- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02953964
Minnekodingsstrategier for personer med mild kognitiv svikt
Perseptuelle og semantiske minnekodingsstrategier for personer med mild kognitiv svikt
Hensiktene med studien er:
- For å evaluere effektiviteten av et perseptuelt-basert treningsprogram for å forbedre kognitiv og hverdagslig funksjon hos eldre voksne med mild kognitiv svikt og mild demens
- For å evaluere effektiviteten av et semantisk-basert treningsprogram for å forbedre kognitiv og hverdagslig funksjon hos eldre voksne med mild kognitiv svikt og mild demens
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Personer med demens opplever en kognitiv nedgang som påvirker deres funksjonelle ytelse. Det har blitt identifisert at koding er mindre effektivt hos personer med demens. Rehabilitering på kodingsstadiet er derfor viktig. En nylig systematisk gjennomgang fant at effektive intervensjoner måtte inkludere trening i individuelt utvalgte minnekodingsstrategier. Disse strategiene er klassifisert som enten perseptuelle (visuelle) eller semantiske (assosiasjons) minnekodingsstrategier.
Basert på litteraturen ovenfor, kjørte sjefsetterforskeren (førsteamanuensis Karen Liu) en pilotstudie på et integrert kognitivt treningsprogram for hjemmet og samfunnshus for 20 eldre mennesker med hukommelsesproblemer ved å bruke en pre-test og post-test sammenligning design.
For å utvide de positive resultatene, var målet med dette prosjektet å undersøke effektiviteten til perseptuelle og semantiske kodingsstrategier (og sammenligne med en kontrollintervensjon). Den har også som mål å fremme forståelsen av hukommelsestap og demens og behovet for tidlig intervensjon for familiemedlemmer til deltakerne.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Utvalgskriterier:
- er 60 år eller eldre;
- har ingen tidligere psykiatrisk eller minnesykdomshistorie eller annen nevrologisk sykdom;
- ha Mini-mental State Examination score (MMSE) større enn eller lik 21;
- har Clinical Dementia Rating-score (CDR) på 0,5 eller 1 som indikerer svært mild og mild demens;
- ikke viser tegn på depresjon med skåre under 9 av 30 i Geriatric Depression Scale;
- er i stand til å kommunisere effektivt;
- ha et familiemedlem som kan delta i studien; og
- frivillig samtykke til å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Behavioral: perseptuell-basert minnekodingstrening
Deltakerne får perseptuell-basert minnekodingstrening
|
Deltakerne er opplært i bruk av perseptuell-baserte minnekodingsstrategier, inkludert visuelle bilder og metoden for loci.
Visuelle bilder involverer opprettelse og koding av mentale bilder, mens metoden for loci refererer til å koble disse bildene med spesifikke steder for å lette hukommelsen (Simon et al., 2012).
Deltakerne læres å visualisere å utføre hvert trinn i en oppgave i et kjent miljø, for eksempel i hjemmet deres (Liu et al., 2009).
Etter at deltakerne kan visualisere hele oppgaven riktig, går de videre til å faktisk utføre oppgaven.
I løpet av intervensjonsøktene dekkes 2-3 oppgaver hver økt, og disse oppgavene blir gradvis vanskelige etter hvert som ukene skrider frem.
Intervensjonen varer i 10 uker med en økt hver uke.
Hver økt varer i 90 minutter.
Et oppfølgingsprogram for hjemmetrening kjøres en gang i uken i 30 minutter med deltakeren og deres omsorgsperson.
|
|
EKSPERIMENTELL: Behavioral: Semantisk-basert minnekodingstrening
Deltakerne får opplæring i semantisk-basert minnekoding
|
Deltakerne blir bedt om å kode trinnene i en oppgave ved å danne en assosiasjon av trinnene og sekvensen.
Deltakerne blir opplært i bruken av chunking assosiasjonsmetoden og honeycomb-konseptet og utfører forskjellige oppgaver hver uke, og implementerer denne kodingsstrategien (Lim et al., 2012).
Chunking assosiasjonsmetoden bryter ned informasjon i mindre deler og hjelper med koding og gjenfinning av informasjon.
Honeycomb-konseptet lar trinnene danne en historie i forhold til sted, tid, karakterer, problem og løsning og historien blir verbalisert.
Deltakerne fullfører deretter oppgaven.
I løpet av intervensjonsøktene dekkes 2-3 oppgaver hver økt, og disse oppgavene blir gradvis vanskelige etter hvert som ukene skrider frem.
Intervensjonen varer i 10 uker med en økt hver uke.
Hver økt varer i 90 minutter.
Et oppfølgingsprogram for hjemmetrening kjøres en gang i uken i 30 minutter med deltakeren og deres omsorgsperson.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Behavioral : kontrollgruppe
Deltakerne får kognitiv stimuleringsintervensjon
|
Deltakere som mottar kognitiv stimuleringsintervensjon.
Den består av åtte økter som trener deltakernes visuelle oppmerksomhet og hukommelse, auditive oppmerksomhet og hukommelse og deres anvendelse i daglige aktiviteter.
Det gis også to økter som gir deltakerne mulighet til å bruke opplæringen praktisk i hverdagen.
Intervensjonen varer i 10 uker med en økt hver uke.
Hver økt varer i 90 minutter.
Et oppfølgingsprogram for hjemmetrening kjøres en gang i uken i 30 minutter med deltakeren og deres omsorgsperson.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i uførevurdering for demens
Tidsramme: Innen to dager før intervensjonen og innen to dager etter 10 ukers intervensjonen
|
Endring i funksjonshemmingsvurdering for demens for å vurdere nødvendig assistanse i grunnleggende daglige oppgaver som påkledning, bading
|
Innen to dager før intervensjonen og innen to dager etter 10 ukers intervensjonen
|
|
Endring i instrumentelle aktiviteter av daglig levealder
Tidsramme: Innen to dager før intervensjonen og innen to dager etter 10 ukers intervensjonen
|
Endring i instrumentelle aktiviteter i dagliglivet for å vurdere assistanse som kreves i instrumentelle daglige oppgaver som klesvask, måltidsforberedelse
|
Innen to dager før intervensjonen og innen to dager etter 10 ukers intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Cognistat
Tidsramme: Innen to dager før intervensjonen og innen to dager etter 10 ukers intervensjonen
|
Endring i Cognistat for å vurdere generell kognitiv funksjon
|
Innen to dager før intervensjonen og innen to dager etter 10 ukers intervensjonen
|
|
Endring i Digit Span Test
Tidsramme: Innen to dager før intervensjonen og innen to dager etter 10 ukers intervensjonen
|
Endring i Digit Span Test for å vurdere oppmerksomhet og arbeidsminne
|
Innen to dager før intervensjonen og innen to dager etter 10 ukers intervensjonen
|
|
Endring i konsortium for å etablere et register for Alzheimers sykdom
Tidsramme: Innen to dager før intervensjonen og innen to dager etter 10 ukers intervensjonen
|
Endring i konsortium for å etablere et register for Alzheimers sykdom for å vurdere kognitiv funksjon i verbal flyt, hukommelse
|
Innen to dager før intervensjonen og innen to dager etter 10 ukers intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Memory encoding
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .