres at visualisere udførelsen af hvert trin af en opgave i et velkendt miljø, såsom i deres hjem (Liu et al., 2009).
Efter at deltagerne kan visualisere hele opgaven korrekt, går de videre til faktisk at udføre opgaven.
I løbet af interventionssessionerne dækkes 2-3 opgaver hver session, og disse opgaver bliver gradvist vanskelige, efterhånden som ugerne skrider frem.
Interventionen varer i 10 uger med en session hver uge.
Hver session varer 90 minutter.
Et opfølgende hjemmetræningsprogram afvikles en gang om ugen i 30 minutter med deltageren og dennes omsorgsperson.
|
|
EKSPERIMENTEL: Behavioral: Semantisk-baseret hukommelseskodningstræning
Deltagerne modtager semantisk-baseret hukommelseskodningstræning
|
Deltagerne bliver bedt om at kode trinene i en opgave ved at danne en association af trinene og sekvensen.
Deltagerne trænes i brugen af chunking association-metoden og honeycomb-konceptet og udfører forskellige opgaver hver uge ved at implementere denne kodningsstrategi (Lim et al., 2012).
Chunking association-metoden opdeler information i mindre dele og hjælper med kodning og genfinding af information.
Honeycomb-konceptet giver trinene mulighed for at danne en historie i forhold til sted, tid, karakterer, problem og løsning, og historien bliver verbaliseret.
Deltagerne udfører derefter opgaven.
I løbet af interventionssessionerne dækkes 2-3 opgaver hver session, og disse opgaver bliver gradvist vanskelige, efterhånden som ugerne skrider frem.
Interventionen varer i 10 uger med en session hver uge.
Hver session varer 90 minutter.
Et opfølgende hjemmetræningsprogram afvikles en gang om ugen i 30 minutter med deltageren og dennes omsorgsperson.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Adfærdsmæssig: kontrolgruppe
Deltagerne modtager kognitiv stimuleringsintervention
|
Deltagere, der modtager kognitiv stimulationsintervention.
Den består af otte sessioner, der træner deltagernes visuelle opmærksomhed og hukommelse, auditive opmærksomhed og hukommelse og deres anvendelse i daglige aktiviteter.
Der gives også to sessioner, som giver deltagerne mulighed for at anvende træningen praktisk i deres daglige liv.
Interventionen varer i 10 uger med en session hver uge.
Hver session varer 90 minutter.
Et opfølgende hjemmetræningsprogram afvikles en gang om ugen i 30 minutter med deltageren og dennes omsorgsperson.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Handicapvurdering for demens
Tidsramme: Inden for to dage før interventionen og inden for to dage efter 10-ugers interventionen
|
Ændring i handicapvurdering for demens for at vurdere hjælp, der kræves til grundlæggende daglige opgaver såsom påklædning, badning
|
Inden for to dage før interventionen og inden for to dage efter 10-ugers interventionen
|
|
Ændring i instrumentelle aktiviteter af dagligt liv
Tidsramme: Inden for to dage før interventionen og inden for to dage efter 10-ugers interventionen
|
Ændring i instrumentelle aktiviteter i dagligdagen for at vurdere den nødvendige assistance til instrumentelle daglige opgaver såsom tøjvask, måltidsforberedelse
|
Inden for to dage før interventionen og inden for to dage efter 10-ugers interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Cognistat
Tidsramme: Inden for to dage før interventionen og inden for to dage efter 10-ugers interventionen
|
Ændring i Cognistat for at vurdere generel kognitiv funktion
|
Inden for to dage før interventionen og inden for to dage efter 10-ugers interventionen
|
|
Ændring i Digit Span Test
Tidsramme: Inden for to dage før interventionen og inden for to dage efter 10-ugers interventionen
|
Ændring i Digit Span Test for at vurdere opmærksomhed og arbejdshukommelse
|
Inden for to dage før interventionen og inden for to dage efter 10-ugers interventionen
|
|
Ændring i konsortium for at etablere et register for Alzheimers sygdom
Tidsramme: Inden for to dage før interventionen og inden for to dage efter 10-ugers interventionen
|
Ændring i konsortium for at etablere et register for Alzheimers sygdom for at vurdere kognitiv funktion i verbal flydende, hukommelse
|
Inden for to dage før interventionen og inden for to dage efter 10-ugers interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Memory encoding
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .