- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02953964
Estrategias de codificación de memoria para personas con deficiencias cognitivas leves
Estrategias de codificación de memoria perceptiva y semántica para personas con deterioro cognitivo leve
Los propósitos del estudio son:
- Evaluar la efectividad de un programa de entrenamiento basado en la percepción para mejorar el funcionamiento cognitivo y cotidiano de adultos mayores con deterioro cognitivo leve y demencia leve
- Evaluar la efectividad de un programa de entrenamiento basado en la semántica para mejorar el funcionamiento cognitivo y cotidiano de adultos mayores con deterioro cognitivo leve y demencia leve
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las personas con demencia experimentan un deterioro cognitivo que afecta su desempeño funcional. Se ha identificado que la codificación es menos efectiva en personas con demencia. La rehabilitación en la etapa de codificación es, por lo tanto, esencial. Una revisión sistemática reciente encontró que las intervenciones efectivas debían incluir capacitación en estrategias de codificación de memoria seleccionadas individualmente. Estas estrategias se clasifican como estrategias de codificación de memoria perceptual (visual) o semántica (asociación).
Con base en la literatura anterior, la investigadora principal (profesora asociada Karen Liu) realizó un estudio piloto sobre un programa de entrenamiento cognitivo integrado en el hogar y el centro comunitario para 20 personas mayores con problemas de memoria utilizando un diseño de comparación de prueba previa y posterior.
Ampliando los resultados positivos, el objetivo de este proyecto fue investigar la efectividad de las estrategias de codificación perceptiva y semántica (y compararlas con una intervención de control). También tiene como objetivo promover la comprensión de la pérdida de memoria y la demencia y la necesidad de una intervención temprana para los familiares de los participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criteria de selección:
- tienen 60 años o más;
- no tener antecedentes psiquiátricos o de trastornos de la memoria u otra enfermedad neurológica;
- tener un puntaje en el Examen del Estado Minimental (MMSE) mayor o igual a 21;
- tener una puntuación de clasificación de demencia clínica (CDR) de 0,5 o 1, lo que indica una demencia muy leve o leve;
- no mostrar signos de depresión con puntuación inferior a 9 sobre 30 en la Escala de Depresión Geriátrica;
- son capaces de comunicarse de manera efectiva;
- tener un familiar que pueda participar en el estudio; y
- consentimiento voluntario para participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Comportamiento: entrenamiento de codificación de memoria basado en la percepción
Los participantes reciben capacitación en codificación de memoria basada en la percepción
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Los participantes reciben capacitación en el uso de estrategias de codificación de memoria basadas en la percepción, que incluyen imágenes visuales y el método de loci.
La imaginería visual involucra la creación y codificación de imágenes mentales, mientras que el método de loci se refiere a vincular estas imágenes con lugares específicos para facilitar la memoria (Simon et al., 2012).
A los participantes se les enseña a visualizar la realización de cada paso de una tarea en un entorno familiar, como en su hogar (Liu et al., 2009).
Una vez que los participantes pueden visualizar correctamente toda la tarea, pasan a realizarla realmente.
Durante las sesiones de intervención, se cubren 2-3 tareas en cada sesión, y estas tareas se vuelven progresivamente difíciles a medida que avanzan las semanas.
La intervención tiene una duración de 10 semanas con una sesión cada semana.
Cada sesión tiene una duración de 90 minutos.
Se lleva a cabo un programa de capacitación en el hogar de seguimiento una vez a la semana durante 30 minutos con el participante y su cuidador.
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EXPERIMENTAL: Comportamiento: entrenamiento de codificación de memoria basado en semántica
Los participantes reciben capacitación en codificación de memoria basada en semántica
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Se pide a los participantes que codifiquen los pasos de una tarea formando una asociación de los pasos y la secuencia.
Los participantes son capacitados en el uso del método de asociación de fragmentación y el concepto de panal y realizan diferentes tareas cada semana, implementando esta estrategia de codificación (Lim et al., 2012).
El método de asociación de fragmentación descompone la información en partes más pequeñas y ayuda con la codificación y recuperación de la información.
El concepto de panal permite que los pasos formen una historia en relación con el lugar, el tiempo, los personajes, el problema y la solución y la historia se verbaliza.
Luego, los participantes completan la tarea.
Durante las sesiones de intervención, se cubren 2-3 tareas en cada sesión, y estas tareas se vuelven progresivamente difíciles a medida que avanzan las semanas.
La intervención tiene una duración de 10 semanas con una sesión cada semana.
Cada sesión tiene una duración de 90 minutos.
Se lleva a cabo un programa de capacitación en el hogar de seguimiento una vez a la semana durante 30 minutos con el participante y su cuidador.
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COMPARADOR_ACTIVO: Comportamiento: grupo de control
Los participantes reciben una intervención de estimulación cognitiva
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Participantes que recibieron una intervención de estimulación cognitiva.
Consta de ocho sesiones que entrenan la atención y memoria visual, la atención y memoria auditiva de los participantes y su aplicación en las actividades diarias.
También se imparten dos sesiones que permiten a los participantes aplicar la formación de forma práctica en su vida diaria.
La intervención tiene una duración de 10 semanas con una sesión cada semana.
Cada sesión tiene una duración de 90 minutos.
Se lleva a cabo un programa de capacitación en el hogar de seguimiento una vez a la semana durante 30 minutos con el participante y su cuidador.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Evaluación de Discapacidad por Demencia
Periodo de tiempo: Dentro de los dos días anteriores a la intervención y dentro de los dos días posteriores a la intervención de 10 semanas
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Cambio en la evaluación de discapacidad por demencia para evaluar la asistencia requerida en las tareas diarias básicas, como vestirse, bañarse
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Dentro de los dos días anteriores a la intervención y dentro de los dos días posteriores a la intervención de 10 semanas
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Cambio en la Escala de Actividades Instrumentales de la Vida Diaria
Periodo de tiempo: Dentro de los dos días anteriores a la intervención y dentro de los dos días posteriores a la intervención de 10 semanas
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Cambio en las actividades instrumentales de la escala de la vida diaria para evaluar la asistencia requerida en las tareas diarias instrumentales, como lavar la ropa, preparar comidas
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Dentro de los dos días anteriores a la intervención y dentro de los dos días posteriores a la intervención de 10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en Cognistat
Periodo de tiempo: Dentro de los dos días anteriores a la intervención y dentro de los dos días posteriores a la intervención de 10 semanas
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Cambio en Cognistat para evaluar la función cognitiva general
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Dentro de los dos días anteriores a la intervención y dentro de los dos días posteriores a la intervención de 10 semanas
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Cambio en la prueba de intervalo de dígitos
Periodo de tiempo: Dentro de los dos días anteriores a la intervención y dentro de los dos días posteriores a la intervención de 10 semanas
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Change in Digit Span Test para evaluar la atención y la memoria de trabajo
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Dentro de los dos días anteriores a la intervención y dentro de los dos días posteriores a la intervención de 10 semanas
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Cambio en Consorcio para Establecer un Registro para la Enfermedad de Alzheimer
Periodo de tiempo: Dentro de los dos días anteriores a la intervención y dentro de los dos días posteriores a la intervención de 10 semanas
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Cambio en Consorcio para Establecer un Registro de Enfermedad de Alzheimer para evaluar función cognitiva en fluidez verbal, memoria
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Dentro de los dos días anteriores a la intervención y dentro de los dos días posteriores a la intervención de 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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